RT2/RT3 치은 퇴축 결함 치료를 위한 역T자형 프리 치은 이식편
RT2/RT3 치은 후퇴 결함 치료를 위한 역상 T자형 유리 치은 이식과 유리 치은 이식 비교: 무작위 임상 시험
본 연구의 목적은 2형 퇴축/3형 퇴축형 치은 퇴축 결손에서 임상적 부착 개선, 부분적인 치근 피복 확보, 각화 조직 폭 개선을 위해 T자 형태의 유리 치은 이식과 유리 치은 이식의 사용을 비교하는 것입니다.
연구문제: RT2/RT3 하악 결손 환자에서 역 T자형 프리치은 이식편을 사용할 경우 함몰 깊이에서 프리치은 이식편을 사용하는 경우와 다른가요?
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Dina Galal Hafeez
- 전화번호: +201223996994
- 이메일: dina.hafeez@dentistry.cu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Manar El-zanaty
- 전화번호: +201001775660
- 이메일: manar.elzanaty@dentistry.cu.edu.eg
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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연락하다:
- Dina Galal Hafeez
- 전화번호: +201223996994
- 이메일: dina.hafeez@dentistry.cu.edu.eg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- RT2/RT3 치은 퇴축 환자.
- 하악 절치 부위의 FGG 치료에 대한 적응증(즉, 구강 위생 중 어려움 또는 불편함, 치은 마진 이동성, 높은 근육 부착 및/또는 설소대 당김, 얕은 전정 및 치은 후퇴.
- KT 폭(KTW) < 2mm.
- 18~40세.
- 건강한 전신 상태를 가진 환자(Brightman. 1994).
- 치은 및 플라크 지수 <10.
- 좋은 구강 위생(Wiesner et al. 2010).
- 6개월의 추적 기간 허용(협조 환자)
제외 기준:
- 흡연자.
- 구강 위생이 좋지 않습니다.
- 양호한 구강 위생 조치를 유지하는 데 방해가 되는 신체 장애가 있는 환자.
- 치은 항상성에 영향을 미치거나 상처 치유를 방해하는 것으로 알려진 약물의 섭취.
- 임신 또는 수유중인 여성.
- RT1 치은퇴축.
- 수혜 부위의 우식 또는 비우식성 자궁경부 병변.
- 치아의 위치가 심하게 이상합니다.
- 잔여 프로빙 깊이가 ≥ 4 mm인 톱니.
- 이동성 ≥ 1mm.
- 시험 시작 전 지난 6개월 이내의 이전 치주 수술.
- 활동성 치주질환을 앓고 있는 환자. -
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 무료 잇몸 이식
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수혜 부위 준비 :섬내 절개 후 CEJ 수준에서 2mm 길이의 수평 절개를 양측으로 수행합니다. 이들로부터 수직 박리 절개부가 발산 방식으로 배치되어 폐포 점막까지 잘 확장되고 얇은 부분 두께 플랩이 이후에 올라간 다음 절제됩니다. 직사각형 포일 템플릿을 얻기 위해 결과 사이트의 치수를 측정합니다. 이식편 채취: 포일 템플릿을 사용하여 소구치와 제1대구치에 인접한 구개에 이식편 치수의 윤곽이 그려집니다. 상피와 기본 결합 조직의 얇은 층으로 구성된 부분 두께 이식편을 채취하여(계획된 이식편의 전체 두께: 1.5mm) 상악 치아까지의 거리를 ≥2mm로 유지합니다. |
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실험적: 역 T자형 무료 치은 이식
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수혜 부위의 준비는 점막치은연접부(MGJ)에 수평 절개를 하고, 인접 치아까지 확장되고 MGJ를 넘어 약 3-4mm 떨어진 두 개의 수직 절개를 함으로써 시작되었습니다. 날카로운 분할 두께 플랩이 반사되고 절개 부위 사이의 표면이 탈상피화됩니다. 또한 15c 블레이드와 미세수술용 가위를 이용하여 설측까지 치간유두의 모든 표면을 탈상피화한다.(구개공여부위 채취는 형태의 템플릿을 이용하여 치은연에서 2mm 떨어진 위치에 설계한다. 5mm에서 대구개 혈관의 위치를 고려하여 역T자형의 치간 연장 폭은 3mm 길이로 1~1.5mm의 균일한 두께를 얻으려면 2mm가 필요합니다. 이식편 배치 : Inverted T FGG를 치아 사이에 삽입하여 치간 조직 결함을 덮고 설측 변연 치은에 설측으로 봉합합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경기 침체 깊이.
기간: 기준선, 1개월, 3개월, 6개월
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CEJ에서 치은 마진의 가장 근단 확장까지의 거리로 측정됩니다.
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기준선, 1개월, 3개월, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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각질화 치은의 너비.
기간: 기준선, 1개월, 3개월, 6개월
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MGJ부터 자유치은연까지 측정됩니다.
MGJ는 롤 기법을 사용하여 식별됩니다.
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기준선, 1개월, 3개월, 6개월
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경기 침체 폭
기간: 기준선, 1개월, 3개월, 6개월
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CEJ를 따라 근심 및 원위 유두로부터의 거리로 측정됩니다.
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기준선, 1개월, 3개월, 6개월
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잇몸 두께
기간: 기준선, 1개월, 3개월, 6개월
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근관 파일과 3mm 직경의 실리콘 디스크 스톱을 사용하여 치은 경계에서 치근단까지 2mm 치은 두께를 측정합니다.
파일은 단단한 표면이 느껴질 때까지 점막 표면에 수직으로 약한 압력을 가하여 연조직에 삽입됩니다.
그런 다음 실리콘 디스크 스톱을 연조직에 대고 누르면 관상 경계가 연조직 경계를 덮습니다. GT는 치은 가장자리에서 치근단 2mm 떨어진 곳에서 측정됩니다.
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기준선, 1개월, 3개월, 6개월
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뿌리 피복 심미적 점수
기간: 기준선, 1개월, 3개월, 6개월
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RES 시스템은 수술 후 6개월에 GM, 변연 조직 윤곽(MTC), 연조직 질감(STT), MGJ 정렬 및 치은 색상(GC)의 5가지 변수를 평가했습니다.
확대 없이 수행된 임상적 심미적 평가.
치은 변연의 위치 평가는 0점, 3점, 6점을 사용하였고, 그 외 변수는 0점, 1점을 사용하였다.
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기준선, 1개월, 3개월, 6개월
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접촉점과 유두 상단(DCP) 사이의 거리입니다.
기간: 기준선, 1개월, 3개월, 6개월
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UNC 치주 프로브를 사용하여 접촉점과 유두 끝(DCP) 사이의 거리를 mms 단위로 측정합니다.
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기준선, 1개월, 3개월, 6개월
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프로빙 깊이
기간: 기준선, 1개월, 3개월, 6개월
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탐침 깊이의 평가는 치주 탐침을 사용하여 치은 가장자리부터 고랑 바닥까지 측정되며 반올림 단위는 밀리미터입니다.
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기준선, 1개월, 3개월, 6개월
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치은지수
기간: 기준선, 1개월, 3개월, 6개월
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0 정상 치은.
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기준선, 1개월, 3개월, 6개월
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플라크 지수
기간: 기준선, 1개월, 3개월, 6개월
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0 치은 부위에 플라크가 없습니다.
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기준선, 1개월, 3개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Dina Galal Hafeez, Bachelor, Cairo University
- 연구 의자: Manar El-Zanaty, lecturer, Cairo University
- 연구 책임자: Noha Ghallab, Professor, Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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