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Unsere Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob durch Ultraschall erkennbare Nervenveränderungen bei akutem GBS und CIDP mit elektrodiagnostischen Befunden übereinstimmen und ob diese Methode eine Frühdiagnose unterstützt, ihre Ergebnisse vorherzusagen und zwischen axonalen und demyelinisierenden Subtypen zu unterscheiden.

1. Oktober 2025 aktualisiert von: Mohammed Gad Ibrahim Farghly, Assiut University

Eine vergleichende Studie der Ultraschallbefunde peripherer Nerven bei immunvermittelten peripheren Nervenstörungen; eine krankenhausbasierte Studie

Neuromuskulärer Ultraschall (NMUS) entwickelt sich zu einem wertvollen nicht-invasiven Diagnoseinstrument. Bei GBS kann NMUS eine Vergrößerung des proximalen Nervs frühzeitig erkennen, noch vor neurophysiologischen Veränderungen. Eine anhaltende Nervenvergrößerung kann bis zu 15 Jahre lang beobachtet werden, obwohl der Zusammenhang mit der Behinderung unterschiedlich ist. Es sind Forschungsarbeiten erforderlich, um die NMUS-Ergebnisse bei GBS und CIDP im Laufe der Zeit zu klären. Die frühzeitige Erkennung einer Nervenwurzelvergrößerung mittels NMUS könnte eine frühere Diagnose und Intervention erleichtern und so die Patientenergebnisse und das Verständnis der Pathophysiologie dieser Erkrankungen verbessern.

Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob durch Ultraschall erkennbare Nervenveränderungen bei akutem GBS und CIDP mit elektrodiagnostischen Befunden übereinstimmen und ob diese Methode eine frühzeitige Diagnose unterstützt. Die Forscher werden serielle Nervenultraschalluntersuchungen und NCS durchführen, um die Nervenmorphologie zu untersuchen, Ergebnisse vorherzusagen und zwischen axonalen und demyelinisierenden Subtypen zu unterscheiden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Mohammed Gad Ibrahim, MB, BCh
  • Telefonnummer: 1022748859 +201022748859
  • E-Mail: modyurd222@gmail.com

Studienorte

  • Ägypten
      • Asyut, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Assiut University Hospitals
        • Kontakt:
          • Vice president of graduate studies of Assiut University
          • Telefonnummer: +2088 22080150
          • E-Mail: vp_grad@aun.edu.eg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Eine krankenhausbasierte Studie. Patienten, die in den Universitätskliniken von Assiut, Abteilung für Neuropsychiatrie, aufgenommen werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Diagnose der Patientengruppe:

    • GBS-Patienten: Diagnose nach den Kriterien des National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS) und der Brighton Collaboration (2011).
    • CIDP-Patienten: Diagnose nach den Kriterien der European Federation of Neurological Societies/Peripheral Nerve Society (EFNS/PNS).
  2. Alter: Teilnehmer im Alter von 18 bis 75 Jahren.

  3. Beginn:

    • GBS-Patienten: Kürzlich aufgetretenes GBS innerhalb der ersten 2 Wochen nach Auftreten der Symptome.
    • CIDP-Patienten: Entweder rezidivierender oder progressiver Verlauf entsprechend der CIDP-Diagnose.
  4. Geschlecht: Teilnahmeberechtigt sind sowohl männliche als auch weibliche Teilnehmer.
  5. Teilnahme: Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie, einschließlich der Durchführung krankheitsbezogener Untersuchungen und Beurteilungen.
  6. Einwilligung: Fähigkeit und Bereitschaft zur Einwilligung nach Aufklärung

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die keine Einverständniserklärung abgeben können oder wollen.
  2. Patienten mit Stoffwechselstörungen oder bösartigen Erkrankungen.
  3. Patienten mit anderen Ursachen einer peripheren Neuropathie.
  4. Patienten mit anderen Ursachen einer akuten schlaffen Lähmung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fall
Patienten mit immunvermittelten peripheren Nervenerkrankungen, GB-Syndrom und CIDP
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Thiotacid 300 mg Tab einmal täglich
Kontrolle
Gesunde Kontroll-Matching-Gruppe
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Thiotacid 300 mg Tab einmal täglich

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erkennung von Nervenveränderungen mittels Ultraschall
Zeitfenster: 6 Monate
  • Stellen Sie fest, ob Patienten mit akutem GBS und CIDP durch Ultraschall erkennbare Nervenveränderungen aufweisen, die mit elektrodiagnostischen Befunden vergleichbar sind.
  • Bewerten Sie den Nutzen von Ultraschall bei der Diagnose von GBS und CIDP in der sehr frühen Phase der Krankheit.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Entwicklung der Nervenmorphologie
Zeitfenster: 6 Monate
  • Untersuchen Sie Muster der Nervenmorphologie durch Nervenultraschalluntersuchungen bei GBS- und CIDP-Patienten im Krankheitsverlauf.
  • Vergleichen Sie diese Muster mit seriellen NCS-Befunden.
6 Monate
Vorhersage von Ergebnissen und Genesung
Zeitfenster: 6 Monate
- Bewerten Sie das Potenzial von Nervenultraschallveränderungen als Prädiktoren für klinische Ergebnisse und Genesung bei GBS- und CIDP-Patienten.
6 Monate
Differenzierung von Subtypen
Zeitfenster: 6 Monate
- Beurteilen Sie, ob frühe Nervenultraschallveränderungen zwischen axonalen und demyelinisierenden Subtypen von GBS und CIDP unterscheiden können.
6 Monate
Korrelation mit klinischen Skalen
Zeitfenster: 6 Monate
- Korrelieren Sie Ultraschallbefunde mit klinischen Skalen und Ergebnissen, wie der Guillain-Barré Syndrome Disability Scale (GDS), dem Medical Research Council Sum Score (MRC Sum Score) und der Erasmus GBS Outcome Scale (EGOS).
6 Monate
Vergleich mit gesunden Kontrollen
Zeitfenster: 6 Monate
- Vergleichen Sie die Ultraschallparameter von GBS- und CIDP-Patienten mit gesunden Kontrollpersonen gleichen Alters und Geschlechts, um signifikante Unterschiede in der Nervenmorphologie zu identifizieren
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. März 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

3. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 04-2024-200877

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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