정신분열증 환자의 자율신경계와 경락 에너지
2024년 9월 30일 업데이트: National Taiwan University Hospital
정신분열증 환자와 건강한 사람 사이의 자율신경계와 자오선 에너지의 차이 탐색
본 연구는 정신분열증 환자와 건강한 사람 사이의 자율신경계 기능과 경락 에너지의 차이를 탐색하는 것을 목표로 합니다.
이번 연구는 개인의 경락과 장기 상태를 이해함으로써 '질병이 발생하기 전에 치료한다'는 한의학(TCM) 개념에 부합하고 환자에게 포괄적인 진료를 제공함으로써 진료의 질을 향상시키는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
데이터 수집은 대만 북부의 한 의료 센터에서 수행되었습니다.
샘플 크기 추정은 G*Power 3.1을 사용하여 수행되었습니다.
정신분열병 환자 50명을 질병군으로 배정하고, 건강한 개인 50명을 대조군으로 배정하여 총 100명의 참가자가 예상된다.
데이터 수집에는 개인 인구통계 설문지, 신체 체질 설문지(BCQ), 삶의 질을 위한 WHOQOL-BREF(대만 버전), 간략한 정신과적 평가 척도(BPRS), 심박 변이도(HRV), 자오선 에너지가 포함됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yi-Min Pan
- 전화번호: 262380 886-2-23123456
- 이메일: annie9674@ntuh.gov.tw
연구 장소
-
-
-
Taipei, 대만, 100229
- 모병
- National Taiwan University Hospital
-
연락하다:
- Yi-Min Pan
- 전화번호: 262380 886-2231-23456
- 이메일: annie9674@ntuh.gov.tw
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- 질병군(정신분열증): 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼 제5판(DSM-5)에 따르면 정신분열증 진단 기준을 충족하는 개인입니다.
- 대조군(건강한 사람) : 과거 만성질환의 병력이 없고, 최근 1개월 이내에 급성 증상도 없었다.
설명
포함 기준:
질병군：
- 의사가 정신분열증 진단을 받았고(ICD-10 코드 F20, F20.0, F20.1, F20.2, F20.3, F20.5, F20.89, F20.9 등) 상태가 안정적이고, 지난 3개월 동안 약물 복용량이나 정신과 급성 치료실 입원에 변화가 없었습니다.
- 18세에서 65세 사이입니다.
- 중국어 또는 대만어를 이해하고, 말하고, 읽고, 쓸 수 있습니다.
대조군:
- 지난 1개월간 만성질환의 병력 및 급성 증상은 없었습니다.
- 18세에서 65세 사이입니다.
- 중국어 또는 대만어를 이해하고, 말하고, 읽고, 쓸 수 있습니다.
제외 기준:
질병군：
- 심혈관 질환, 심각한 신경 장애(예: 기질성 뇌 장애, 초기 치매 또는 치매 진단) 또는 약물 남용 문제가 있는 개인.
- 최근 1개월 이내에 기분안정제, 항우울제, 안지오텐신전환효소억제제, 베타차단제, 항부정맥제 등 자율신경계에 영향을 미치는 약물을 사용한 적이 있는 자.
- 심박수 변화에 영향을 미칠 수 있는 금속 임플란트를 착용한 개인.
- 비자발적이고 통제할 수 없는 신체 떨림이 있는 사람.
- 현재 월경 중인 여성.
- 임산부.
대조군:
- 심혈관 질환, 심각한 신경 장애(예: 기질성 뇌 장애, 초기 치매 또는 치매 진단) 또는 약물 남용 문제가 있는 개인.
- 지난 1개월 이내에 정신과 약물, 안지오텐신 전환 효소 억제제, 베타 차단제, 항부정맥제 등 자율신경계에 영향을 미치는 약물을 사용한 적이 있는 자.
- 심박수 변화에 영향을 미칠 수 있는 금속 임플란트를 착용한 개인.
- 비자발적이고 통제할 수 없는 신체 떨림이 있는 사람.
- 현재 월경 중인 여성.
- 임산부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
정신 분열증
정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼 제5판(DSM-5)에 따르면 정신분열증 진단 기준을 충족하는 개인입니다.
|
간섭 없음
|
|
건강한 개인
과거에 만성질환의 병력이 없었으며 최근 1개월 이내에 급성 증상도 없었습니다.
|
간섭 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자오선 에너지
기간: 본 연구는 단일 후속 조사를 통한 단면 연구입니다. 포함 기준을 충족하는 참가자는 연구에 포함되며 모집 기간은 1년입니다.
|
전자기 유도 기술의 원리를 이용하여 정적 균형 조건 하에서 신체 에너지를 측정합니다. 측정 항목에는 폐경선(LU), 대장경선(LI), 위경선(ST), 비장경선(SP), 심경선(HT)이 포함됩니다. , 소장 경선(SI), 방광 경선(BL), 신장 경락(KI), 심낭 경선(PC), 삼중 버너 경선(SJ), 담낭 경선(GB), 간 경선(LR)
|
본 연구는 단일 후속 조사를 통한 단면 연구입니다. 포함 기준을 충족하는 참가자는 연구에 포함되며 모집 기간은 1년입니다.
|
|
심박수 변화
기간: 본 연구는 단일 후속 조사를 통한 단면 연구입니다. 포함 기준을 충족하는 참가자는 연구에 포함되며 모집 기간은 1년입니다.
|
RR 간격 측정을 통해 자율신경계 활동을 평가합니다.
측정 항목에는 다음이 포함됩니다: 연속 NN 간격의 평균 제곱 차이의 제곱근, 모든 NN 간격의 총 수로 나눈 NN50 수, HRV 삼각 지수, 저주파 전력, 고주파 전력, LF/HF 비율, 총 전력
|
본 연구는 단일 후속 조사를 통한 단면 연구입니다. 포함 기준을 충족하는 참가자는 연구에 포함되며 모집 기간은 1년입니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 5일
기본 완료 (추정된)
2025년 8월 19일
연구 완료 (추정된)
2025년 8월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 202407147RINC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .