Effektiviteten af ​​henvisning til hjerterehabilitering styret af sygeplejerske-ledede og LINE-robotinterventioner til patienter: En sammenlignende pilotundersøgelse

Studiedesign Denne undersøgelse er designet som et åbent, parallel-gruppe, tre-arms randomiseret forsøg for at teste gennemførligheden og effektiviteten af ​​tre henvisningsstrategier for deltagelse i hjerterehabilitering. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i tre grupper: Interventionsgruppe A - Sygeplejerskestyret interventionsprogram, Interventionsgruppe B - Linebot automatiseret robotsystem (Linebot interventionsprogram) og en kontrolgruppe, der modtager sædvanlig pleje. De primære resultater omfatter hjerterehabiliteringshenvisning, fremmøde og indskrivning, som vil blive evalueret gennem hospitalets journalsystem 12 uger efter udskrivelsen.

Studiemiljø og rekruttering Forskerholdet planlægger at samarbejde med kardiologer, rehabiliteringsspecialister, sagsbehandlere for myokardieinfarkt- og hjertesvigtpatienter i en multidisciplinær tilgang. Alt forskningspersonale, der deltager i denne undersøgelse, skal være bekendt med forskningsprocessen. Dette kliniske forsøg vil ansøge om godkendelse fra Institutional Review Board (IRB), og eventuelle fremtidige ændringer vil blive meddelt den etiske komité. Alle forsøgspersoner vil i første omgang blive screenet af forskningspersonalet på de kardiologiske afdelinger, eller de kan henvises direkte af de behandlende læger. Deltagerne vil blive fuldt informeret om undersøgelsens detaljer og vil give skriftligt samtykke før deltagelse. Deltagerne kan til enhver tid trække sig fra undersøgelsen. For at beskytte deltagernes privatliv vil alle indsamlede data være strengt fortrolige. Figur 1 viser flowdiagrammet for undersøgelsesdesign.

Randomisering Et uafhængigt statistisk center vil generere randomiseringssekvensen ved hjælp af RedCap-systemet, ved at anvende stratificeret tilfældig prøveudtagning efter sygdom (AMI/HF/post CABG) for at sikre et lige antal deltagere fra hver sygdomskategori. Når randomiseringssekvensen er opnået gennem RedCap, vil deltagerne blive tilfældigt tildelt de respektive interventions- eller kontrolgrupper, og de tilsvarende interventioner vil blive implementeret.

Inklusionskriterier for deltagerrekruttering omfatter patienter diagnosticeret med akut myokardieinfarkt (AMI) af en kardiolog, herunder ST-elevation myokardieinfarkt (STEMI), non-ST elevation myokardieinfarkt (NSTEMI), som har gennemgået perkutan koronar intervention (PCI), patienter med stabil hjerteinsufficiens (HF) gradueret I-III af New York Heart Association (NYHA) funktionsklassifikation og patienter post-koronar bypasstransplantation (CABG), som har en indikation for hjerterehabilitering. Deltagerne skal have en smartphone med internetadgang og kunne bruge Line til beskeder.

Eksklusionskriterier omfatter patienter med kontraindikationer for hjerterehabilitering, såsom akut dekompenseret hjertesvigt (ADHF), patienter graderet IV på NYHA-funktionsklassifikationen, dem med kognitive svækkelser eller dem uden en smartphone. Patienter, som den behandlende kardiolog vurderer uegnede, vil også blive udelukket. For at undgå miljøpåvirkning, hvis der allerede er en forsøgsperson indskrevet i undersøgelsen på samme afdeling, vil den næste kvalificerede patient blive midlertidigt udelukket.

Studievarighed Studiet forventes at vare i 12 måneder. Baseret på undersøgelsens mål, tilgængeligheden af ​​forskningspersonalet og den tid, det tager for deltagerne at udfylde spørgeskemaerne, anslår vi, at 5 til 30 kvalificerede patienter vil blive udskrevet hver måned, hvor ca. 50 % accepterer at deltage i undersøgelsen. Derfor forventer vi at rekruttere 15 deltagere om måneden med en samlet stikprøvestørrelse på 180 deltagere. I betragtning af en eventuel frafaldsprocent på 10 %, vil der blive rekrutteret cirka 50 deltagere pr. gruppe.