겸상 적혈구 환자의 임신 중 합병증 발생에 대한 HEMAGO 모니터링 및 영향 (HEMAGO)
겸상 적혈구 질환 및 임신: 겸상 적혈구 환자의 모성, 산부인과 및 주산기 합병증의 발생에 대한 HEMAGO 모니터링 및 영향
낫적혈구병은 세계에서 가장 흔한 단일혈성 유전병이며 프랑스에서는 약 32,000명에게 영향을 미칩니다. 최근 몇 년 동안 이 병리학의 관리가 개선되면서 겸상 적혈구 환자의 기대 수명이 꾸준히 증가했습니다.
겸상적혈구병이 있는 여성은 한 번 이상 임신할 가능성이 점점 더 높아지고 있습니다.
여러 연구에 따르면 이러한 임신은 급성 겸상 위기, 혈전색전증, 감염, 만성 말단 기관 기능 장애 또는 자간전증(PE)으로 인한 산모 이병률로 특징지어지는 반면, 신생아 결과로는 자궁 내 성장 지연(IUGR), 조산 등이 있을 수 있는 것으로 나타났습니다. , 임신 연령, 사산 및 신생아 사망에 대한 작은 영아.
결과적으로 겸상 적혈구 환자의 임신을 모니터링하는 것은 잠재적으로 심각한 산모 및 태아 합병증의 위험으로 인해 복잡한 의학적 과제를 나타냅니다. 이러한 가능한 합병증을 모니터링하고 관리하려면 다학제적 후속 조치가 중요합니다.
이중 혈액학자-산과 의사 상담 프로그램(HEMAGO)은 산모와 태아에 대한 위험을 최소화하기 위해 완전하고 적합한 긴밀한 후속 조치를 제공합니다.
본 연구는 이 장치를 구현하기 전에 추적한 환자의 임신 결과를 이 프로그램을 통해 임신 기간 동안 추적한 환자와 비교하여 다양한 산모 및 산과 합병증에 대한 이 HEMAGO 모니터링의 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bron, 프랑스, 69500
- Service de gynécologie-obstétrique de l'Hôpital Femme Mère Enfant
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Lyon, 프랑스, 69003
- Croix-Rousse Hospital - Service de Gynécologie-Obstétrique
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Lyon, 프랑스
- Service de gynécologie-obstétrique de l'Hôpital de Lyon Sud
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 겸상적혈구병 여성
- Croix-Rousse 병원, Femme Mère Enfant 병원 및 Lyon Sud 병원에서 최소 한 번의 임신에 대해 추적 조사를 실시했습니다.
제외 기준:
- 미성년자 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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HEMAGO 이전의 임신
HEMAGO 이전의 임신 추적 조사: 고전적인 추적 조사를 받은 겸상 적혈구 환자의 임신 합병증 및 결과.
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HEMAGO 임신 모니터링은 겸상 적혈구 질환 혈액 전문의와 산부인과 의사의 공동 상담 프로그램입니다. 이 프로그램은 2016년 4월 Croix-Rousse 산부인과 병원에서 시행되었습니다. 이 프로그램은 주요 겸상 적혈구 증후군이 있는 각 환자에 대해 긴밀하고 완전하며 개인화된 임신 모니터링을 제공합니다. 24주까지는 한 달에 한 번, 출산 전까지는 15일 간격으로 후속 상담을 진행합니다. 각 상담에서 의사는 일반 및 산부인과 임상 검사를 평가합니다. 팀은 임신 모니터링을 위해 매월 혈액 검사, 산모 및 태아 도플러를 이용한 매월 초음파 검사, 기본 치료 적응, 적격 기준에 따른 수혈 교환 프로그램 및 출산 조직 등 각 환자에게 적합한 정확한 일정을 수립합니다. |
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임신 HEMAGO 후속 조치
HEMAGO에 의한 겸상 적혈구 환자의 임신 추적 조사: HEMAGO 프로그램에 의해 모니터링된 겸상 적혈구 질환 환자의 임신 합병증 및 결과.
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HEMAGO 임신 모니터링은 겸상 적혈구 질환 혈액 전문의와 산부인과 의사의 공동 상담 프로그램입니다. 이 프로그램은 2016년 4월 Croix-Rousse 산부인과 병원에서 시행되었습니다. 이 프로그램은 주요 겸상 적혈구 증후군이 있는 각 환자에 대해 긴밀하고 완전하며 개인화된 임신 모니터링을 제공합니다. 24주까지는 한 달에 한 번, 출산 전까지는 15일 간격으로 후속 상담을 진행합니다. 각 상담에서 의사는 일반 및 산부인과 임상 검사를 평가합니다. 팀은 임신 모니터링을 위해 매월 혈액 검사, 산모 및 태아 도플러를 이용한 매월 초음파 검사, 기본 치료 적응, 적격 기준에 따른 수혈 교환 프로그램 및 출산 조직 등 각 환자에게 적합한 정확한 일정을 수립합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산모 포함 복합기준 : 산모합병증 → 산과합병증 → 낫적혈구합병증 → 중환자실 입원 → 사망 ?
기간: 24주까지는 한 달에 한 번, 출산 전까지는 15일 간격으로 후속 상담을 진행합니다. HEMAGO 이전(2005년 1월~2016년 3월)과 이후(2016년 4월~2024년 2월 29일) 결과 비교
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산모의 합병증:
한 사람이 산부인과 기록을 다시 읽어 데이터를 수집하는 것입니다. |
24주까지는 한 달에 한 번, 출산 전까지는 15일 간격으로 후속 상담을 진행합니다. HEMAGO 이전(2005년 1월~2016년 3월)과 이후(2016년 4월~2024년 2월 29일) 결과 비교
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dr FICHEZ Axel, Dr, Service de Gynécologie-Obstétrique Hôpital de la Croix-Rousse/Groupement Hospitalier Nord
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 24-5120
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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