HEMAGO-Überwachung und Einfluss auf das Auftreten von Komplikationen während der Schwangerschaft bei Sichelzellenpatienten (HEMAGO)
Sichelzellkrankheit und Schwangerschaft: HEMAGO-Überwachung und Einfluss auf das Auftreten mütterlicher, geburtshilflicher und perinataler Komplikationen bei Sichelzellenpatienten
Die Sichelzellenanämie ist die häufigste monosemische genetische Erkrankung der Welt und betrifft in Frankreich etwa 32.000 Menschen. In den letzten Jahren haben Verbesserungen bei der Behandlung dieser Pathologie zu einem stetigen Anstieg der Lebenserwartung von Sichelzellenpatienten geführt.
Bei Frauen mit Sichelzellenanämie besteht ein erhöhtes Risiko, eine oder mehrere Schwangerschaften zu haben.
Mehrere Studien haben gezeigt, dass diese Schwangerschaften durch mütterliche Morbidität aufgrund akuter Sichelkrisen, Thromboembolien, Infektionen, chronischer Endorgandysfunktion oder Präeklampsie (PE) gekennzeichnet sind, während neonatale Folgen eine intrauterine Wachstumsverzögerung (IUGR) und Frühgeburten sein können , Kleinkinder im Gestationsalter, Totgeburten und Neugeborenentod.
Folglich stellt die Überwachung von Schwangerschaften bei Sichelzellenanämiepatienten eine komplexe medizinische Herausforderung dar, da das Risiko potenziell schwerwiegender mütterlicher und fetaler Komplikationen besteht. Eine multidisziplinäre Nachsorge ist dann von entscheidender Bedeutung, um diese möglichen Komplikationen zu überwachen und zu bewältigen.
Das Doppelberatungsprogramm Hämatologe-Geburtshelfer (HEMAGO) bietet eine umfassende und angepasste engmaschige Nachsorge, um die Risiken für die Mutter und das ungeborene Kind zu minimieren.
Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen dieser HEMAGO-Überwachung auf die verschiedenen mütterlichen und geburtshilflichen Komplikationen zu bewerten, indem das Ergebnis von Schwangerschaften von Patientinnen, die vor der Implementierung dieses Geräts beobachtet wurden, mit Patienten verglichen wird, die im Rahmen ihrer Schwangerschaft durch dieses Programm beobachtet wurden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Bron, Frankreich, 69500
- Service de gynécologie-obstétrique de l'Hôpital Femme Mère Enfant
-
Lyon, Frankreich, 69003
- Croix-Rousse Hospital - Service de Gynécologie-Obstétrique
-
Lyon, Frankreich
- Service de gynécologie-obstétrique de l'Hôpital de Lyon Sud
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sichelzellenanämie bei Frauen
- Mindestens eine Schwangerschaft wurde in den Entbindungsstationen des Croix-Rousse-Krankenhauses, des Femme-Mère-Enfant-Krankenhauses und des Lyon-Sud-Krankenhauses nachuntersucht
Ausschlusskriterien:
- Minderjährige Frau
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Schwangerschaften vor HEMAGO
Nachuntersuchungen von Schwangerschaften vor HEMAGO: Komplikationen und Ergebnisse von Schwangerschaften bei Sichelzellenpatienten, die eine klassische Nachuntersuchung hatten.
|
Die HEMAGO-Schwangerschaftsüberwachung ist ein gemeinsames Beratungsprogramm zwischen einem Hämatologen für Sichelzellanämie und einem Geburtshelfer. Dieses Programm wurde im April 2016 im Entbindungsheim Croix-Rousse umgesetzt. Dieses Programm bietet eine engmaschige, vollständige und personalisierte Schwangerschaftsüberwachung für jede Patientin mit schwerem Sichelzellensyndrom. Dabei handelt es sich um Folgekonsultationen einmal im Monat bis zur 24. Woche und dann alle 15 Tage bis zur Entbindung. Bei jeder Konsultation führen die Ärzte eine allgemeine und geburtshilfliche klinische Untersuchung durch. Das Team erstellt einen präzisen, auf jede Patientin zugeschnittenen Zeitplan für die Schwangerschaftsüberwachung: monatliche Blutuntersuchungen, monatliche Ultraschalluntersuchungen mit mütterlichem und fetalem Doppler, Anpassung der Grundbehandlung, Transfusionsaustauschprogramm entsprechend den Zulassungskriterien und Organisation der Geburt. |
|
Schwangerschaften HEMAGO Nachsorge
Schwangerschaften bei Sichelzellanämiepatienten, Nachbeobachtung durch HEMAGO: Komplikationen und Ergebnisse von Schwangerschaften bei Sichelzellanämiepatienten, die vom HEMAGO-Programm überwacht wurden.
|
Die HEMAGO-Schwangerschaftsüberwachung ist ein gemeinsames Beratungsprogramm zwischen einem Hämatologen für Sichelzellanämie und einem Geburtshelfer. Dieses Programm wurde im April 2016 im Entbindungsheim Croix-Rousse umgesetzt. Dieses Programm bietet eine engmaschige, vollständige und personalisierte Schwangerschaftsüberwachung für jede Patientin mit schwerem Sichelzellensyndrom. Dabei handelt es sich um Folgekonsultationen einmal im Monat bis zur 24. Woche und dann alle 15 Tage bis zur Entbindung. Bei jeder Konsultation führen die Ärzte eine allgemeine und geburtshilfliche klinische Untersuchung durch. Das Team erstellt einen präzisen, auf jede Patientin zugeschnittenen Zeitplan für die Schwangerschaftsüberwachung: monatliche Blutuntersuchungen, monatliche Ultraschalluntersuchungen mit mütterlichem und fetalem Doppler, Anpassung der Grundbehandlung, Transfusionsaustauschprogramm entsprechend den Zulassungskriterien und Organisation der Geburt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zusammengesetztes Kriterium, einschließlich bei der Mutter: Mütterliche Komplikationen → Komplikationen bei der Geburtshilfe → Sichelzellanämie-Komplikationen → Krankenhausaufenthalt auf der Intensivstation → Tod?
Zeitfenster: Dabei handelt es sich um Folgekonsultationen einmal im Monat bis zur 24. Woche und dann alle 15 Tage bis zur Entbindung. Vergleich der Ergebnisse vor (Januar 2005 bis März 2016) und nach HEMAGO (April 2016 – 29. Februar 2024)
|
Mütterliche Komplikationen:
Erfassung von Daten durch erneutes Lesen geburtshilflicher Aufzeichnungen durch eine einzelne Person. |
Dabei handelt es sich um Folgekonsultationen einmal im Monat bis zur 24. Woche und dann alle 15 Tage bis zur Entbindung. Vergleich der Ergebnisse vor (Januar 2005 bis März 2016) und nach HEMAGO (April 2016 – 29. Februar 2024)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dr FICHEZ Axel, Dr, Service de Gynécologie-Obstétrique Hôpital de la Croix-Rousse/Groupement Hospitalier Nord
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 24-5120
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .