Autonomní nervový systém a energie meridiánů u pacientů se schizofrenií
30. září 2024 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Prozkoumejte rozdíly v autonomním nervovém systému a energii meridiánů mezi pacienty se schizofrenií a zdravými jedinci
Tato studie si klade za cíl prozkoumat rozdíly v autonomní nervové funkci a energii meridiánů mezi pacienty se schizofrenií a zdravými jedinci.
Porozuměním stavu meridiánů a orgánů jednotlivců si studie klade za cíl sladit se s konceptem tradiční čínské medicíny (TCM) „léčba nemoci před jejím vznikem“ a poskytovat pacientům komplexní péči, a tím zlepšit kvalitu péče.
Přehled studie
Detailní popis
Sběr dat byl proveden v lékařském středisku v severním Tchaj-wanu.
Odhad velikosti vzorku byl proveden pomocí G*Power 3.1.
Celkem 50 pacientů se schizofrenií bylo přiděleno do skupiny onemocnění a 50 zdravých jedinců bylo přiděleno do kontrolní skupiny, přičemž se očekávalo celkem 100 účastníků.
Sběr dat zahrnoval: osobní demografický dotazník, dotazník tělesné konstituce (BCQ), WHOQOL-BREF (taiwanská verze) pro kvalitu života, stručnou psychiatrickou hodnotící stupnici (BPRS), variabilitu srdeční frekvence (HRV), energii meridiánů
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yi-Min Pan
- Telefonní číslo: 262380 886-2-23123456
- E-mail: annie9674@ntuh.gov.tw
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100229
- Nábor
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Yi-Min Pan
- Telefonní číslo: 262380 886-2231-23456
- E-mail: annie9674@ntuh.gov.tw
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
- Skupina onemocnění (schizofrenie): Podle Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, páté vydání (DSM-5), jednotlivci, kteří splňují kritéria pro diagnózu schizofrenie.
- Kontrolní skupina (zdraví jedinci): Žádné chronické onemocnění v minulosti a žádné akutní příznaky během posledního měsíce.
Popis
Kritéria zahrnutí:
Skupina onemocnění:
- Lékařem diagnostikována schizofrenie (kód ICD-10 F20, jako je F20.0, F20.1, F20.2, F20.3, F20.5, F20.89 nebo F20.9), se stabilizovaným stavem a za poslední 3 měsíce neprodělal žádné změny v dávkování léků ani v přijetí na psychiatrické oddělení akutní péče.
- Ve věku od 18 do 65 let.
- Dokáže rozumět, mluvit, číst a psát mandarínsky nebo tchajwansky.
Kontrolní skupina:
- Žádná anamnéza chronického onemocnění a žádné akutní příznaky během posledního měsíce.
- Ve věku od 18 do 65 let.
- Dokáže rozumět, mluvit, číst a psát mandarínsky nebo tchajwansky.
Kritéria vyloučení:
Skupina onemocnění:
- Jednotlivci s kardiovaskulárními onemocněními, závažnými neurologickými poruchami (např. organické poruchy mozku, raná fáze demence nebo diagnostikovaná demence) nebo problémy se zneužíváním návykových látek.
- Jedinci, kteří v posledním měsíci užívali léky ovlivňující autonomní nervový systém, jako jsou stabilizátory nálady, antidepresiva, inhibitory angiotenzin-konvertujícího enzymu, β-blokátory nebo antiarytmika.
- Jedinci s kovovými implantáty, které by mohly ovlivnit variabilitu srdeční frekvence.
- Jedinci s mimovolním a nekontrolovatelným třesem těla.
- Ženy v současné době menstruují.
- Těhotné ženy.
Kontrolní skupina:
- Jednotlivci s kardiovaskulárními onemocněními, závažnými neurologickými poruchami (např. organické poruchy mozku, raná fáze demence nebo diagnostikovaná demence) nebo problémy se zneužíváním návykových látek.
- Jedinci, kteří během posledního měsíce užívali léky ovlivňující autonomní nervový systém, jako jsou psychiatrické léky, inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu, β-blokátory nebo antiarytmika.
- Jedinci s kovovými implantáty, které by mohly ovlivnit variabilitu srdeční frekvence.
- Jedinci s mimovolním a nekontrolovatelným třesem těla.
- Ženy v současné době menstruují.
- Těhotné ženy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
schizofrenie
Podle Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5), jednotlivci, kteří splňují kritéria pro diagnózu schizofrenie.
|
žádný zásah
|
|
zdravých jedinců
Žádné chronické onemocnění v minulosti a žádné akutní příznaky během posledního měsíce.
|
žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
energie meridiánů
Časové okno: Tato studie je průřezovou studií s jediným pokračováním. Účastníci, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou zařazeni do studie s obdobím náboru v délce jednoho roku.
|
Měření tělesné energie za podmínek statické rovnováhy s využitím principů technologie elektromagnetické indukce. Mezi položky měření patří: meridián plic (LU), meridián tlustého střeva (LI), meridián žaludku (ST), meridián sleziny (SP), meridián srdce (HT) , meridián tenkého střeva (SI), meridián močového měchýře (BL), meridián ledvin (KI), meridián perikardu (PC), meridián trojitého hořáku (SJ), meridián žlučníku (GB), meridián jater (LR)
|
Tato studie je průřezovou studií s jediným pokračováním. Účastníci, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou zařazeni do studie s obdobím náboru v délce jednoho roku.
|
|
variabilita srdeční frekvence
Časové okno: Tato studie je průřezovou studií s jediným pokračováním. Účastníci, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou zařazeni do studie s obdobím náboru v délce jednoho roku.
|
Hodnocení aktivity autonomního nervového systému prostřednictvím měření RR intervalů.
Položky měření zahrnují: druhou odmocninu středních čtverců rozdílů po sobě jdoucích intervalů NN, počet NN50 dělený celkovým počtem všech intervalů NN, trojúhelníkový index HRV, nízkofrekvenční výkon, vysokofrekvenční výkon, poměr LF/HF, celkový výkon
|
Tato studie je průřezovou studií s jediným pokračováním. Účastníci, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou zařazeni do studie s obdobím náboru v délce jednoho roku.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. září 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
19. srpna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
19. srpna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
27. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. září 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202407147RINC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .