Monitoring HEMAGO a vliv na výskyt komplikací během těhotenství u pacientek se srpkovitou anémií (HEMAGO)
Srpkovitá anémie a těhotenství: HEMAGO monitorování a vliv na výskyt mateřských, porodnických a perinatálních komplikací u pacientek se srpkovitou anémií
Srpkovitá anémie je nejčastější monosemické genetické onemocnění na světě a ve Francii postihuje přibližně 32 000 lidí. V posledních letech vedla zlepšení v léčbě této patologie k trvalému prodlužování délky života pacientů se srpkovitou anémií.
Ženy se srpkovitou anémií mají stále větší pravděpodobnost, že budou mít jedno nebo více těhotenství.
Několik studií ukázalo, že tato těhotenství se vyznačují mateřskou morbiditou v důsledku akutní krize srpkovitosti, tromboembolie, infekce, chronické dysfunkce koncových orgánů nebo preeklampsie (PE), zatímco neonatálním výsledkem může být intrauterinní růstová retardace (IUGR), předčasný porod. , malá kojenci pro gestační věk, narození mrtvého dítěte a novorozenecké úmrtí.
Sledování těhotenství u pacientek se srpkovitou anémií proto představuje složitou lékařskou výzvu vzhledem k riziku potenciálně závažných mateřských a fetálních komplikací. Pro sledování a zvládnutí těchto možných komplikací je pak klíčové multidisciplinární sledování.
Dvojitý hematologicko-porodnický konzultační program (HEMAGO) nabízí kompletní a přizpůsobené podrobné sledování s cílem minimalizovat rizika pro matku a nenarozené dítě.
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit dopad tohoto monitorování HEMAGO na různé mateřské a porodnické komplikace porovnáním výsledků těhotenství pacientek, které byly sledovány před zavedením tohoto zařízení, s pacientkami, které byly v rámci tohoto programu sledovány v rámci těhotenství.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bron, Francie, 69500
- Service de gynécologie-obstétrique de l'Hôpital Femme Mère Enfant
-
Lyon, Francie, 69003
- Croix-Rousse Hospital - Service de Gynécologie-Obstétrique
-
Lyon, Francie
- Service de gynécologie-obstétrique de l'Hôpital de Lyon Sud
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- srpkovitá anémie žena
- sledovala alespoň jedno těhotenství v porodnici nemocnice Croix-Rousse, nemocnice Femme Mère Enfant a nemocnice Lyon Sud
Kritéria vyloučení:
- Nezletilá žena
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Těhotenství před HEMAGO
Sledování těhotenství před HEMAGO: komplikace a výsledky těhotenství u pacientek se srpkovitou anémií, které měly klasické sledování.
|
Monitorování těhotenství HEMAGO je společný konzultační program mezi hematologem srpkovité anémie a porodníkem. Tento program byl realizován v dubnu 2016 v porodnici Croix-Rousse. Tento program nabízí podrobné, kompletní a personalizované sledování těhotenství pro každou pacientku se syndromem velké srpkovité anémie. Jedná se o následné konzultace jednou měsíčně do 24 týdnů, poté každých 15 dní až do porodu. Při každé konzultaci lékaři hodnotí celkové a porodnické klinické vyšetření. Tým stanoví u každé pacientky přesný harmonogram sledování těhotenství: měsíční krevní testy, měsíční ultrazvuky s mateřským a fetálním dopplerem, přizpůsobení základní léčby, program výměny transfuzí podle kritérií způsobilosti a organizaci porodu. |
|
Sledování těhotenství HEMAGO
Sledování těhotenství u pacientek se srpkovitou anémií HEMAGO: komplikace a výsledky těhotenství u pacientek se srpkovitou anémií, které byly sledovány programem HEMAGO.
|
Monitorování těhotenství HEMAGO je společný konzultační program mezi hematologem srpkovité anémie a porodníkem. Tento program byl realizován v dubnu 2016 v porodnici Croix-Rousse. Tento program nabízí podrobné, kompletní a personalizované sledování těhotenství pro každou pacientku se syndromem velké srpkovité anémie. Jedná se o následné konzultace jednou měsíčně do 24 týdnů, poté každých 15 dní až do porodu. Při každé konzultaci lékaři hodnotí celkové a porodnické klinické vyšetření. Tým stanoví u každé pacientky přesný harmonogram sledování těhotenství: měsíční krevní testy, měsíční ultrazvuky s mateřským a fetálním dopplerem, přizpůsobení základní léčby, program výměny transfuzí podle kritérií způsobilosti a organizaci porodu. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Složené kritérium včetně matky : Mateřské komplikace → Porodnické komplikace → Komplikace srpkovité anémie → hospitalizace na jednotce intenzivní péče → smrt ?
Časové okno: Jedná se o následné konzultace jednou měsíčně do 24 týdnů, poté každých 15 dní až do porodu. porovnání výsledků před (leden 2005 až březen 2016) a po HEMAGO (duben 2016 - 29. února 2024)
|
Mateřské komplikace:
sběr dat prováděný opakovaným čtením porodnických záznamů jednou osobou. |
Jedná se o následné konzultace jednou měsíčně do 24 týdnů, poté každých 15 dní až do porodu. porovnání výsledků před (leden 2005 až březen 2016) a po HEMAGO (duben 2016 - 29. února 2024)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dr FICHEZ Axel, Dr, Service de Gynécologie-Obstétrique Hôpital de la Croix-Rousse/Groupement Hospitalier Nord
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 24-5120
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .