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- 임상시험 NCT06619431
스페인어 사용자가 미국에서 정신 건강 서비스를 찾는 데 도움이 되는 모바일 앱의 파일럿 테스트입니다.
2024년 9월 25일 업데이트: Volver Health
Rumbo: 약물 사용 장애(SUD) 치료를 받기 위한 장벽을 극복하고 스페인어, 히스패닉 및 라틴계 개인의 결과를 개선하기 위한 통합 모바일 및 웹 기반 애플리케이션
이 관찰 연구의 목표는 자신이나 동료를 위한 약물 치료 및/또는 행동 건강 서비스를 원하는 미국에 거주하는 스페인어 사용자를 위한 모바일 앱을 개발하고 테스트하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
이 앱에 필요한 기능과 콘텐츠는 무엇인가요?
사람들은 이 앱을 어떻게 사용하고 공유할까요?
치료 서비스와 연결되나요?
포커스 그룹 참가자와 기타 커뮤니티 이해관계자로부터 의견을 받은 후 앱을 사용할 수 있게 되었고 앱의 사용을 추적하여 장기적, 광범위한 타당성을 결정했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
13
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87112
- Volver Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
히스패닉/라틴계 커뮤니티 샘플
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 히스패닉/라틴계로 식별
- 스마트폰, 패드, 컴퓨터를 소유하세요
- 연구 인력과 한 번 이상 만날 의향이 있음
제외 기준:
- 18세 미만 또는 75세 이상
- 심각한 인지 장애의 증거
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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포커스 그룹
이 그룹은 스페인어를 사용하는 세 개의 하위 그룹, 즉 여성, 남성, 관리인으로 구성되었습니다.
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"Rumbo"는 건강에 해로운 약물 남용을 앓고 있는 히스패닉 개인이 치료 서비스 및 관련 리소스를 찾고 접근할 수 있도록 돕는 쉽게 공유되는 이중 언어 애플리케이션입니다.
이 애플리케이션은 히스패닉계 커뮤니티의 집단적 효능을 활용하여 장벽을 극복하고 치료 시스템 참여에 대한 개인의 자기 효능감을 지원한다는 점에서 다른 eHealth 도구보다 돋보입니다.
Rumbo의 단순하고 사용자 중심적인 디자인은 덜 문화적인 히스패닉 개인에게 복잡한 미국 치료 시스템 내에서 그들의 요구를 이해할 수 있는 문화적으로 적절한 도구를 제공합니다.
Rumbo는 네 가지 혁신으로 구성되어 있습니다. (1) 대상 인구 사이에서 자체 구현을 촉진하는 공유 기능; (2) 문화적으로 반응하는 콘텐츠와 디자인; (3) 관련 자원을 포함하도록 강화된 문제 식별 및 치료 탐색; (4) 현존 기술 전반에 걸친 상호 운용성을 위해 설계된 API.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시스템 사용성 규모
기간: 등록부터 4주 후 최종 사용자 테스트 종료까지.
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시스템 사용성 척도(SUS)는 사용성에 대한 주관적인 평가에 대한 전체적인 관점을 제공하는 10개 항목 태도 척도입니다.
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등록부터 4주 후 최종 사용자 테스트 종료까지.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: William P Campbell, Volver Health
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 2일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 25일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- R43DA057759 (미국 NIH 보조금/계약)
- 1R43DA057759-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
참가자의 데이터는 연구가 동료 검토 저널에 출판될 때 보고됩니다.
IPD 공유 기간
2025년 봄에 출판되며 그 이후에는 무기한 사용 가능합니다.
IPD 공유 액세스 기준
학술 저널에 접근할 수 있는 사람이라면 누구나 데이터에 접근할 수 있습니다.
또한 누구나 연구 저자에게 편지를 보내 출판된 보고서의 무료 사본을 받을 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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