HEMAGO overvågning og indvirkning på forekomsten af komplikationer under graviditet hos seglcellepatienter (HEMAGO)
SICKELCELLESYGDOM OG GRAVIDITET: HEMAGO-monitorering og indvirkning på forekomsten af maternelle, obstetriske og perinatale komplikationer hos seglcellepatienter
Seglcellesygdom er den mest almindelige monosemiske genetiske sygdom i verden og rammer cirka 32.000 mennesker i Frankrig. I de senere år har forbedringer i håndteringen af denne patologi ført til en støt stigning i den forventede levetid for seglcellepatienter.
Kvinder med seglcellesygdom er i stigende grad tilbøjelige til at have en eller flere graviditeter.
Adskillige undersøgelser har vist, at disse graviditeter er præget af morbiditet på grund af akutte segl-kriser, tromboemboli, infektion, kronisk end-organ dysfunktion eller præeklampsi (PE), mens neonatale udfald kan være intrauterin væksthæmning (IUGR), for tidlig fødsel. , små spædbørn til svangerskabsalder, dødfødsel og neonatal død.
Følgelig repræsenterer overvågning af graviditeter hos seglcellepatienter en kompleks medicinsk udfordring på grund af risikoen for potentielt alvorlige maternelle og føtale komplikationer. Tværfaglig opfølgning er så afgørende for at overvåge og håndtere disse mulige komplikationer.
Det dobbelte hæmatolog-fødselslægekonsultationsprogram (HEMAGO) tilbyder komplet og tilpasset tæt opfølgning, for at minimere risici for moderen og det ufødte barn.
Denne undersøgelse har til formål at evaluere virkningen af denne HEMAGO-monitorering på de forskellige maternelle og obstetriske komplikationer ved at sammenligne resultatet af graviditeter hos patienter, der blev fulgt før implementeringen af denne enhed, med patienter, der blev fulgt i rammen af deres graviditet gennem dette program.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrig, 69500
- Service de gynécologie-obstétrique de l'Hôpital Femme Mère Enfant
-
Lyon, Frankrig, 69003
- Croix-Rousse Hospital - Service de Gynécologie-Obstétrique
-
Lyon, Frankrig
- Service de gynécologie-obstétrique de l'Hôpital de Lyon Sud
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- seglcellesygdom kvinde
- fulgt op i mindst én graviditet i barsel på Croix-Rousse Hospital, Femme Mère Enfant Hospital og Lyon Sud Hospital
Ekskluderingskriterier:
- Minderårig kvinde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Graviditeter før HEMAGO
Graviditetsopfølgning før HEMAGO: komplikationer og udfald af graviditeter hos seglcellepatienter, som havde en klassisk opfølgning.
|
HEMAGO graviditetsovervågning er et fælles konsultationsprogram mellem seglcellesygdommen hæmatolog og en fødselslæge. Dette program blev implementeret i april 2016 på Croix-Rousse barselshospital. Dette program tilbyder tæt, komplet og personlig graviditetsovervågning for hver patient med stort seglcellesyndrom. Disse er opfølgende konsultationer en gang om måneden indtil 24 uger derefter hver 15. dag indtil levering. Ved hver konsultation vurderer lægerne en generel og obstetrisk klinisk undersøgelse. Holdet etablerer en præcis tidsplan tilpasset hver patient for graviditetsovervågning: månedlige blodprøver, månedlige ultralydsundersøgelser med moder- og foster-doppler, tilpasning af grundlæggende behandling, transfusionsudvekslingsprogram i henhold til berettigelseskriterier og tilrettelæggelse af fødslen. |
|
Graviditeter HEMAGO opfølgning
Graviditeter hos seglcellepatienter Opfølgning af HEMAGO: komplikationer og resultater af graviditeter hos seglcellepatienter, som blev overvåget af HEMAGO-programmet.
|
HEMAGO graviditetsovervågning er et fælles konsultationsprogram mellem seglcellesygdommen hæmatolog og en fødselslæge. Dette program blev implementeret i april 2016 på Croix-Rousse barselshospital. Dette program tilbyder tæt, komplet og personlig graviditetsovervågning for hver patient med stort seglcellesyndrom. Disse er opfølgende konsultationer en gang om måneden indtil 24 uger derefter hver 15. dag indtil levering. Ved hver konsultation vurderer lægerne en generel og obstetrisk klinisk undersøgelse. Holdet etablerer en præcis tidsplan tilpasset hver patient for graviditetsovervågning: månedlige blodprøver, månedlige ultralydsundersøgelser med moder- og foster-doppler, tilpasning af grundlæggende behandling, transfusionsudvekslingsprogram i henhold til berettigelseskriterier og tilrettelæggelse af fødslen. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammensat kriterium inklusive hos moderen: Maternelle komplikationer → Obstetriske komplikationer → Seglcelle komplikationer → intensiv hospitalsindlæggelse → død?
Tidsramme: Disse er opfølgende konsultationer en gang om måneden indtil 24 uger derefter hver 15. dag indtil levering. sammenligne resultater før (januar 2005 til marts 2016) og efter HEMAGO (april 2016 - 29. februar 2024)
|
Maternelle komplikationer:
indsamling af data udført ved genlæsning af obstetriske optegnelser af en enkelt person. |
Disse er opfølgende konsultationer en gang om måneden indtil 24 uger derefter hver 15. dag indtil levering. sammenligne resultater før (januar 2005 til marts 2016) og efter HEMAGO (april 2016 - 29. februar 2024)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dr FICHEZ Axel, Dr, Service de Gynécologie-Obstétrique Hôpital de la Croix-Rousse/Groupement Hospitalier Nord
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 24-5120
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .