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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06625736
민들레(Taraxacum Officinale L.)의 항비만 효과
2024년 10월 1일 업데이트: rabab ahmed mohamed, October 6 University
폐경 전 비만 여성에서 민들레(Taraxacum Officinale L.)의 항비만 효과: 식욕, 에너지 섭취 및 지질 대사에 미치는 영향
이 연구는 다양한 매개변수와 바이오마커를 측정하는 무작위 중재 시험을 통해 폐경 전 여성의 비만 치료에 있어 천연 제품인 민들레의 효과를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 폐경 전 비만 여성에서 민들레 보충제의 항비만 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
이 연구에서는 식욕, 에너지 섭취량, 체중, 구성, 지질 프로필 및 염증 지표의 변화를 측정하여 항비만 광선요법으로서의 민들레 효능에 대한 증거를 제공할 것입니다.
무작위 중재 시험에서는 다양한 매개변수와 바이오마커를 측정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Giza, 이집트, 12566
- October 6 university hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
비만이 있는 폐경전 여성. 연령 18~45세 지난 3개월 동안 체중이 안정적임
제외 기준:
임신 모유 수유 당뇨병 심혈관 질환 신장 또는 간 질환 체중에 영향을 미치는 약물 사용 흡연 민들레 또는 관련 식물에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
Xenical 그룹: 60명의 환자는 120mg(1캡슐)의 동일한 캡슐을 식사와 함께 하루 3회, 12주 동안 복용하게 되며 이는 일일 총 복용량 360mg과 동일합니다.
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제니칼 그룹은 동일한 캡슐 120mg(1캡슐)을 식사와 함께 하루 3회 복용하게 되며, 이는 성인 여성 환자의 사용량과 일치하는 일일 총 복용량 360mg과 동일합니다.
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실험적: 민들레추출물군
민들레 추출물군: 60명의 환자에게 민들레 잎 추출물 500mg 캡슐을 1일 3회 식전, 12주 동안 투여합니다.
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민들레 추출물 그룹에는 민들레 잎 추출물 500mg 캡슐을 하루 3회 식사 전에 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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체중의 변화
기간: 월간 변경, 최대 3개월까지 평가
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월간 변경, 최대 3개월까지 평가
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체지방량의 변화
기간: 월간 변경, 최대 3개월까지 평가
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월간 변경, 최대 3개월까지 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식욕 등급
기간: 월간 변경, 최대 3개월까지 평가
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월간 변경, 최대 3개월까지 평가
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24시간 회상을 통한 식이 섭취
기간: 매일 환자에 대해 기록하고 최대 3개월 동안 평가함
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매일 환자에 대해 기록하고 최대 3개월 동안 평가함
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지질 프로필
기간: 월간 변경, 최대 3개월까지 평가
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월간 변경, 최대 3개월까지 평가
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CRP
기간: 월간 변경, 최대 3개월까지 평가
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C 반응성 단백질
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월간 변경, 최대 3개월까지 평가
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TNF-α
기간: 월간 변경, 최대 3개월까지 평가
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월간 변경, 최대 3개월까지 평가
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IL-6
기간: 월간 변경, 최대 3개월까지 평가
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인터루카인 6
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월간 변경, 최대 3개월까지 평가
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IL-16
기간: 월간 변경, 최대 3개월까지 평가
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월간 변경, 최대 3개월까지 평가
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혈당 지수
기간: 월간 변경, 최대 3개월까지 평가
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월간 변경, 최대 3개월까지 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 5일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 7일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 1일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
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