- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06619431
Test pilota di un'app mobile che aiuta gli spagnoli a trovare servizi di salute mentale negli Stati Uniti.
Rumbo: un'applicazione integrata mobile e basata sul web per superare le barriere nel ricevere il trattamento per il disturbo da uso di sostanze (SUD) e migliorare i risultati per gli individui di lingua spagnola, ispanici e latini
L'obiettivo di questo studio osservazionale è sviluppare e testare un'app mobile per persone di lingua spagnola residenti negli Stati Uniti che cercano cure per la tossicodipendenza e/o servizi di salute comportamentale per sé o per un partner. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
Quali sono le funzionalità e i contenuti necessari su questa app?
In che modo le persone utilizzeranno e condivideranno questa app?
Si collegheranno con i servizi di trattamento?
Dopo aver ricevuto input dai partecipanti al focus group e da altre parti interessate della comunità, l'app è stata resa disponibile e il suo utilizzo è stato monitorato per determinarne la fattibilità su larga scala a lungo termine.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87112
- Volver Health
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Almeno 18 anni
- Identificarsi come ispanico/latino
- Possiedi uno smartphone, un pad o un computer
- Sii disposto a incontrare il personale dello studio più di una volta
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 18 o superiore a 75
- Evidenza di un significativo deterioramento cognitivo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo di riferimento
Il gruppo era composto da tre sottogruppi di lingua spagnola: donne, uomini e badanti.
|
"Rumbo" è un'applicazione bilingue facilmente condivisibile che aiuta gli individui ispanici con uso di sostanze malsane a trovare e accedere a servizi terapeutici e risorse correlate.
L'applicazione si distingue dagli altri strumenti di sanità elettronica poiché sfrutta l'efficacia collettiva della comunità ispanica per superare le barriere e supportare l'autoefficacia degli individui nel coinvolgimento del sistema di trattamento.
Il design semplice e incentrato sull'utente di Rumbo fornisce agli individui ispanici meno acculturati uno strumento culturalmente appropriato per comprendere le loro esigenze all'interno del complesso sistema di trattamento statunitense.
Rumbo comprende quattro innovazioni: (1) una funzione di condivisione che facilita la propria implementazione tra la popolazione target; (2) contenuti e design culturalmente reattivi; (3) l'identificazione del problema e la navigazione nel trattamento migliorata per includere le risorse correlate; (4) un'API progettata per l'interoperabilità tra le tecnologie esistenti.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala di usabilità del sistema
Lasso di tempo: Dalla registrazione alla chiusura dei test per l'utente finale dopo 4 settimane.
|
La scala di usabilità del sistema (SUS) è una scala di attitudine composta da dieci elementi che fornisce una visione globale delle valutazioni soggettive dell'usabilità.
|
Dalla registrazione alla chiusura dei test per l'utente finale dopo 4 settimane.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: William P Campbell, Volver Health
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- R43DA057759 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- 1R43DA057759-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .