Autonomiczny układ nerwowy i energia południków u pacjentów chorych na schizofrenię
30 września 2024 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Poznaj różnice w autonomicznym układzie nerwowym i energii południków między pacjentami chorymi na schizofrenię a osobami zdrowymi
Celem tego badania jest zbadanie różnic w funkcjonowaniu układu autonomicznego i energii meridianów pomiędzy pacjentami chorymi na schizofrenię a osobami zdrowymi.
Celem badania jest zrozumienie stanu meridianów i narządów poszczególnych osób, co ma na celu dostosowanie się do koncepcji tradycyjnej medycyny chińskiej (TCM) zakładającej „leczenie choroby, zanim ona wystąpi” oraz zapewnienie pacjentom kompleksowej opieki, poprawiając w ten sposób jakość opieki.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Dane zbierano w ośrodku medycznym w północnym Tajwanie.
Oszacowanie wielkości próby przeprowadzono przy użyciu programu G*Power 3.1.
Do grupy chorobowej przydzielono ogółem 50 chorych na schizofrenię, do grupy kontrolnej 50 osób zdrowych, przy czym przewidywano łącznie 100 uczestników.
Gromadzenie danych obejmowało: osobisty kwestionariusz demograficzny, kwestionariusz budowy ciała (BCQ), WHOQOL-BREF (wersja tajwańska) dotyczący jakości życia, krótką psychiatryczną skalę oceny (BPRS), zmienność rytmu serca (HRV), energię południka
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yi-Min Pan
- Numer telefonu: 262380 886-2-23123456
- E-mail: annie9674@ntuh.gov.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 100229
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Yi-Min Pan
- Numer telefonu: 262380 886-2231-23456
- E-mail: annie9674@ntuh.gov.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
- Grupa chorobowa (schizofrenia): Zgodnie z Podręcznikiem diagnostycznym i statystycznym zaburzeń psychicznych, wydanie piąte (DSM-5), osoby spełniające kryteria rozpoznania schizofrenii.
- Grupa kontrolna (osoby zdrowe): Brak historii chorób przewlekłych w przeszłości i brak ostrych objawów w ciągu ostatniego miesiąca.
Opis
Kryteria włączenia:
Grupa chorobowa:
- Zdiagnozowana przez lekarza schizofrenia (kod ICD-10 F20, np. F20.0, F20.1, F20.2, F20.3, F20.5, F20.89 lub F20.9), stan stabilny, oraz nie miał żadnych zmian w dawkowaniu leków ani przyjęciu na oddział ostrej opieki psychiatrycznej w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Wiek od 18 do 65 lat.
- Potrafi rozumieć, mówić, czytać i pisać w języku mandaryńskim lub tajwańskim.
Grupa kontrolna:
- Brak historii chorób przewlekłych i brak ostrych objawów w ciągu ostatniego miesiąca.
- Wiek od 18 do 65 lat.
- Potrafi rozumieć, mówić, czytać i pisać w języku mandaryńskim lub tajwańskim.
Kryteria wykluczenia:
Grupa chorobowa:
- Osoby z chorobami układu krążenia, poważnymi zaburzeniami neurologicznymi (np. organicznymi zaburzeniami mózgu, demencją we wczesnym stadium lub zdiagnozowaną demencją) lub problemami związanymi z nadużywaniem substancji.
- Osoby, które w ciągu ostatniego miesiąca przyjmowały leki wpływające na autonomiczny układ nerwowy, takie jak stabilizatory nastroju, leki przeciwdepresyjne, inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę, β-blokery lub leki przeciwarytmiczne.
- Osoby z metalowymi implantami, które mogą wpływać na zmienność rytmu serca.
- Osoby z mimowolnymi i niekontrolowanymi drżeniami ciała.
- Kobiety aktualnie miesiączkujące.
- Kobiety w ciąży.
Grupa kontrolna:
- Osoby z chorobami układu krążenia, poważnymi zaburzeniami neurologicznymi (np. organicznymi zaburzeniami mózgu, demencją we wczesnym stadium lub zdiagnozowaną demencją) lub problemami związanymi z nadużywaniem substancji.
- Osoby, które w ciągu ostatniego miesiąca przyjmowały leki wpływające na autonomiczny układ nerwowy, takie jak leki psychiatryczne, inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę, β-blokery lub leki przeciwarytmiczne.
- Osoby z metalowymi implantami, które mogą wpływać na zmienność rytmu serca.
- Osoby z mimowolnymi i niekontrolowanymi drżeniami ciała.
- Kobiety aktualnie miesiączkujące.
- Kobiety w ciąży.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
schizofrenia
Według Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, wydanie piąte (DSM-5), osoby spełniające kryteria rozpoznania schizofrenii.
|
bez interwencji
|
|
zdrowe osoby
Brak historii chorób przewlekłych w przeszłości i brak ostrych objawów w ciągu ostatniego miesiąca.
|
bez interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
energia południka
Ramy czasowe: Niniejsze badanie jest badaniem przekrojowym z pojedynczą obserwacją. Uczestnicy spełniający kryteria włączenia zostaną włączeni do badania, a okres rekrutacji wynosi jeden rok.
|
Pomiar energii ciała w warunkach równowagi statycznej z wykorzystaniem zasad technologii indukcji elektromagnetycznej. Przedmiotami pomiaru są: meridian płuc (LU), meridian jelita grubego (LI), meridian żołądka (ST), meridian śledziony (SP), meridian serca (HT) , meridian jelita cienkiego (SI), meridian pęcherza moczowego (BL), meridian nerek (KI), meridian osierdzia (PC), meridian potrójnego palnika (SJ), meridian pęcherzyka żółciowego (GB), meridian wątroby (LR)
|
Niniejsze badanie jest badaniem przekrojowym z pojedynczą obserwacją. Uczestnicy spełniający kryteria włączenia zostaną włączeni do badania, a okres rekrutacji wynosi jeden rok.
|
|
zmienność tętna
Ramy czasowe: Niniejsze badanie jest badaniem przekrojowym z pojedynczą obserwacją. Uczestnicy spełniający kryteria włączenia zostaną włączeni do badania, a okres rekrutacji wynosi jeden rok.
|
Ocena aktywności autonomicznego układu nerwowego poprzez pomiar odstępów RR.
Elementy pomiaru obejmują: pierwiastek kwadratowy średnich kwadratów różnic kolejnych przedziałów NN, liczba NN50 podzielona przez całkowitą liczbę wszystkich przedziałów NN, wskaźnik trójkątny HRV, moc niskiej częstotliwości, moc wysokiej częstotliwości, współczynnik LF/HF, moc całkowita
|
Niniejsze badanie jest badaniem przekrojowym z pojedynczą obserwacją. Uczestnicy spełniający kryteria włączenia zostaną włączeni do badania, a okres rekrutacji wynosi jeden rok.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 września 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
19 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
19 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202407147RINC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .