환자를 위한 간호사 주도 및 LINE 로봇 중재를 통한 심장 재활 의뢰의 효과: 비교 예비 연구

연구 설계 본 연구는 심장 재활 참여를 위한 세 가지 추천 전략의 타당성과 효과를 테스트하기 위해 공개 라벨, 병렬 그룹, 3군 무작위 시험으로 설계되었습니다. 참가자는 중재 그룹 A - 간호사 주도 중재 프로그램, 중재 그룹 B - Linebot 자동화 로봇 시스템(Linebot 중재 프로그램), 일반적인 치료를 받는 대조군의 세 그룹으로 무작위로 배정됩니다. 주요 결과에는 심장 재활 의뢰, 참석, 등록이 포함되며 퇴원 후 12주 후에 병원의 의무 기록 시스템을 통해 평가됩니다.

연구 설정 및 모집 연구팀은 다학제적 접근 방식으로 심장 전문의, 재활 전문가, 심근경색 및 심부전 환자 사례 관리자와 협력할 계획입니다. 본 연구에 참여하는 모든 연구 인력은 연구 과정을 잘 알고 있어야 합니다. 이 임상시험은 IRB(임상시험심사위원회)의 승인을 신청할 예정이며, 향후 수정 사항은 윤리위원회에 전달됩니다. 모든 피험자는 심장병동 연구진이 1차 검진을 실시하거나 주치의가 직접 의뢰할 수도 있습니다. 참가자는 연구 세부 사항에 대해 충분히 알고 참여하기 전에 서면 동의를 제공합니다. 참가자는 언제든지 연구 참여를 철회할 수 있습니다. 참가자의 개인 정보를 보호하기 위해 수집된 모든 데이터는 엄격하게 기밀로 유지됩니다. 그림 1은 연구 설계 흐름도를 나타냅니다.

무작위화 독립적인 통계 센터는 각 질병 범주에서 동일한 수의 참가자를 보장하기 위해 질병별 계층화된 무작위 샘플링(AMI/HF/post CABG)을 사용하는 RedCap 시스템을 사용하여 무작위화 시퀀스를 생성합니다. RedCap을 통해 무작위 순서를 얻으면 참가자는 각 개입 또는 통제 그룹에 무작위로 할당되고 해당 개입이 구현됩니다.

참가자 모집 포함 기준에는 경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 받은 ST 상승 심근경색(STEMI), 비ST 상승 심근경색(NSTEMI)을 포함하여 심장 전문의에 의해 급성 심근경색(AMI) 진단을 받은 환자, 뉴욕 심장 협회(NYHA) 기능 분류에 따라 심부전(HF) 등급 I-III 및 심장 재활 적응증이 있는 관상동맥 우회술(CABG) 후 환자. 참가자는 인터넷 접속이 가능한 스마트폰을 가지고 있어야 하며 Line을 사용하여 메시지를 보낼 수 있어야 합니다.

제외 기준에는 급성 비대상성 심부전(ADHF)과 같은 심장 재활에 대한 금기 사항이 있는 환자, NYHA 기능 분류에서 IV 등급 환자, 인지 장애가 있는 환자 또는 스마트폰이 없는 환자가 포함됩니다. 담당 심장 전문의가 부적합하다고 판단한 환자도 제외됩니다. 환경 간섭을 피하기 위해 동일한 병동에 이미 연구에 등록된 피험자가 있는 경우 다음 적격 환자는 일시적으로 제외됩니다.

연구 기간 연구는 12개월 동안 지속될 것으로 예상됩니다. 연구 목적, 연구진 가용성 및 참가자가 설문지를 작성하는 데 필요한 시간을 기반으로 매달 5~30명의 적격 환자가 퇴원할 것으로 추정되며 약 50%가 연구 참여에 동의합니다. 따라서 우리는 매달 15명의 참가자를 모집할 것으로 예상하며 총 표본 크기는 180명입니다. 탈락률 10%를 고려하여 한 조당 약 50명 정도의 참가자를 모집합니다.