Wirksamkeit von Radiofrequenz-Mikronadelung zur Behandlung von Melasma bei farbiger Haut. (SylfirmX)
5. Februar 2026 aktualisiert von: Shilpi Khetarpal, The Cleveland Clinic
Eine prospektive Studie zur Wirksamkeit der Hochfrequenz-Mikronadelung zur Behandlung von Melasma bei farbiger Haut.
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit des Radiofrequenz-Microneedling (RFMN) zur Behandlung von Melasma zu testen.
Der Forscher geht davon aus, dass RFMN eine wirksame Behandlung für Melasma in der Haut farbiger Patienten sein wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Zielgruppe sind Patienten mit Hautfarbe und Melasma.
Die Patienten erhalten über einen Zeitraum von drei Monaten drei aufeinanderfolgende RFMN-Behandlungen.
Der Ausgangsschweregrad des Melasmas wird anhand des modifizierten Melasma Area and Severity Index (mMASI)-Scores gemessen.
Endpunkte sind die mMASI-Werte 1 und 3 Monate nach dem Eingriff.
Die vom Patienten gemeldeten Ergebnisse werden anhand des validierten Patientenfragebogens zur Melasma-Lebensqualität (Melasma Quality of Life, MelasQOL) beim Screening und bei beiden Nachuntersuchungen gemessen.
Das langfristige Ziel zukünftiger Studien wäre es, Melasma-Patienten, insbesondere solchen mit farbiger Haut, im Vergleich zu den aktuellen Behandlungsmöglichkeiten verbesserte Therapieoptionen für die Behandlung ihres Melasmas zu bieten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich oder weiblich, mindestens 18 Jahre alt
- Fitzpatrick-Hauttypen IV-VI
- Klinisch diagnostiziertes Melasma
- Keine topischen Mittel (Retinol, Vitamin-C-Serum usw.) 6 Wochen vor Besuch 1 (mit Ausnahme von Sonnenschutzmitteln)
Ausschlusskriterien:
- ist derzeit schwanger oder plant, während des Studienzeitraums schwanger zu werden
- eine topische oder orale Therapie oder eine andere Behandlung gegen Melasma anwendet
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Behandlung
Die Zielgruppe sind Patienten mit Hautfarbe und Melasma.
Die Patienten erhalten über einen Zeitraum von 5 Monaten 5 aufeinanderfolgende RFMN-Behandlungen.
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Die Zielgruppe sind Patienten mit Hautfarbe und Melasma.
Die Patienten erhalten über einen Zeitraum von 5 Monaten 5 aufeinanderfolgende RFMN-Behandlungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Wirksamkeit der Behandlung wird durch die Änderung der mMASI-Bewertung des Melasma-Schweregrades nach der Behandlung bestimmt.
Zeitfenster: 9 Monate
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Der primäre Endpunkt ist die Wirksamkeit der Behandlung, bestimmt durch die Veränderung der mMASI-Bewertung des Melasma-Schweregrads nach der Behandlung.
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9 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. September 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. September 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. September 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 23-649
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
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