예정된 제왕절개 수술을 받는 환자 관리에 가상 현실이 미치는 영향 - VR-SCS (VR-SCS)
예정된 제왕절개를 받는 환자 관리에 있어서 가상 현실의 기여 - VR-SCS 연구(가상 현실 및 예정된 제왕절개)
최근 주산기 조사에 따르면 제왕절개는 프랑스 전체 분만의 20.7%를 차지합니다. 나이스대학병원의 최근 5년간 제왕절개율은 19% 안팎이다.
제왕절개 환자는 불안, 스트레스, 우울증 증상이 나타날 위험이 더 높습니다. 수술 후 기간도 더 고통스럽고, 수술 직후 통증과 만성 골반통 발병 위험 사이에는 양의 상관관계가 있습니다. 음악 치료, 이완 기술, 지압, 수술 전 멜라토닌 사용 등 이러한 증상을 줄이기 위한 수많은 시도가 평가되었습니다.
가상현실은 다른 분야, 특히 소아외과와 신경외과 분야에서 통증과 불안을 줄이는 데 그 효과가 입증되었습니다.
특히 여러 실험에서 소아 집단의 불안이 감소한 것으로 나타났으며, 국소 마취 하의 골반 시술의 경우 전립선 생검이나 자궁경 검사를 통해 상담을 받는 동안 불안과 통증이 각각 감소한 것으로 나타났습니다.
제왕절개 과정에 대한 영상을 보여줌으로써 정보를 제공하는데 활용되어 왔으며, 환자 만족도 측면에서는 효과적인 것으로 나타났으나, 유의미한 불안 감소를 입증하지는 못했습니다(p=0.06).
전체 수술 전후 및 수술 중 관리 과정(산모 체류, 환자 수술실로 이송, 국소 마취 절차 및 수술 중) 동안 가상 현실의 사용은 제왕절개와 관련하여 연구되지 않았습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alpes-Maritimes
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Nice, Alpes-Maritimes, 프랑스, 06200
- CHU Nice - Hopital de l'Archet 2
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 주요 여성 ;
- 여성 자원봉사자 ;
- 사회 보장 제휴;
- 제왕절개 이력이 있고 환자가 자연 분만 시도를 거부하여 예정된 제왕절개 수술을 위해 입원함.
- 고지된 동의서에 서명한 고지된 환자.
제외 기준:
- 프랑스어 이외의 언어를 사용합니다.
- 불균형 간질;
- 이해하지 못하는 사람(언어 장벽, 인지 장애, 뇌성마비 등) 및/또는 식이요법 조언을 적용할 수 없는 사람(요양원, 양로원, 교도소 등에 수용된 사람)
- 이전 제왕절개 수술 중에 매우 나쁜 경험을 했다고 주장하는 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 예정된 제왕절개 분만
제왕절개 수술을 위해 환자가 입원하는 동안 가상 현실 헤드셋을 사용합니다.
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가상 현실 헤드셋 사용 준수 여부는 각 치료 단계에서 사용 비율로 보고됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 입원부터 제왕절개까지 가상 현실을 활용하는 경로의 타당성을 평가합니다.
기간: 18개월
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각 진료 단계(산부인과 병동 입원 시, 분만실에서 수술실로 이송 전, 환자의 요청에 따라 출산 후 제왕절개실에서(부재 시) 각 진료 단계에서 가상 현실 헤드셋 사용을 수락한 비율 신생아와의 피부 접촉).
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 과정 전반에 걸쳐 환자의 통증을 평가합니다.
기간: 18개월
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환자의 통증은 0에서 100까지의 VAS에 따라 평가됩니다.
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18개월
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치료 전반에 걸쳐 환자의 불안을 평가합니다.
기간: 18개월
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환자의 불안은 0에서 100까지 VAS를 사용하여 평가됩니다.
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18개월
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치료 과정 전반에 걸쳐 환자 만족도를 평가합니다.
기간: 18개월
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환자 만족도는 다음 2개의 폐쇄형 질문에 따라 평가됩니다: "이 서비스를 가까운 사람에게 추천하시겠습니까?" 만약 귀하가 또 다른 제왕절개를 한다면 이 진료를 다시 원하십니까?
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18개월
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수술 과정 및 수술 후 기간에 미치는 영향 평가
기간: 18개월
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수술 과정과 수술 후 기간에 대한 영향은 총 수술 시간(분)으로 평가됩니다.
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18개월
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수술 과정 및 수술 후 기간에 미치는 영향 평가
기간: 18개월
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수술 과정과 수술 후 기간에 미치는 영향은 혈액 손실량(mL)으로 평가됩니다.
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18개월
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수술 과정 및 수술 후 기간에 미치는 영향 평가
기간: 18개월
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수술 중 오심/구토의 발생 여부를 통해 수술 경과 및 수술 후 기간에 미치는 영향을 평가합니다.
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18개월
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수술 과정 및 수술 후 기간에 미치는 영향 평가
기간: 18개월
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수술 과정과 수술 후 기간에 미치는 영향은 제왕절개 종료 시점부터 환자가 처음 일어날 때까지의 시간(시간 단위)으로 평가됩니다.
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18개월
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수술 과정 및 수술 후 기간에 미치는 영향 평가
기간: 18개월
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수술 과정과 수술 후 기간에 미치는 영향은 제왕절개 종료부터 첫 배뇨까지의 시간(시간)으로 평가됩니다.
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18개월
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APGAR가 신생아에 미치는 영향 평가
기간: 18개월
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출생 시 신생아의 상태는 생후 1분에 APGAR에 의해 평가됩니다.
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18개월
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APGAR가 신생아에 미치는 영향 평가
기간: 18개월
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출생 시 신생아의 상태는 생후 5분에 APGAR에 의해 평가됩니다.
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18개월
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APGAR가 신생아에 미치는 영향 평가
기간: 18개월
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출생 시 신생아의 상태는 생후 10분에 APGAR에 의해 평가됩니다.
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18개월
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신생아에 대한 영향 평가
기간: 18개월
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출생 시 신생아의 상태는 탯줄의 pH로 평가됩니다.
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18개월
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신생아에 대한 영향 평가
기간: 18개월
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출생 시 신생아의 상태는 탯줄의 젖산염(mmol/L 단위)으로 평가됩니다.
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18개월
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수술 후 의료진의 만족도 평가
기간: 18개월
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시술 종료 시 0~100의 VAS를 기준으로 한 외과의사의 만족도와 시술 종료 시 0~100의 VAS를 기준으로 한 마취과 의사의 만족도입니다.
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18개월
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평가 타당성
기간: 18개월
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평가 설문지 작성 완료율
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18개월
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연구 거부에 대한 평가
기간: 18개월
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거부율 및 참여 거부 이유(환자가 거부를 정당화하려는 경우)
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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