유색 피부의 기미 치료를 위한 고주파 마이크로니들링의 유효성. (SylfirmX)
2026년 2월 5일 업데이트: Shilpi Khetarpal, The Cleveland Clinic
유색 피부의 기미 치료를 위한 고주파 미세침의 유효성에 관한 전향적 연구.
이 연구의 목적은 기미 치료로서 RFMN(고주파 미세침)의 효과를 테스트하는 것입니다.
연구자는 RFMN이 유색인종 피부의 기미에 효과적인 치료법이 될 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
대상 집단은 기미를 앓고 있는 유색 인종 피부 환자입니다.
환자는 3개월에 걸쳐 3회 연속 RFMN 치료를 받게 됩니다.
기준선 기미 중증도는 수정된 기미 면적 및 중증도 지수(mMASI) 점수로 측정됩니다.
종점은 시술 후 1개월 및 3개월의 mMASI 점수입니다.
환자가 보고한 결과는 스크리닝 시 및 두 번의 후속 조치 방문 시 기미 삶의 질(MelasQOL) 검증 환자 설문지를 사용하여 측정됩니다.
향후 연구의 장기 목표는 기미 환자, 특히 유색인종에게 현재 치료 옵션과 비교하여 개선된 기미 치료 옵션을 제공하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 또는 여성
- 피츠패트릭 피부 유형 IV-VI
- 임상적으로 진단된 기미
- 1차 방문 전 6주 동안 국소제(레티놀, 비타민C 세럼 등) 사용 금지(자외선차단제 제외)
제외 기준:
- 현재 임신 중이거나 연구 기간 동안 임신을 계획하고 있는 경우
- 기미에 국소 또는 경구 요법이나 기타 치료법을 사용하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 치료
대상 집단은 기미를 앓고 있는 유색 인종 피부 환자입니다.
환자는 5개월에 걸쳐 5회 연속 RFMN 치료를 받게 됩니다.
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대상 집단은 기미를 앓고 있는 유색 인종 피부 환자입니다.
환자는 5개월에 걸쳐 5회 연속 RFMN 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 후 기미 중증도의 mMASI 점수 변화에 따라 결정된 치료 효능.
기간: 9개월
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1차 평가변수는 치료 후 기미 심각도의 mMASI 점수 변화에 따라 결정되는 치료 효능입니다.
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 23-649
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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