Monitorowanie HEMAGO i wpływ na występowanie powikłań podczas ciąży u pacjentek z niedokrwistością sierpowatokrwinkową (HEMAGO)
Anemia sierpowatokrwinkowa A CIĄŻA: Monitorowanie HEMAGO i wpływ na występowanie powikłań położniczych, położniczych i okołoporodowych u pacjentek z anemią sierpowatokrwinkową
Anemia sierpowatokrwinkowa jest najczęstszą monosemiczną chorobą genetyczną na świecie, na którą we Francji cierpi około 32 000 osób. W ostatnich latach postępy w leczeniu tej patologii doprowadziły do stałego wzrostu średniej długości życia pacjentów z niedokrwistością sierpowatokrwinkową.
Kobiety chore na niedokrwistość sierpowatokrwinkową coraz częściej zachodzą w jedną lub więcej ciąż.
Kilka badań wykazało, że ciąże te charakteryzują się występowaniem powikłań u matek w wyniku ostrych przełomów sierpowatych, choroby zakrzepowo-zatorowej, infekcji, przewlekłej dysfunkcji narządów końcowych lub stanu przedrzucawkowego (PE), natomiast następstwami dla noworodków mogą być wewnątrzmaciczne opóźnienie wzrostu (IUGR), poród przedwczesny , małych niemowląt według wieku ciążowego, urodzenia martwego dziecka i śmierci noworodkowej.
W związku z tym monitorowanie ciąży u pacjentek z niedokrwistością sierpowatokrwinkową stanowi złożone wyzwanie medyczne ze względu na ryzyko potencjalnie poważnych powikłań u matki i płodu. Wielodyscyplinarna obserwacja ma zatem kluczowe znaczenie w monitorowaniu i leczeniu ewentualnych powikłań.
Program podwójnych konsultacji hematologa i położnika (HEMAGO) zapewnia pełną i dostosowaną ścisłą obserwację w celu zminimalizowania ryzyka dla matki i nienarodzonego dziecka.
Celem tego badania jest ocena wpływu monitorowania HEMAGO na różne powikłania matczyne i położnicze poprzez porównanie wyników ciąż pacjentek, które obserwowano przed wdrożeniem tego urządzenia, z pacjentkami, które były monitorowane w ramach tego programu.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bron, Francja, 69500
- Service de gynécologie-obstétrique de l'Hôpital Femme Mère Enfant
-
Lyon, Francja, 69003
- Croix-Rousse Hospital - Service de Gynécologie-Obstétrique
-
Lyon, Francja
- Service de gynécologie-obstétrique de l'Hôpital de Lyon Sud
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- sierpowatokrwinkowa kobieta
- kontrola co najmniej jednej ciąży w szpitalu Croix-Rousse, szpitalu Femme Mère Enfant i szpitalu Lyon Sud
Kryteria wykluczenia:
- Drobna kobieta
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ciąża przed HEMAGO
Obserwacja ciąż przed HEMAGO: powikłania i wyniki ciąż u pacjentek z niedokrwistością sierpowatokrwinkową, które objęte były klasyczną obserwacją.
|
Monitorowanie ciąży HEMAGO to wspólny program konsultacji pomiędzy hematologiem anemii sierpowatokrwinkowej i położnikiem. Program ten został wdrożony w kwietniu 2016 roku w Szpitalu Położniczym Croix-Rousse. Program ten zapewnia dokładne, pełne i spersonalizowane monitorowanie ciąży każdej pacjentki z poważnym niedokrwistością sierpowatokrwinkową. Są to konsultacje kontrolne raz w miesiącu do 24 tygodnia, następnie co 15 dni aż do porodu. Podczas każdej konsultacji lekarze oceniają badanie kliniczne ogólne i położnicze. Zespół ustala precyzyjny, dostosowany do każdej pacjentki harmonogram monitorowania ciąży: comiesięczne badania krwi, comiesięczne USG z dopplerem matki i płodu, dostosowanie podstawowego leczenia, program wymiany transfuzji według kryteriów kwalifikacyjnych, organizacja porodu. |
|
Ciąża Kontrola HEMAGO
Ciąża u pacjentów z niedokrwistością sierpowatą, obserwacja HEMAGO: powikłania i wyniki ciąż u pacjentów z niedokrwistością sierpowatokrwinkową monitorowane w programie HEMAGO.
|
Monitorowanie ciąży HEMAGO to wspólny program konsultacji pomiędzy hematologiem anemii sierpowatokrwinkowej i położnikiem. Program ten został wdrożony w kwietniu 2016 roku w Szpitalu Położniczym Croix-Rousse. Program ten zapewnia dokładne, pełne i spersonalizowane monitorowanie ciąży każdej pacjentki z poważnym niedokrwistością sierpowatokrwinkową. Są to konsultacje kontrolne raz w miesiącu do 24 tygodnia, następnie co 15 dni aż do porodu. Podczas każdej konsultacji lekarze oceniają badanie kliniczne ogólne i położnicze. Zespół ustala precyzyjny, dostosowany do każdej pacjentki harmonogram monitorowania ciąży: comiesięczne badania krwi, comiesięczne USG z dopplerem matki i płodu, dostosowanie podstawowego leczenia, program wymiany transfuzji według kryteriów kwalifikacyjnych, organizacja porodu. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kryterium złożone obejmujące matkę: Powikłania matczyne → Powikłania położnicze → Powikłania sierpowatokrwinkowe → Hospitalizacja na oddziale intensywnej terapii → śmierć?
Ramy czasowe: Są to konsultacje kontrolne raz w miesiącu do 24 tygodnia, następnie co 15 dni aż do porodu. porównanie wyników przed (styczeń 2005 - marzec 2016) i po HEMAGO (kwiecień 2016 - 29 lutego 2024)
|
Powikłania matczyne:
gromadzenie danych poprzez ponowne odczytanie dokumentacji położniczej przez jedną osobę. |
Są to konsultacje kontrolne raz w miesiącu do 24 tygodnia, następnie co 15 dni aż do porodu. porównanie wyników przed (styczeń 2005 - marzec 2016) i po HEMAGO (kwiecień 2016 - 29 lutego 2024)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dr FICHEZ Axel, Dr, Service de Gynécologie-Obstétrique Hôpital de la Croix-Rousse/Groupement Hospitalier Nord
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24-5120
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .