Beitrag der virtuellen Realität bei der Behandlung von Patienten, die sich einem geplanten Kaiserschnitt unterziehen – VR-SCS (VR-SCS)
Beitrag der virtuellen Realität bei der Behandlung von Patienten, die sich einem geplanten Kaiserschnitt unterziehen – VR-SCS-Studie (Virtuelle Realität und geplanter Kaiserschnitt)
Laut der neuesten perinatalen Umfrage machen Kaiserschnittgeburten 20,7 % aller Geburten in Frankreich aus. Am Universitätskrankenhaus Nizza liegt die Kaiserschnittrate in den letzten 5 Jahren bei etwa 19 %.
Bei Kaiserschnittpatienten besteht ein höheres Risiko, Angst-, Stress- und Depressionssymptome zu entwickeln. Auch die postoperative Phase ist schmerzhafter und es besteht ein positiver Zusammenhang zwischen unmittelbar postoperativen Schmerzen und dem Risiko, chronische Unterleibsschmerzen zu entwickeln. Zahlreiche Versuche zur Linderung dieser Symptome wurden evaluiert, darunter Musiktherapie, Entspannungstechniken, Akupressur und die Anwendung von präoperativem Melatonin.
Virtuelle Realität hat ihre Wirksamkeit bei der Schmerz- und Angstlinderung in anderen Disziplinen, insbesondere in der Kinderchirurgie und Neurochirurgie, unter Beweis gestellt.
Insbesondere haben mehrere Studien eine Verringerung der Angstzustände bei Kindern und bei Beckeneingriffen unter örtlicher Betäubung, bei Prostatabiopsien oder Hysteroskopien in Absprache mit einer Verringerung der Angstzustände bzw. Schmerzen gezeigt.
Es wurde verwendet, um durch die Vorführung eines Films über den Kaiserschnitt-Eingriff aufzuklären und hat sich hinsichtlich der Patientenzufriedenheit als wirksam erwiesen, ohne jedoch eine signifikante Verringerung der Angst nachweisen zu können (p=0,06).
Der Einsatz virtueller Realität während des gesamten peri- und intraoperativen Managementprozesses (Entbindungsaufenthalt, Transfer der Patientin in den Operationssaal, lokoregionäre Anästhesie und während der Operation) wurde im Zusammenhang mit einem Kaiserschnitt nicht untersucht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, Frankreich, 06200
- CHU Nice - Hopital de l'Archet 2
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Große Frau;
- Weibliche Freiwillige;
- Sozialversicherungszugehörigkeit;
- Einweisung zum geplanten Kaiserschnitt mit Kaiserschnitt in der Vorgeschichte und Weigerung der Patientin, eine vaginale Entbindung zu versuchen;
- Informierte Patienten, die die Einverständniserklärung unterschrieben haben.
Ausschlusskriterien:
- Spricht eine andere Sprache als Französisch;
- Unausgeglichene Epilepsie;
- Menschen, die nicht in der Lage sind, Ernährungsratschläge zu verstehen (Sprachbarriere, kognitive Schwierigkeiten, Zerebralparese usw.) und/oder anzuwenden (Personen, die in Pflegeheimen, Seniorenheimen, Gefängnissen usw. untergebracht sind);
- Frauen geben an, bei ihrem vorherigen Kaiserschnitt eine sehr schlechte Erfahrung gemacht zu haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Geplante Kaiserschnitt-Entbindung
Verwendung eines Virtual-Reality-Headsets bei der Aufnahme des Patienten in den OP für einen Kaiserschnitt.
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Die Einhaltung der Nutzung des Virtual-Reality-Headsets wird anhand eines Prozentsatzes der Nutzung in jeder Phase der Pflege angegeben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewerten Sie die Machbarkeit eines Weges, der den Einsatz virtueller Realität von der Patientenaufnahme bis zum Kaiserschnitt beinhaltet.
Zeitfenster: 18 Monate
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Akzeptanzrate der Nutzung des Virtual-Reality-Headsets in jeder Phase der Pflege (bei der Aufnahme in die Entbindungsstation, im Kreißsaal vor der Verlegung in den Operationssaal, auf Wunsch der Patientin im Kaiserschnittraum nach der Geburt (bei Abwesenheit). Haut-zu-Haut-Kontakt mit dem Neugeborenen).
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18 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beurteilung der Schmerzen des Patienten während des gesamten Behandlungsprozesses
Zeitfenster: 18 Monate
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Die Schmerzen des Patienten werden anhand eines VAS von 0 bis 100 beurteilt.
