- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06619431
Pilotní test mobilní aplikace, která pomáhá španělsky mluvícím lidem najít služby duševního zdraví v USA.
Rumbo: Integrovaná mobilní a webová aplikace k překonání překážek pro léčbu poruch užívání návykových látek (SUD) a zlepšení výsledků pro španělsky mluvící, hispánské a latinskoamerické jednotlivce
Cílem této pozorovací studie je vyvinout a otestovat mobilní aplikaci pro španělsky mluvící osoby s bydlištěm v USA, kteří hledají léčbu drogové závislosti a/nebo behaviorální zdravotní služby pro sebe nebo pro své spolupracovníky. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
Jaké funkce a obsah potřebuje tato aplikace?
Jak budou lidé tuto aplikaci používat a sdílet?
Propojí se s léčebnými službami?
Po obdržení podnětů od účastníků fokusní skupiny a dalších zúčastněných stran komunity byla aplikace zpřístupněna a bylo sledováno její využití, aby se určila její dlouhodobá, široká proveditelnost.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87112
- Volver Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Minimálně 18 let
- Identifikujte se jako Hispánec/Latino
- Vlastní smartphone, podložku nebo počítač
- Buďte ochotni setkat se se studijním personálem více než jednou
Kritéria vyloučení:
- Věk méně než 18 nebo více než 75 let
- Důkaz významné kognitivní poruchy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Focus Group
Skupina se skládala ze tří podskupin španělsky mluvících: ženy, muži a domovníci.
|
„Rumbo“ je snadno sdílená dvojjazyčná aplikace, která pomáhá hispáncům s nezdravým užíváním návykových látek najít a získat přístup k léčebným službám a souvisejícím zdrojům.
Aplikace se odlišuje od ostatních nástrojů eHealth tím, že využívá kolektivní účinnost hispánské komunity k překonání bariér a podpoře sebeúčinnosti jednotlivců při zapojení do léčebného systému.
Jednoduchý, na uživatele zaměřený design Rumbo poskytuje méně kultivovaným hispánským jedincům kulturně vhodný nástroj k pochopení jejich potřeb v rámci komplexního systému léčby v USA.
Rumbo se skládá ze čtyř inovací: (1) funkce sdílení, která usnadňuje vlastní implementaci mezi cílovou populací; (2) kulturně citlivý obsah a design; (3) identifikace problémů a navigace při léčbě rozšířené o související zdroje; (4) API, které je navrženo pro interoperabilitu napříč existujícími technologiemi.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice použitelnosti systému
Časové okno: Od registrace do ukončení testování koncovými uživateli po 4 týdnech.
|
Stupnice použitelnosti systému (SUS) je desetipoložková škála postojů poskytující globální pohled na subjektivní hodnocení použitelnosti.
|
Od registrace do ukončení testování koncovými uživateli po 4 týdnech.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: William P Campbell, Volver Health
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- R43DA057759 (Grant/smlouva NIH USA)
- 1R43DA057759-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .