Sistema nervoso autonomo ed energia dei meridiani in pazienti con schizofrenia
30 settembre 2024 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Esplora le differenze nel sistema nervoso autonomo e nell'energia dei meridiani tra pazienti affetti da schizofrenia e individui sani
Questo studio mira ad esplorare le differenze nella funzione nervosa autonomica e nell'energia dei meridiani tra pazienti schizofrenici e individui sani.
Comprendendo le condizioni dei meridiani e degli organi degli individui, lo studio mira ad allinearsi al concetto della medicina tradizionale cinese (MTC) di “trattare la malattia prima che si manifesti” e fornire cure complete ai pazienti, migliorando così la qualità delle cure.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La raccolta dei dati è stata condotta presso un centro medico nel nord di Taiwan.
La stima della dimensione del campione è stata eseguita utilizzando G*Power 3.1.
Un totale di 50 pazienti con schizofrenia sono stati assegnati al gruppo della malattia e 50 individui sani sono stati assegnati al gruppo di controllo, per un totale previsto di 100 partecipanti.
La raccolta dei dati includeva: questionario demografico personale, questionario sulla costituzione corporea (BCQ), WHOQOL-BREF (versione Taiwan) per la qualità della vita, scala di valutazione psichiatrica breve (BPRS), variabilità della frequenza cardiaca (HRV), energia dei meridiani
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yi-Min Pan
- Numero di telefono: 262380 886-2-23123456
- Email: annie9674@ntuh.gov.tw
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 100229
- Reclutamento
- National Taiwan University Hospital
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Contatto:
- Yi-Min Pan
- Numero di telefono: 262380 886-2231-23456
- Email: annie9674@ntuh.gov.tw
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
- Gruppo di malattie (schizofrenia): secondo il Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, quinta edizione (DSM-5), individui che soddisfano i criteri per una diagnosi di schizofrenia.
- Gruppo di controllo (individui sani): nessuna storia di malattia cronica in passato e nessun sintomo acuto nell'ultimo mese.
Descrizione
Criteri di inclusione:
Gruppo di malattie:
- Diagnosi di schizofrenia da parte di un medico (codice ICD-10 F20, come F20.0, F20.1, F20.2, F20.3, F20.5, F20.89 o F20.9), con condizioni stabili e non ha avuto alcun cambiamento nel dosaggio dei farmaci o ricovero in un'unità di terapia intensiva psichiatrica negli ultimi 3 mesi.
- Età compresa tra 18 e 65 anni.
- In grado di comprendere, parlare, leggere e scrivere mandarino o taiwanese.
Gruppo di controllo:
- Nessuna storia di malattia cronica e nessun sintomo acuto nell'ultimo mese.
- Età compresa tra 18 e 65 anni.
- In grado di comprendere, parlare, leggere e scrivere mandarino o taiwanese.
Criteri di esclusione:
Gruppo di malattie:
- Individui con patologie cardiovascolari, gravi disturbi neurologici (ad es. disturbi organici del cervello, demenza in stadio iniziale o demenza diagnosticata) o problemi di abuso di sostanze.
- Individui che hanno utilizzato farmaci che influenzano il sistema nervoso autonomo nell'ultimo mese, come stabilizzatori dell'umore, antidepressivi, inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina, β-bloccanti o antiaritmici.
- Individui con impianti metallici che potrebbero influenzare la variabilità della frequenza cardiaca.
- Individui con tremori corporei involontari e incontrollabili.
- Donne attualmente in fase mestruale.
- Donne incinte.
Gruppo di controllo:
- Individui con patologie cardiovascolari, gravi disturbi neurologici (ad es. disturbi organici del cervello, demenza in stadio iniziale o demenza diagnosticata) o problemi di abuso di sostanze.
- Individui che hanno utilizzato farmaci che influenzano il sistema nervoso autonomo nell'ultimo mese, come farmaci psichiatrici, inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina, β-bloccanti o antiaritmici.
- Individui con impianti metallici che potrebbero influenzare la variabilità della frequenza cardiaca.
- Individui con tremori corporei involontari e incontrollabili.
- Donne attualmente in fase mestruale.
- Donne incinte.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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schizofrenia
Secondo il Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali, Quinta Edizione (DSM-5), gli individui che soddisfano i criteri per una diagnosi di schizofrenia.
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nessun intervento
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individui sani
Nessuna storia di malattia cronica in passato e nessun sintomo acuto nell'ultimo mese.
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nessun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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energia del meridiano
Lasso di tempo: Questo studio è uno studio trasversale con un unico follow-up. I partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione saranno inclusi nello studio, con un periodo di reclutamento di un anno.
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Misurazione dell'energia corporea in condizioni di equilibrio statico utilizzando i principi della tecnologia di induzione elettromagnetica. Gli elementi di misurazione includono: meridiano del polmone (LU), meridiano dell'intestino crasso (LI), meridiano dello stomaco (ST), meridiano della milza (SP), meridiano del cuore (HT) , meridiano dell'intestino tenue (SI), meridiano della vescica (BL), meridiano del rene (KI), meridiano del pericardio (PC), meridiano del triplo bruciatore (SJ), meridiano della colecisti (GB), meridiano del fegato (LR)
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Questo studio è uno studio trasversale con un unico follow-up. I partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione saranno inclusi nello studio, con un periodo di reclutamento di un anno.
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variabilità della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Questo studio è uno studio trasversale con un unico follow-up. I partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione saranno inclusi nello studio, con un periodo di reclutamento di un anno.
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Valutazione dell'attività del sistema nervoso autonomo attraverso la misurazione degli intervalli RR.
Gli elementi di misurazione includono: la radice quadrata delle differenze quadrate medie degli intervalli NN successivi, conteggio NN50 diviso per il numero totale di tutti gli intervalli NN, indice triangolare HRV, potenza a bassa frequenza, potenza ad alta frequenza, rapporto LF/HF, potenza totale
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Questo studio è uno studio trasversale con un unico follow-up. I partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione saranno inclusi nello studio, con un periodo di reclutamento di un anno.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 settembre 2024
Completamento primario (Stimato)
19 agosto 2025
Completamento dello studio (Stimato)
19 agosto 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 settembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
27 settembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 settembre 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202407147RINC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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