Effektiviteten af radiofrekvensmikro-needling til behandling af melasma i farvet hud. (SylfirmX)
5. februar 2026 opdateret af: Shilpi Khetarpal, The Cleveland Clinic
En prospektiv undersøgelse af effektiviteten af radiofrekvensmikro-needling til behandling af melasma i farvet hud.
Formålet med denne undersøgelse er at teste effektiviteten af radiofrequency microneedling (RFMN) som behandling af melasma.
Investigator antager, at RFMN vil være en effektiv behandling af melasma hos hudfarvede patienter.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Målgruppen er hudfarvede patienter med melasma.
Patienterne vil modtage 3 på hinanden følgende RFMN-behandlinger over en periode på tre måneder.
Baseline melasma sværhedsgrad vil blive målt ved den modificerede Melasma Area and Severity Index (mMASI) score.
Slutpunkter vil være mMASI-score 1 og 3 måneder efter proceduren.
Patientrapporterede resultater vil blive målt ved hjælp af det melasma-livskvalitets- (MelasQOL) validerede patientspørgeskema ved screening og ved begge opfølgningsbesøg.
Det langsigtede mål med fremtidige undersøgelser ville være at give melasmapatienter, især dem med farvet hud, forbedrede terapeutiske muligheder for behandling af deres melasma sammenlignet med nuværende behandlingsmuligheder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hanner eller kvinder, mindst 18 år
- Fitzpatrick hudtyper IV-VI
- Klinisk diagnosticeret melasma
- Ingen topikaler (retinol, C-vitaminserum osv.) i 6 uger før besøg 1 (med undtagelse af solcreme)
Ekskluderingskriterier:
- er i øjeblikket gravid eller planlægger at blive gravid i løbet af undersøgelsesperioden
- bruger topisk eller oral terapi eller anden behandling for melasma
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandling
Målgruppen er hudfarvede patienter med melasma.
Patienterne vil modtage 5 på hinanden følgende RFMN-behandlinger over en periode på 5 måneder.
|
Målgruppen er hudfarvede patienter med melasma.
Patienterne vil modtage 5 på hinanden følgende RFMN-behandlinger over en periode på 5 måneder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingseffektivitet bestemt af ændring i mMASI-scoring af melasmas sværhedsgrad efter behandling.
Tidsramme: 9 måneder
|
Det primære endepunkt er behandlingseffektivitet som bestemt ved ændring i mMASI-scoring af melasmas sværhedsgrad efter behandling.
|
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2025
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. september 2024
Først opslået (Faktiske)
27. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. februar 2026
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 23-649
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .