Efficacia del Micro Needling a Radiofrequenza per il Trattamento del Melasma nella Pelle di Colore. (SylfirmX)
5 febbraio 2026 aggiornato da: Shilpi Khetarpal, The Cleveland Clinic
Uno studio prospettico sull'efficacia del micro-needling a radiofrequenza per il trattamento del melasma nella pelle di colore.
L'obiettivo di questo studio è testare l'efficacia del microneedling a radiofrequenza (RFMN) come trattamento per il melasma.
Il ricercatore ipotizza che la RFMN sarà un trattamento efficace per il melasma nei pazienti con pelle di colore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La popolazione target è costituita dai pazienti con pelle di colore affetti da melasma.
I pazienti riceveranno 3 trattamenti RFMN consecutivi per un periodo di tre mesi.
La gravità del melasma al basale sarà misurata mediante il punteggio modificato del Melasma Area and Severity Index (mMASI).
Gli endpoint saranno i punteggi mMASI a 1 e 3 mesi dopo la procedura.
I risultati riportati dai pazienti saranno misurati utilizzando il questionario del paziente convalidato sulla qualità della vita del melasma (MelasQOL) allo screening e ad entrambe le visite di follow-up.
L’obiettivo a lungo termine degli studi futuri sarebbe quello di fornire ai pazienti con melasma, in particolare quelli con la pelle di colore, opzioni terapeutiche migliori per il trattamento del loro melasma, rispetto alle attuali opzioni di trattamento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Maschi o femmine, almeno 18 anni
- Tipi di pelle Fitzpatrick IV-VI
- Melasma diagnosticato clinicamente
- Nessun prodotto topico (retinolo, siero di vitamina C, ecc.) per 6 settimane prima della visita 1 (ad eccezione della protezione solare)
Criteri di esclusione:
- è attualmente incinta o sta pianificando una gravidanza durante il periodo di studio
- sta utilizzando una terapia topica o orale o un altro trattamento per il melasma
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Trattamento
La popolazione target è costituita dai pazienti con pelle di colore affetti da melasma.
I pazienti riceveranno 5 trattamenti RFMN consecutivi per un periodo di 5 mesi.
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La popolazione target è costituita dai pazienti con pelle di colore affetti da melasma.
I pazienti riceveranno 5 trattamenti RFMN consecutivi per un periodo di 5 mesi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Efficacia del trattamento determinata dalla variazione del punteggio mMASI della gravità del melasma post-trattamento.
Lasso di tempo: 9 mesi
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L'endpoint primario è l'efficacia del trattamento determinata dalla variazione del punteggio mMASI della gravità del melasma post-trattamento.
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9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2024
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 settembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
27 settembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23-649
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
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