Monitoraggio HEMAGO e impatto sull'insorgenza di complicanze durante la gravidanza nei pazienti con anemia falciforme (HEMAGO)
Anemia falciforme e gravidanza: monitoraggio e impatto di HEMAGO sull'insorgenza di complicanze materne, ostetriche e perinatali nei pazienti affetti da anemia falciforme
L’anemia falciforme è la malattia genetica monosemica più comune al mondo e colpisce circa 32.000 persone in Francia. Negli ultimi anni, i miglioramenti nella gestione di questa patologia hanno portato ad un costante aumento dell’aspettativa di vita dei pazienti affetti da anemia falciforme.
Le donne affette da anemia falciforme hanno sempre più probabilità di avere una o più gravidanze.
Diversi studi hanno dimostrato che queste gravidanze sono caratterizzate da morbilità materna dovuta a crisi falciformi acute, tromboembolia, infezioni, disfunzione cronica degli organi terminali o preeclampsia (PE), mentre gli esiti neonatali possono essere ritardo della crescita intrauterina (IUGR), parto pretermine , neonati piccoli per età gestazionale, nati morti e morte neonatale.
Di conseguenza, il monitoraggio delle gravidanze nelle pazienti con anemia falciforme rappresenta una sfida medica complessa a causa del rischio di complicanze materne e fetali potenzialmente gravi. Il follow-up multidisciplinare è quindi fondamentale per monitorare e gestire queste possibili complicanze.
Il programma di doppia consultazione ematologo-ostetrico (HEMAGO) offre un follow-up ravvicinato completo e adattato, al fine di ridurre al minimo i rischi per la madre e il nascituro.
Questo studio mira a valutare l'impatto del monitoraggio HEMAGO sulle varie complicazioni materne e ostetriche confrontando l'esito delle gravidanze di pazienti seguite prima dell'implementazione di questo dispositivo con pazienti seguite nell'ambito della loro gravidanza attraverso questo programma.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bron, Francia, 69500
- Service de gynécologie-obstétrique de l'Hôpital Femme Mère Enfant
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Lyon, Francia, 69003
- Croix-Rousse Hospital - Service de Gynécologie-Obstétrique
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Lyon, Francia
- Service de gynécologie-obstétrique de l'Hôpital de Lyon Sud
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- anemia falciforme femminile
- seguita per almeno una gravidanza presso i reparti maternità dell'Ospedale Croix-Rousse, dell'Ospedale Femme Mère Enfant e dell'Ospedale Lyon Sud
Criteri di esclusione:
- Donna minore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gravidanze prima di HEMAGO
Follow-up delle gravidanze prima dell'HEMAGO: complicanze ed esiti delle gravidanze in pazienti con anemia falciforme che hanno avuto un follow-up classico.
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Il monitoraggio della gravidanza HEMAGO è un programma di consulenza congiunta tra l'ematologo dell'anemia falciforme e un ostetrico. Questo programma è stato attuato nell'aprile 2016 presso l'ospedale di maternità Croix-Rousse. Questo programma offre un monitoraggio della gravidanza attento, completo e personalizzato per ogni paziente affetta da anemia falciforme grave. Si tratta di consultazioni di follow-up una volta al mese fino a 24 settimane, poi ogni 15 giorni fino alla consegna. Ad ogni visita, i medici valutano un esame clinico generale e ostetrico. L'équipe stabilisce un programma preciso adattato a ciascuna paziente per il monitoraggio della gravidanza: esami del sangue mensili, ecografie mensili con Doppler materno e fetale, adattamento del trattamento di base, programma di scambi trasfusionali in base ai criteri di ammissibilità e organizzazione del parto. |
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Seguito delle gravidanze HEMAGO
Gravidanze in pazienti con anemia falciforme seguite da HEMAGO: complicanze ed esiti delle gravidanze in pazienti con anemia falciforme monitorate dal programma HEMAGO.
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Il monitoraggio della gravidanza HEMAGO è un programma di consulenza congiunta tra l'ematologo dell'anemia falciforme e un ostetrico. Questo programma è stato attuato nell'aprile 2016 presso l'ospedale di maternità Croix-Rousse. Questo programma offre un monitoraggio della gravidanza attento, completo e personalizzato per ogni paziente affetta da anemia falciforme grave. Si tratta di consultazioni di follow-up una volta al mese fino a 24 settimane, poi ogni 15 giorni fino alla consegna. Ad ogni visita, i medici valutano un esame clinico generale e ostetrico. L'équipe stabilisce un programma preciso adattato a ciascuna paziente per il monitoraggio della gravidanza: esami del sangue mensili, ecografie mensili con Doppler materno e fetale, adattamento del trattamento di base, programma di scambi trasfusionali in base ai criteri di ammissibilità e organizzazione del parto. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Criterio composito che include nella madre: Complicanze materne → Complicazioni ostetriche → Complicanze falciformi → Ricovero in terapia intensiva → Morte ?
Lasso di tempo: Si tratta di consultazioni di follow-up una volta al mese fino a 24 settimane, poi ogni 15 giorni fino alla consegna. confrontando i risultati prima (da gennaio 2005 a marzo 2016) e dopo HEMAGO (aprile 2016 - 29 febbraio 2024)
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Complicazioni materne:
raccolta dei dati effettuata mediante rilettura delle cartelle cliniche ostetriche da parte di una singola persona. |
Si tratta di consultazioni di follow-up una volta al mese fino a 24 settimane, poi ogni 15 giorni fino alla consegna. confrontando i risultati prima (da gennaio 2005 a marzo 2016) e dopo HEMAGO (aprile 2016 - 29 febbraio 2024)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dr FICHEZ Axel, Dr, Service de Gynécologie-Obstétrique Hôpital de la Croix-Rousse/Groupement Hospitalier Nord
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24-5120
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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