Autonomt nervesystem og meridianenergi hos patienter med skizofreni
30. september 2024 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Udforsk forskellene i autonomt nervesystem og meridianenergi mellem patienter med skizofreni og raske individer
Denne undersøgelse har til formål at udforske forskellene i autonom nervefunktion og meridianenergi mellem skizofrenipatienter og raske individer.
Ved at forstå individers meridian- og organtilstande sigter undersøgelsen på at tilpasse sig det traditionelle kinesiske medicin (TCM) koncept om at "behandle sygdom, før den opstår" og yde omfattende pleje til patienterne og derved forbedre kvaliteten af plejen.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dataindsamlingen blev udført på et lægecenter i det nordlige Taiwan.
Prøvestørrelsesestimation blev udført under anvendelse af G*Power 3.1.
I alt 50 patienter med skizofreni blev tildelt sygdomsgruppen, og 50 raske personer blev tildelt kontrolgruppen, med i alt 100 deltagere forventet.
Dataindsamling inkluderede: personligt demografisk spørgeskema, kropskonstitutionsspørgeskema (BCQ), WHOQOL-BREF (Taiwan version) for livskvalitet, kort psykiatrisk vurderingsskala (BPRS), hjertefrekvensvariabilitet (HRV), meridianenergi
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yi-Min Pan
- Telefonnummer: 262380 886-2-23123456
- E-mail: annie9674@ntuh.gov.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100229
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Yi-Min Pan
- Telefonnummer: 262380 886-2231-23456
- E-mail: annie9674@ntuh.gov.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
- Sygdomsgruppe (skizofreni): Ifølge Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5), personer, der opfylder kriterierne for en diagnose af skizofreni.
- Kontrolgruppe (raske personer): Ingen historie med kronisk sygdom i fortiden og ingen akutte symptomer inden for den seneste måned.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Sygdomsgruppe:
- Diagnosticeret med skizofreni af en læge (ICD-10 kode F20, såsom F20.0, F20.1, F20.2, F20.3, F20.5, F20.89 eller F20.9), med stabil tilstand og ikke har haft ændringer i medicindosering eller indlæggelse på psykiatrisk akutafdeling inden for de seneste 3 måneder.
- I alderen mellem 18 og 65 år.
- Kunne forstå, tale, læse og skrive mandarin eller taiwansk.
Kontrolgruppe:
- Ingen historie med kronisk sygdom og ingen akutte symptomer inden for den seneste måned.
- I alderen mellem 18 og 65 år.
- Kunne forstå, tale, læse og skrive mandarin eller taiwansk.
Ekskluderingskriterier:
Sygdomsgruppe:
- Personer med kardiovaskulære lidelser, alvorlige neurologiske lidelser (f.eks. organiske hjernesygdomme, tidlig demens eller diagnosticeret demens) eller stofmisbrugsproblemer.
- Personer, der har brugt medicin, der påvirker det autonome nervesystem inden for den seneste måned, såsom humørstabilisatorer, antidepressiva, angiotensin-konverterende enzymhæmmere, β-blokkere eller antiarytmika.
- Personer med metalliske implantater, der kan påvirke hjertefrekvensvariabiliteten.
- Personer med ufrivillige og ukontrollerbare kropsrystelser.
- Kvinder i menstruation i øjeblikket.
- Gravide kvinder.
Kontrolgruppe:
- Personer med kardiovaskulære lidelser, alvorlige neurologiske lidelser (f.eks. organiske hjernesygdomme, tidlig demens eller diagnosticeret demens) eller stofmisbrugsproblemer.
- Personer, der har brugt medicin, der påvirker det autonome nervesystem inden for den seneste måned, såsom psykiatrisk medicin, angiotensin-konverterende enzymhæmmere, β-blokkere eller antiarytmika.
- Personer med metalliske implantater, der kan påvirke hjertefrekvensvariabiliteten.
- Personer med ufrivillige og ukontrollerbare kropsrystelser.
- Kvinder i menstruation i øjeblikket.
- Gravide kvinder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
skizofreni
Ifølge Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5), personer, der opfylder kriterierne for en diagnose af skizofreni.
|
intet indgreb
|
|
sunde individer
Ingen historie med kronisk sygdom i fortiden og ingen akutte symptomer inden for den seneste måned.
|
intet indgreb
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
meridian energi
Tidsramme: Denne undersøgelse er et tværsnitsstudie med en enkelt opfølgning. Deltagere, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive inkluderet i undersøgelsen med en rekrutteringsperiode på et år.
|
Måling af kroppens energi under statiske balanceforhold ved hjælp af principper for elektromagnetisk induktionsteknologi. Målepunkterne omfatter: lungemeridian (LU), tyktarmsmeridian (LI), mavemeridian (ST), miltmeridian (SP), hjertemeridian (HT) , tyndtarmsmeridian (SI), blæremeridian (BL), nyremeridian (KI), perikardiummeridian (PC), tripelbrændermeridian (SJ), galdeblæremeridian (GB), levermeridian (LR)
|
Denne undersøgelse er et tværsnitsstudie med en enkelt opfølgning. Deltagere, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive inkluderet i undersøgelsen med en rekrutteringsperiode på et år.
|
|
pulsvariation
Tidsramme: Denne undersøgelse er et tværsnitsstudie med en enkelt opfølgning. Deltagere, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive inkluderet i undersøgelsen med en rekrutteringsperiode på et år.
|
Vurdering af det autonome nervesystems aktivitet gennem måling af RR-intervaller.
Målepunkterne inkluderer: kvadratroden af middelkvadratforskellene af successive NN-intervaller, NN50-tal divideret med det samlede antal af alle NN-intervaller, HRV-trekantindeks, lavfrekvent effekt, højfrekvent effekt, LF/HF-forhold, total effekt
|
Denne undersøgelse er et tværsnitsstudie med en enkelt opfølgning. Deltagere, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive inkluderet i undersøgelsen med en rekrutteringsperiode på et år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. september 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
19. august 2025
Studieafslutning (Anslået)
19. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. september 2024
Først opslået (Faktiske)
27. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. september 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202407147RINC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .