미취학 아동의 불편함과 치과 불안에 대한 디지털 대 기존 인식
미취학 아동의 불편함과 치아 불안에 대한 디지털 대 기존 인상의 효과(무작위 대조 임상 시험)
배경: 미취학 아동에게 알지네이트 인상을 채취하는 것은 어렵고 혼란스러울 수 있습니다. 따라서 기존의 알지네이트 인상채득에 대한 더 나은 대안으로 구강스캐너가 제안되고 있습니다.
목적: 본 연구의 목적은 환자의 불편함, 치과 불안, 구역 반사, 알지네이트 인상 채득에 필요한 행동 및 시간을 구강 내 스캐닝과 평가하고 비교하는 것을 목표로 합니다.
재료 및 방법: 연구는 무작위 대조 임상 시험, 병행 설계로 진행됩니다. 총 4~6세의 소아 치과 환자 666명이 알렉산드리아 대학 치과학부 소아 치과 및 치과 공중 보건부의 외래 진료소에서 선발됩니다. 참가자는 2개의 그룹으로 배정됩니다. 첫 번째 그룹의 어린이는 구강 스캐너를 통해 디지털 인상을 받게 되고, 두 번째 그룹의 어린이는 기존의 알지네이트 인상을 받게 됩니다. 환자의 불편함은 이모티콘이 지원되는 수정된 VAS 지수로 평가됩니다. 치과 불안은 FIS(Facial Image Scale)를 사용하여 평가됩니다. 개그 반사는 개그 심각도 지수(GSI)에 의해 평가됩니다. 두 그룹의 인상 기법에 대한 아동의 행동은 Venham의 행동 평가 척도를 사용하여 평가됩니다. 절차를 완료하는 데 걸린 시간은 디지털 스톱워치를 사용하여 기록됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Arwa Ghoneim, BDS
- 전화번호: 01204666655
- 이메일: arwaghoneim1992@gmail.com
연구 장소
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Alexandria, 이집트
- 모병
- Alexandria Faculty of Dentistry
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연락하다:
- Arwa Ghoneim, BDS
- 전화번호: 01204666655
- 이메일: arwaghoneim1992@gmail.com
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수석 연구원:
- Arwa Gohneim, BDS
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 프랭클 행동 평가 척도(Frankl Behavioral Rating Scale)에 따른 수술 전 평가에서 점수가 3~4점인 어린이.
- 이전에 치과 경험이 없습니다.
- 환자의 부모는 임상시험에 참여하기 전에 사전동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 신체적, 정신적 장애 또는 심리적 문제.
- 악관절이나 치주 불편함이 있는 어린이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 디지털 치과 인상
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활성 비교기: 기존 치과 인상
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강철 인상 트레이와 알지네이트를 사용하여 제조업체의 지침에 따라 두 악궁의 기존 인상을 채득합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아이의 불편함 변화
기간: 수술 중
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어린이의 불편함은 얼굴 이모티콘이 지원되는 100mm 수정 VAS 지수를 사용하여 평가됩니다.
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수술 중
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치과 불안의 변화
기간: 수술 중
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치과 불안은 얼굴 이미지 척도(FIS)를 사용하여 기록됩니다. 어린이에게 그 순간 가장 좋아하는 얼굴이 무엇인지 표시하도록 요청합니다. 이는 어린이의 상태를 즉각적으로 반영하는 불안의 '상태' 척도입니다. 감정.
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개그 반사
기간: 사후 절차
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인상을 채득한 후 어린이의 개그 반사를 평가합니다.
개그 민감도는 GSI(Gging Severity Index)를 사용하여 1(가장 심각함)부터 5(가장 심각함)까지 등급이 매겨집니다.
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사후 절차
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아동협조 수준 평가
기간: 수술 중
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Venham의 행동 평가 척도는 아동의 행동을 0~5점 범위의 6개 범주로 분류합니다. 0점은 완전한 협조를 의미하고 5점은 준수 및 협조가 전혀 없고 신체적 억제가 필요한 것을 의미합니다.
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수술 중
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시술 시간
기간: 수술 중
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아래턱과 위턱의 스캔과 인상 채득부터 최종 교합 등록까지 소요되는 시간입니다.
시간은 분 단위로 기록됩니다.
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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