Skuteczność mikroigłowania o częstotliwości radiowej w leczeniu melasmy w skórze kolorowej. (SylfirmX)
5 lutego 2026 zaktualizowane przez: Shilpi Khetarpal, The Cleveland Clinic
Prospektywne badanie skuteczności mikroigłowania o częstotliwości radiowej w leczeniu melasmy w skórze kolorowej.
Celem tego badania jest sprawdzenie skuteczności mikronakłuwania o częstotliwości radiowej (RFMN) w leczeniu melasmy.
Badacz stawia hipotezę, że RFMN będzie skutecznym sposobem leczenia melasmy u pacjentów o skórze kolorowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Grupę docelową stanowią pacjenci o kolorze skóry i cierpiący na melasmę.
Pacjenci otrzymają 3 kolejne zabiegi RFMN w okresie trzech miesięcy.
Wyjściowe nasilenie melasmy będzie mierzone za pomocą zmodyfikowanego wskaźnika obszaru i ciężkości melasmy (mMASI).
Punktami końcowymi będą wyniki mMASI po 1 i 3 miesiącach po zabiegu.
Wyniki zgłaszane przez pacjentów będą mierzone przy użyciu zatwierdzonego kwestionariusza jakości życia melasmy (MelasQOL) podczas badań przesiewowych i podczas obu wizyt kontrolnych.
Długoterminowym celem przyszłych badań byłoby zapewnienie pacjentom z melasmą, szczególnie tym o kolorowej skórze, ulepszonych opcji terapeutycznych leczenia melasmy w porównaniu z obecnymi możliwościami leczenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Mężczyźni lub kobiety, co najmniej 18 lat
- Typy skóry Fitzpatricka IV-VI
- Klinicznie zdiagnozowana melasma
- Żadnych leków miejscowych (retinol, serum z witaminą C itp.) przez 6 tygodni przed pierwszą wizytą (z wyjątkiem kremów z filtrem przeciwsłonecznym)
Kryteria wykluczenia:
- jest obecnie w ciąży lub planuje zajść w ciążę w okresie objętym badaniem
- stosuje terapię miejscową lub doustną bądź inną metodę leczenia melasmy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Leczenie
Grupę docelową stanowią pacjenci o kolorze skóry i cierpiący na melasmę.
Pacjenci otrzymają 5 kolejnych terapii RFMN przez okres 5 miesięcy.
|
Grupę docelową stanowią pacjenci o kolorze skóry i cierpiący na melasmę.
Pacjenci otrzymają 5 kolejnych terapii RFMN przez okres 5 miesięcy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność leczenia określona na podstawie zmiany w skali mMASI ciężkości melasmy po leczeniu.
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest skuteczność leczenia określona na podstawie zmiany ciężkości melasmy w skali mMASI po leczeniu.
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-649
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .