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Autonomes Nervensystem und Meridianenergie bei Patienten mit Schizophrenie

30. September 2024 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Entdecken Sie die Unterschiede im autonomen Nervensystem und der Meridianenergie zwischen Patienten mit Schizophrenie und gesunden Personen

Ziel dieser Studie ist es, die Unterschiede in der autonomen Nervenfunktion und der Meridianenergie zwischen Schizophreniepatienten und gesunden Personen zu untersuchen. Durch das Verständnis der Meridian- und Organzustände einzelner Personen zielt die Studie darauf ab, sich an das Konzept der Traditionellen Chinesischen Medizin (TCM) anzupassen, „Krankheiten zu behandeln, bevor sie entstehen“, und den Patienten eine umfassende Versorgung zu bieten und so die Qualität der Versorgung zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Datenerfassung wurde in einem medizinischen Zentrum im Norden Taiwans durchgeführt. Die Schätzung der Stichprobengröße wurde mit G*Power 3.1 durchgeführt. Insgesamt wurden 50 Patienten mit Schizophrenie der Krankheitsgruppe und 50 gesunde Personen der Kontrollgruppe zugeordnet, wobei insgesamt 100 Teilnehmer erwartet wurden. Die Datenerfassung umfasste: persönlicher demografischer Fragebogen, Fragebogen zur Körperkonstitution (BCQ), WHOQOL-BREF (Taiwan-Version) für Lebensqualität, kurze psychiatrische Bewertungsskala (BPRS), Herzfrequenzvariabilität (HRV), Meridianenergie

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100229
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

  1. Krankheitsgruppe (Schizophrenie): Gemäß dem Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5), Personen, die die Kriterien für die Diagnose einer Schizophrenie erfüllen.
  2. Kontrollgruppe (gesunde Personen): Keine chronische Erkrankung in der Vergangenheit und keine akuten Symptome im letzten Monat.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Krankheitsgruppe:

    • Von einem Arzt Schizophrenie diagnostiziert (ICD-10-Code F20, z. B. F20.0, F20.1, F20.2, F20.3, F20.5, F20.89 oder F20.9), mit stabilem Zustand und hat in den letzten 3 Monaten keine Änderungen in der Medikamentendosierung oder Einweisung in eine psychiatrische Akutstation erfahren.
    • Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren.
    • Kann Mandarin oder Taiwanesisch verstehen, sprechen, lesen und schreiben.

  2. Kontrollgruppe:

    • Keine chronische Erkrankung in der Vorgeschichte und keine akuten Symptome im letzten Monat.
    • Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren.
    • Kann Mandarin oder Taiwanesisch verstehen, sprechen, lesen und schreiben.

Ausschlusskriterien:

  1. Krankheitsgruppe:

    • Personen mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen, schweren neurologischen Störungen (z. B. organischen Hirnstörungen, Demenz im Frühstadium oder diagnostizierter Demenz) oder Drogenproblemen.
    • Personen, die im letzten Monat Medikamente eingenommen haben, die das autonome Nervensystem beeinflussen, wie Stimmungsstabilisatoren, Antidepressiva, Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer, Betablocker oder Antiarrhythmika.
    • Personen mit Metallimplantaten, die die Herzfrequenzvariabilität beeinträchtigen könnten.
    • Personen mit unfreiwilligem und unkontrollierbarem Körperzittern.
    • Frauen, die derzeit ihre Menstruation haben.
    • Schwangere Frauen.

  2. Kontrollgruppe:

    • Personen mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen, schweren neurologischen Störungen (z. B. organischen Hirnstörungen, Demenz im Frühstadium oder diagnostizierter Demenz) oder Drogenproblemen.
    • Personen, die im letzten Monat Medikamente eingenommen haben, die das autonome Nervensystem beeinflussen, wie z. B. Psychopharmaka, Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer, Betablocker oder Antiarrhythmika.
    • Personen mit Metallimplantaten, die die Herzfrequenzvariabilität beeinträchtigen könnten.
    • Personen mit unfreiwilligem und unkontrollierbarem Körperzittern.
    • Frauen, die derzeit ihre Menstruation haben.
    • Schwangere Frauen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Schizophrenie
Gemäß dem Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5), Personen, die die Kriterien für eine Diagnose einer Schizophrenie erfüllen.
Sonstiges: kein Eingriff
kein Eingriff
gesunde Menschen
Keine chronische Erkrankung in der Vergangenheit und keine akuten Symptome im letzten Monat.
Sonstiges: kein Eingriff
kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Meridianenergie
Zeitfenster: Bei dieser Studie handelt es sich um eine Querschnittsstudie mit einem einzigen Follow-up. Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden mit einer Rekrutierungsfrist von einem Jahr in die Studie aufgenommen.
Messung der Körperenergie unter statischen Gleichgewichtsbedingungen mithilfe der Prinzipien der elektromagnetischen Induktionstechnologie. Zu den Messobjekten gehören: Lungenmeridian (LU), Dickdarmmeridian (LI), Magenmeridian (ST), Milzmeridian (SP), Herzmeridian (HT). , Dünndarmmeridian (SI), Blasenmeridian (BL), Nierenmeridian (KI), Perikardmeridian (PC), Dreifachbrennermeridian (SJ), Gallenblasenmeridian (GB), Lebermeridian (LR)
Bei dieser Studie handelt es sich um eine Querschnittsstudie mit einem einzigen Follow-up. Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden mit einer Rekrutierungsfrist von einem Jahr in die Studie aufgenommen.
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Bei dieser Studie handelt es sich um eine Querschnittsstudie mit einem einzigen Follow-up. Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden mit einer Rekrutierungsfrist von einem Jahr in die Studie aufgenommen.
Beurteilung der Aktivität des autonomen Nervensystems durch Messung von RR-Intervallen. Zu den Messelementen gehören: die Quadratwurzel der mittleren quadratischen Differenzen aufeinanderfolgender NN-Intervalle, die NN50-Anzahl dividiert durch die Gesamtzahl aller NN-Intervalle, der HRV-Dreiecksindex, die Niederfrequenzleistung, die Hochfrequenzleistung, das LF/HF-Verhältnis und die Gesamtleistung
Bei dieser Studie handelt es sich um eine Querschnittsstudie mit einem einzigen Follow-up. Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden mit einer Rekrutierungsfrist von einem Jahr in die Studie aufgenommen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

19. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

19. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202407147RINC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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