- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06619431
Test pilotażowy aplikacji mobilnej, która pomaga osobom hiszpańskojęzycznym znaleźć pomoc w zakresie zdrowia psychicznego w USA.
Rumbo: zintegrowana aplikacja mobilna i internetowa służąca do pokonywania barier w leczeniu zaburzeń związanych z używaniem substancji psychoaktywnych (SUD) i poprawiania wyników dla osób hiszpańskojęzycznych, latynoskich i latynoskich
Celem tego badania obserwacyjnego jest opracowanie i przetestowanie aplikacji mobilnej dla osób mówiących po hiszpańsku mieszkających w USA, które szukają leczenia odwykowego i/lub usług w zakresie zdrowia behawioralnego dla siebie lub swojego współpracownika. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
Jakie funkcje i treści są potrzebne w tej aplikacji?
W jaki sposób ludzie będą korzystać z tej aplikacji i udostępniać ją?
Czy będą łączyć się z usługami leczniczymi?
Po otrzymaniu opinii od uczestników grup fokusowych i innych interesariuszy społeczności aplikacja została udostępniona i śledzono jej wykorzystanie, aby określić jej długoterminową wykonalność na szeroką skalę.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87112
- Volver Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Co najmniej 18 lat
- Określ się jako Latynos/Latynos
- Posiadaj smartfon, tablet lub komputer
- Bądź gotowy spotkać się z personelem badawczym więcej niż raz
Kryteria wykluczenia:
- Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 75 lat
- Dowody znacznego upośledzenia funkcji poznawczych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa Fokusowa
Grupa składała się z trzech podgrup osób mówiących po hiszpańsku: kobiet, mężczyzn i opiekunów.
|
„Rumbo” to łatwo udostępniana dwujęzyczna aplikacja, która pomaga Latynosom używającym niezdrowych substancji w znalezieniu usług leczenia i powiązanych zasobów oraz uzyskaniu dostępu do nich.
Aplikacja wyróżnia się na tle innych narzędzi e-zdrowia, wykorzystując zbiorową skuteczność społeczności latynoskiej w celu pokonywania barier i wspierania poczucia własnej skuteczności jednostek w angażowaniu się w system leczenia.
Prosta, skupiona na użytkowniku konstrukcja Rumbo zapewnia mniej kulturalnym osobom pochodzenia latynoskiego odpowiednie kulturowo narzędzie umożliwiające zrozumienie ich potrzeb w ramach złożonego amerykańskiego systemu leczenia.
Rumbo składa się z czterech innowacji: (1) funkcji udostępniania, która ułatwia jego własne wdrożenie wśród docelowej populacji; (2) treści i projekty odpowiadające kulturowo; (3) identyfikacja problemu i nawigacja w zakresie leczenia ulepszona w celu uwzględnienia powiązanych zasobów; (4) interfejs API zaprojektowany z myślą o interoperacyjności pomiędzy istniejącymi technologiami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala użyteczności systemu
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia testów z użytkownikami końcowymi po 4 tygodniach.
|
Skala użyteczności systemu (SUS) to dziesięciopunktowa skala postaw, dająca globalny obraz subiektywnych ocen użyteczności.
|
Od rejestracji do zakończenia testów z użytkownikami końcowymi po 4 tygodniach.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: William P Campbell, Volver Health
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- R43DA057759 (Grant/umowa NIH USA)
- 1R43DA057759-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .