마이크로 RF 피부치료기(nebulyft)의 안전성 및 유효성 평가 (ASEMRSTD)

포함 기준:

모든 피험자는 현지 법률 및 규정에 따라 구두 및 전자 동의를 받았습니다. 사전 동의는 연구의 성격과 목적, 그리고 연구와 관련된 잠재적인 위험을 설명하고, 테스트의 자발적인 성격을 강조하며, 피험자는 언제든지 어떤 이유로든 연구를 종료할 수 있습니다. 모든 피험자는 연구에 대해 질문하고 서명하기 전에 충분한 시간을 가질 수 있습니다. 모든 사전 동의는 연구가 시작되기 전에 서명되어야 합니다.

1. 25-65세의 성인 대상자.
2. 피험자는 치료의 조사 성격, 가능한 이점 및 부작용에 대해 제공된 정보를 이해하고 사진 사용 허가를 포함하여 사전 동의서에 서명해야 합니다.
3. 피험자는 후속 방문을 포함하여 연구 절차 및 일정을 기꺼이 준수해야 하며, 안면 질환에 대해 기타 또는 유사한 치료 기술(예: 레이저, RF, IR)을 사용하지 않아야 합니다.
4. 피험자는 평소의 식이요법과 운동을 계속할 것이며 연구 기간 동안 상당한 체중 변화가 없을 것입니다.
5. 피험자는 영어로 된 사용설명서를 읽을 수 있습니다.
6. 피험자는 II-IV의 피츠패트릭 주름 피부 유형을 가지고 있어야 합니다.
7. 피사체에는 눈에 띄는 얼굴 주름이 있어야 합니다.

제외 기준:

1. 심박조율기, 내부 제세동기, 기타 신체 어느 곳에든 활성 전기 이식 장치.
2. 금속판, 나사 등 치료 부위에 영구 보형물을 삽입하거나, 실리콘 보형물이나 화학물질을 주입하는 방법입니다.
3. 피부암의 현재 또는 병력, 다른 유형의 암의 현재 상태, 조사자의 재량에 따라 악성 전단계의 점.
4. 연구자의 재량에 따라 심장 질환, 간질, 조절되지 않는 고혈압, 간 또는 신장 질환과 같은 심각한 동시 질환.
5. 임신이나 수유 기간, 출산 후 3~6개월.
6. 출혈 응고병의 병력 또는 항응고제의 장기간 사용(매일 아스피린 81mg이 허용됨).
7. AIDS 및 HIV와 같은 면역억제성 질환 또는 조사자의 재량에 따른 면역억제제 사용으로 인해 면역 체계가 손상되었습니다.
8. 치료 부위에 재발성 단순 포진과 같이 열에 의해 자극된 질병의 병력이 있는 피험자는 예방 요법 후에만 치료할 수 있습니다.
9. 조사자의 재량에 따라 당뇨병이나 갑상선 이상과 같은 제대로 통제되지 않은 내분비 장애.
10. 조사자의 재량에 따라 염증, 건선, 습진 및 발진과 같은 치료 영역의 활성 상태.
11. 연구자의 재량에 따라 피부 질환, 켈로이드, 비정상적인 상처 치유의 병력은 물론 매우 건조하고 취약한 피부.
12. 치료 전 3개월 이내 또는 완전 치유 전 치료 부위에 대한 수술.
13. 최근 6개월간 시술부위에 필러를 주입하였고, 최근 3개월간 시술부위에 보톡스를 주입하였습니다.
14. 치료 전 6개월 이내에 이소트레티노인(Accutane®)을 사용합니다.
15. 의사의 재량에 따라 피험자에게 위험할 수 있는 상태를 치료하지 마십시오.