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18 Monate
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Bewerten Sie die Angst des Patienten während der gesamten Behandlung
Zeitfenster: 18 Monate
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Die Angst des Patienten wird anhand eines VAS von 0 bis 100 beurteilt.
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18 Monate
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Bewerten Sie die Patientenzufriedenheit während des gesamten Pflegeprozesses
Zeitfenster: 18 Monate
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Die Patientenzufriedenheit wird anhand von 2 geschlossenen Fragen beurteilt: „Würden Sie diesen Service einer Ihnen nahestehenden Person weiterempfehlen?“ Wenn Sie einen weiteren Kaiserschnitt hätten, würden Sie diese Betreuung erneut wünschen?
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18 Monate
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Bewertung der Auswirkungen auf den Operationsverlauf und die postoperative Phase
Zeitfenster: 18 Monate
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Die Auswirkungen auf den Operationsverlauf und die postoperative Zeit werden anhand der Gesamtoperationszeit (in Minuten) bewertet.
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18 Monate
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Bewertung der Auswirkungen auf den Operationsverlauf und die postoperative Phase
Zeitfenster: 18 Monate
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Die Auswirkungen auf den Operationsverlauf und die postoperative Phase werden anhand der Menge des Blutverlusts (in ml) beurteilt.
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18 Monate
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Bewertung der Auswirkungen auf den Operationsverlauf und die postoperative Phase
Zeitfenster: 18 Monate
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Die Auswirkungen auf den Operationsverlauf und die postoperative Zeit werden anhand des Auftretens von Übelkeit/Erbrechen während der Operation beurteilt.
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18 Monate
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Bewertung der Auswirkungen auf den Operationsverlauf und die postoperative Phase
Zeitfenster: 18 Monate
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Die Auswirkungen auf den Operationsverlauf und die postoperative Phase werden anhand der Zeit zwischen dem Ende des Kaiserschnitts und dem ersten Aufstehen des Patienten (in Stunden) beurteilt.
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18 Monate
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Bewertung der Auswirkungen auf den Operationsverlauf und die postoperative Phase
Zeitfenster: 18 Monate
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Die Auswirkungen auf den Operationsverlauf und die postoperative Phase werden anhand der Zeit vom Ende des Kaiserschnitts bis zur ersten Miktion (in Stunden) beurteilt.
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18 Monate
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Bewertung der Auswirkungen auf Neugeborene durch APGAR
Zeitfenster: 18 Monate
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Der Zustand des Neugeborenen bei der Geburt wird von APGAR in einer Lebensminute beurteilt.
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18 Monate
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Bewertung der Auswirkungen auf Neugeborene durch APGAR
Zeitfenster: 18 Monate
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Der Zustand des Neugeborenen bei der Geburt wird von APGAR nach 5 Lebensminuten beurteilt.
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18 Monate
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Bewertung der Auswirkungen auf Neugeborene durch APGAR
Zeitfenster: 18 Monate
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Der Zustand des Neugeborenen bei der Geburt wird von APGAR nach 10 Lebensminuten beurteilt.
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18 Monate
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Beurteilung der Auswirkungen auf Neugeborene
Zeitfenster: 18 Monate
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Der Zustand des Neugeborenen bei der Geburt wird anhand des pH-Werts an der Nabelschnur beurteilt.
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18 Monate
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Beurteilung der Auswirkungen auf Neugeborene
Zeitfenster: 18 Monate
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Der Zustand des Neugeborenen bei der Geburt wird anhand der Laktate an der Nabelschnur (in mmol/L) beurteilt.
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18 Monate
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Bewertung der Zufriedenheit des medizinischen Teams nach der Operation
Zeitfenster: 18 Monate
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Die Zufriedenheit des Chirurgen basierend auf einem VAS von 0 bis 100 am Ende des Eingriffs und die Zufriedenheit des Anästhesisten basierend auf einem VAS von 0 bis 100 am Ende des Eingriffs.
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18 Monate
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Bewertung der Machbarkeit
Zeitfenster: 18 Monate
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Abschlussrate der Bewertungsfragebögen
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18 Monate
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Auswertung von Studienabsagen
Zeitfenster: 18 Monate
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Ablehnungsrate und Grund für die Ablehnung der Teilnahme (falls der Patient die Ablehnung rechtfertigen möchte)
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18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 23-AOIP-05
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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