- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06619431
Pilottest einer mobilen App, die spanischsprachigen Menschen hilft, psychiatrische Dienste in den USA zu finden.
Rumbo: eine integrierte mobile und webbasierte Anwendung zur Überwindung von Hindernissen bei der Behandlung von Substanzgebrauchsstörungen (Substance Use Disorder, SUD) und zur Verbesserung der Ergebnisse für spanischsprachige, hispanische und lateinamerikanische Personen
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist die Entwicklung und Erprobung einer mobilen App für Spanisch sprechende Personen mit Wohnsitz in den USA, die für sich selbst oder einen Mitarbeiter eine Drogenbehandlung und/oder verhaltensbezogene Gesundheitsdienste in Anspruch nehmen möchten. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
Welche Funktionen und Inhalte werden für diese App benötigt?
Wie werden die Leute diese App nutzen und teilen?
Werden sie sich mit Behandlungsdiensten in Verbindung setzen?
Nach Eingang von Beiträgen von Fokusgruppenteilnehmern und anderen Community-Stakeholdern wurde die App verfügbar gemacht und ihre Nutzung verfolgt, um ihre langfristige, breit angelegte Machbarkeit zu ermitteln.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87112
- Volver Health
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 18 Jahre alt
- Identifizieren Sie sich als Hispanoamerikaner/Latino
- Besitzen Sie ein Smartphone, ein Pad oder einen Computer
- Seien Sie bereit, sich mehr als einmal mit dem Studienpersonal zu treffen
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18 oder über 75
- Hinweise auf eine erhebliche kognitive Beeinträchtigung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Fokusgruppe
Die Gruppe bestand aus drei Untergruppen spanischsprachiger Personen: Frauen, Männer und Hausmeister.
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„Rumbo“ ist eine leicht zu teilende zweisprachige Anwendung, die hispanischen Personen mit ungesundem Substanzkonsum dabei hilft, Behandlungsdienste und zugehörige Ressourcen zu finden und darauf zuzugreifen.
Die Anwendung hebt sich von anderen eHealth-Tools dadurch ab, dass sie die kollektive Wirksamkeit der hispanischen Gemeinschaft nutzt, um Barrieren zu überwinden und die Selbstwirksamkeit des Einzelnen bei der Nutzung des Behandlungssystems zu unterstützen.
Rumbos einfaches, benutzerzentriertes Design bietet weniger akkulturierten hispanischen Personen ein kulturell angemessenes Werkzeug, um ihre Bedürfnisse innerhalb des komplexen US-amerikanischen Behandlungssystems zu verstehen.
Rumbo besteht aus vier Innovationen: (1) einer Sharing-Funktion, die die eigene Implementierung in der Zielgruppe erleichtert; (2) kulturell ansprechende Inhalte und Design; (3) Problemerkennung und Behandlungsnavigation erweitert, um entsprechende Ressourcen einzubeziehen; (4) eine API, die für die Interoperabilität zwischen vorhandenen Technologien ausgelegt ist.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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System-Usability-Skala
Zeitfenster: Von der Anmeldung bis zum Abschluss des Endbenutzertests nach 4 Wochen.
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Die System-Usability-Skala (SUS) ist eine Einstellungsskala mit zehn Items, die einen globalen Überblick über subjektive Bewertungen der Benutzerfreundlichkeit gibt.
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Von der Anmeldung bis zum Abschluss des Endbenutzertests nach 4 Wochen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: William P Campbell, Volver Health
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- R43DA057759 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- 1R43DA057759-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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