Digitale versus konventionelle Abformung zu Beschwerden und Zahnarztangst bei Vorschulkindern
Wirksamkeit der digitalen versus konventionellen Abformung auf Beschwerden und Zahnarztangst bei Vorschulkindern (eine randomisierte kontrollierte klinische Studie)
Hintergrund: Alginatabdrücke für Kinder im Vorschulalter zu nehmen ist eine Herausforderung und kann für sie beunruhigend sein. Daher werden Intraoralscanner als bessere Alternative zum herkömmlichen Alginatabdruck empfohlen.
Ziele: Die vorliegende Studie zielt darauf ab, das Ausmaß der Beschwerden, der Zahnangst, des Würgereflexes, des Verhaltens und der Zeit der Patienten für die Alginatabformung mit denen des intraoralen Scannens zu bewerten und zu vergleichen.
Materialien und Methoden: Bei der Studie handelt es sich um eine randomisierte, kontrollierte klinische Studie mit parallelem Design. Insgesamt 666 pädiatrische Zahnpatienten im Alter von 4 bis 6 Jahren werden aus der Ambulanz der Abteilung für Kinderzahnheilkunde und zahnärztliche öffentliche Gesundheit der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Alexandria ausgewählt. Die Teilnehmer werden in 2 Gruppen eingeteilt. Kinder der ersten Gruppe erhalten digitale Abdrücke mit einem Intraoralscanner, während die Kinder der zweiten Gruppe herkömmliche Alginatabdrücke erhalten. Das Unbehagen der Patienten wird anhand eines modifizierten VAS-Index bewertet, der mit Emojis unterstützt wird. Die Zahnarztangst wird anhand der Facial Image Scale (FIS) bewertet. Der Würgereflex wird anhand des Gag Severity Index (GSI) bewertet. Das Verhalten des Kindes gegenüber der Abdrucktechnik in den beiden Gruppen wird anhand der Verhaltensbewertungsskala von Venham bewertet. Die für die Durchführung der Verfahren benötigte Zeit wird mit einer digitalen Stoppuhr aufgezeichnet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Arwa Ghoneim, BDS
- Telefonnummer: 01204666655
- E-Mail: arwaghoneim1992@gmail.com
Studienorte
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Alexandria, Ägypten
- Rekrutierung
- Alexandria Faculty of Dentistry
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Kontakt:
- Arwa Ghoneim, BDS
- Telefonnummer: 01204666655
- E-Mail: arwaghoneim1992@gmail.com
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Hauptermittler:
- Arwa Gohneim, BDS
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder mit einer Punktzahl von 3 oder 4 bei präoperativen Beurteilungen gemäß der Frankl Behavioral Rating Scale.
- Keine zahnärztliche Vorerfahrung.
- Die Eltern des Patienten unterzeichneten vor der Teilnahme an der Studie eine Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Jegliche körperliche oder geistige Behinderung oder psychische Probleme.
- Kinder mit Kiefergelenks- oder Parodontalbeschwerden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Digitaler Zahnabdruck
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Aktiver Komparator: Konventioneller Zahnabdruck
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Konventionelle Abdrücke beider Zahnbögen werden gemäß den Anweisungen des Herstellers unter Verwendung von Abdrucklöffeln aus Stahl und Alginat angefertigt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des Unbehagens des Kindes
Zeitfenster: intraoperativ
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Das Unbehagen der Kinder wird anhand eines 100-mm-modifizierten VAS-Index bewertet, der durch Gesichts-Emojis unterstützt wird.
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intraoperativ
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Veränderung der Zahnarztangst
Zeitfenster: intraoperativ
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Zahnarztangst wird mithilfe der Facial Image Scale (FIS) erfasst. Kinder werden gebeten, anzugeben, welches der Gesichter ihnen in diesem Moment am ähnlichsten ist. Dabei handelt es sich um ein „Zustands“-Maß für die Angst, das unmittelbar widerspiegelt, wie es dem Kind geht Gefühl.
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intraoperativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Würgereflex
Zeitfenster: Postverfahren
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Nach der Abdrucknahme wird der Würgereflex des Kindes beurteilt.
Die Würgeempfindlichkeit wird anhand des Gagging Severity Index (GSI) auf einer Skala von 1 (am wenigsten schwerwiegend) bis 5 (am schwerwiegendsten) eingestuft.
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Postverfahren
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Beurteilung des Ausmaßes der Zusammenarbeit der Kinder
Zeitfenster: intraoperativ
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Die Verhaltensbewertungsskala von Venham klassifiziert das Verhalten des Kindes in 6 Kategorien mit Werten zwischen 0 und 5. Ein Wert von 0 bedeutet völlige Kooperation und ein Wert von 5 bedeutet völliges Fehlen von Compliance und Kooperation sowie das Erfordernis körperlicher Zurückhaltung
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intraoperativ
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Eingriffszeit
Zeitfenster: intraoperativ
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Zeit vom Scannen und Abdrucknehmen des Unter- und Oberkiefers bis zur endgültigen Bissregistrierung.
Die Zeit wird in Minuten aufgezeichnet
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intraoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0863-2/2024
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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