Innesto gengivale libero a forma di T invertito per il trattamento dei difetti di recessione gengivale RT2 / RT3
Innesto gengivale libero a forma di T invertito rispetto all'innesto gengivale libero per il trattamento dei difetti di recessione gengivale RT2/RT3: uno studio clinico randomizzato
Lo scopo di questo studio è confrontare l'uso dell'innesto gengivale libero a forma di T invertito con l'innesto gengivale libero per migliorare l'attacco clinico, ottenere una copertura parziale della radice e migliorare l'ampiezza del tessuto cheratinizzato nei difetti di recessione gengivale di tipo 2/recessione di tipo 3.
Domanda di ricerca: Nei pazienti con difetti mandibolari RT2 / RT3, l'uso dell'innesto gengivale libero a forma di T invertita differirà dall'innesto gengivale libero nella profondità della recessione?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Dina Galal Hafeez
- Numero di telefono: +201223996994
- Email: dina.hafeez@dentistry.cu.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Manar El-zanaty
- Numero di telefono: +201001775660
- Email: manar.elzanaty@dentistry.cu.edu.eg
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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Contatto:
- Dina Galal Hafeez
- Numero di telefono: +201223996994
- Email: dina.hafeez@dentistry.cu.edu.eg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con recessione gengivale RT2/RT3.
- Indicazione per il trattamento FGG nell'area degli incisivi mandibolari (ad esempio, difficoltà o disagio durante l'igiene orale; mobilità del margine gengivale; attacco muscolare elevato e/o trazione del frenulo; vestibolo poco profondo e recessione gengivale.
- Larghezza KT (KTW) < 2 mm.
- Età 18-40 anni.
- Pazienti con condizioni sistemiche sane (Brightman. 1994).
- Indice gengivale e di placca <10.
- Buona igiene orale (Wiesner et al. 2010).
- Accetta un periodo di follow-up di 6 mesi (pazienti collaboranti)
Criteri di esclusione:
- Fumatori.
- Scarsa igiene orale.
- Paziente con disabilità fisica che ostacola il mantenimento di buone misure di igiene orale.
- Assunzione di farmaci noti per influenzare l'omeostasi gengivale o per interferire con la guarigione delle ferite.
- Donne in gravidanza o in allattamento.
- Recessione gengivale RT1.
- Carie o lesioni cervicali non cariose nei siti riceventi.
- Denti gravemente malposizionati.
- Denti con profondità residua di sondaggio ≥ 4 mm.
- Mobilità ≥ 1 mm.
- Interventi chirurgici parodontali precedenti negli ultimi 6 mesi prima dell'inizio dello studio.
- Pazienti con malattia parodontale attiva. -
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Innesto gengivale gratuito
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Preparazione del sito ricevente: Dopo un'incisione intrasulculare, verranno eseguite incisioni orizzontali di 2 mm di lunghezza a livello della giunzione amelo-cementizia bilateralmente. Da queste verranno praticate incisioni di rilascio verticali in modo divergente, che si estendono bene nella mucosa alveolare, verrà successivamente sollevato un sottile lembo a spessore parziale che verrà poi asportato. La dimensione del sito risultante verrà misurata per ottenere una sagoma di lamina rettangolare. Raccolta dell'innesto: utilizzando la sagoma in alluminio, le dimensioni dell'innesto verranno delineate nel palato adiacente ai premolari e al primo molare. Verrà raccolto un innesto a spessore parziale costituito da epitelio e da un sottile strato di tessuto connettivo sottostante (spessore totale previsto dell'innesto: 1,5 mm), mantenendo una distanza ≥ 2 mm dai denti mascellari. |
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Sperimentale: Innesto gengivale libero a forma di T invertito
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la preparazione del sito ricevente è iniziata praticando un'incisione orizzontale in corrispondenza della giunzione mucogengivale (MGJ) e due incisioni verticali che si estendono ai denti adiacenti e circa 3-4 mm oltre la MGJ. Verrà riflesso un lembo affilato a spessore parziale e le superfici tra queste incisioni verranno disepitelizzate. Inoltre, tutte le superfici della papilla interdentale fino al lato linguale saranno disepitelizzate utilizzando una lama 15c e una forbice microchirurgica. (Il prelievo del sito donatore palatale sarà progettato a 2 mm di distanza dal margine gengivale utilizzando un modello a forma di di una forma a T rovesciata, tenendo conto della posizione dei vasi sanguigni palatini maggiori a 5 mm, sono necessari 2 mm per la larghezza dell'estensione interprossimale con una lunghezza di 3 mm per ottenere uno spessore uniforme di 1-1,5 mm. Posizionamento dell'innesto: il FGG a T invertito verrà inserito tra i denti per coprire il difetto del tessuto interprossimale e suturato lingualmente nella gengiva marginale linguale |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Profondità della recessione.
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
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Verrà misurata come la distanza dalla giunzione apicale all'estensione più apicale del margine gengivale.
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basale, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Larghezza della gengiva cheratinizzata.
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
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Verrà misurato dalla MGJ al margine gengivale libero.
L'MGJ verrà identificato utilizzando la tecnica del roll.
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basale, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
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Ampiezza della recessione
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
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Verrà misurata come la distanza dalle papille mesiale e distale lungo la giunzione amelo-cementizia
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basale, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
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Spessore gengivale
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
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Verranno utilizzati una lima endodontica e uno stop per disco in silicone di 3 mm di diametro per misurare lo spessore gengivale di 2 mm apicale al bordo gengivale.
La lima verrà inserita nel tessuto molle esercitando una leggera pressione, perpendicolare alla superficie della mucosa, fino a quando non si percepirà una superficie solida.
Lo stop del disco in silicone verrà quindi premuto contro il tessuto molle, con il bordo coronale che copre il confine del tessuto molle. La GT sarà misurata a 2 mm apicale dal margine gengivale
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basale, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
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Punteggio estetico della copertura radicolare
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
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Il sistema RES ha valutato cinque variabili 6 mesi dopo l'intervento chirurgico: GM, contorno del tessuto marginale (MTC), struttura dei tessuti molli (STT), allineamento MGJ e colore gengivale (GC).
La valutazione estetica clinica eseguita senza ingrandimento.
Per la valutazione della posizione del margine gengivale sono stati utilizzati zero, 3 o 6 punti, mentre per ciascuna delle altre variabili è stato utilizzato un punteggio di 0 o 1 punto.
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basale, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
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La distanza tra il punto di contatto e la parte superiore della papilla (DCP).
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
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Misurata come distanza tra il punto di contatto e la punta della papilla (DCP) in mm utilizzando la sonda parodontale UNC.
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basale, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
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Profondità di sondaggio
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
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La valutazione della profondità di sondaggio verrà misurata dal margine gengivale al fondo del solco utilizzando una sonda parodontale, arrotondata al millimetro più vicino.
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basale, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
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Indice gengivale
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
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0 Gengiva normale.
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basale, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
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Indice delle placche
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
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0 Nessuna placca nell'area gengivale.
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basale, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dina Galal Hafeez, Bachelor, Cairo University
- Cattedra di studio: Manar El-Zanaty, lecturer, Cairo University
- Direttore dello studio: Noha Ghallab, Professor, Cairo University
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Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Dgalal33724
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