Účinky pampelišky (Taraxacum Officinale L.) proti obezitě
1. října 2024 aktualizováno: rabab ahmed mohamed, October 6 University
Účinky pampelišky (Taraxacum Officinale L.) proti obezitě u premenopauzálních obézních žen: Vliv na chuť k jídlu, příjem energie a metabolismus lipidů
Studie zkoumá účinnost přírodního produktu Pampeliška v léčbě obezity u premenopauzálních žen prostřednictvím randomizované intervenční studie, která měří různé parametry a biomarkery.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem studie je prozkoumat účinky suplementace pampelišky proti obezitě u premenopauzálních obézních žen.
Výzkum bude měřit změny chuti k jídlu, příjem energie, tělesnou hmotnost, složení, lipidový profil a zánětlivé markery, což poskytne důkaz o účinnosti pampelišky jako fototerapie proti obezitě.
Randomizovaná intervenční studie bude měřit více parametrů a biomarkerů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt, 12566
- October 6 university hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
Premenopauzální ženy s obezitou. Věk mezi 18-45 lety Stabilní tělesná hmotnost v posledních 3 měsících
Kritéria vyloučení:
Těhotenství Kojení Diabetes Kardiovaskulární onemocnění onemocnění ledvin nebo jater užívání léků ovlivňujících tělesnou hmotnost Kouření Alergie na pampelišku nebo příbuzné rostliny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Skupina Xenical: 60 pacientů bude dostávat identické tobolky 120 mg (jedna tobolka), které se užívají třikrát denně s jídlem a po dobu 12 týdnů, což odpovídá celkové denní dávce 360 mg.
|
Skupina Xenical bude dostávat identické tobolky 120 mg (jedna tobolka), které se užívají třikrát denně s jídlem, což odpovídá celkové denní dávce 360 mg, což odpovídá použití u dospělých pacientek
|
|
Experimentální: Skupina extraktů z pampelišky
Skupina s extraktem z pampelišky: 60 pacientů bude dostávat 500 mg kapsle extraktu z listů pampelišky podávané 3x denně před jídlem a po dobu 12 týdnů.
|
Skupina s extraktem z pampelišky bude dostávat 500 mg kapsle extraktu z pampeliškových listů podávaných 3x denně před jídlem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny tělesné hmotnosti
Časové okno: měsíční změna, hodnocená do 3 měsíců
|
měsíční změna, hodnocená do 3 měsíců
|
|
Změna tukové hmoty
Časové okno: Měsíční změna, hodnocená do 3 měsíců
|
Měsíční změna, hodnocená do 3 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení chuti k jídlu
Časové okno: měsíční změna, hodnocená do 3 měsíců
|
měsíční změna, hodnocená do 3 měsíců
|
|
|
Příjem stravy prostřednictvím 24hodinového stažení
Časové okno: Zaznamenáváno u pacientů denně, hodnoceno po dobu 3 měsíců
|
Zaznamenáváno u pacientů denně, hodnoceno po dobu 3 měsíců
|
|
|
Lipidový profil
Časové okno: Měsíční změna, hodnocená do 3 měsíců
|
Měsíční změna, hodnocená do 3 měsíců
|
|
|
CRP
Časové okno: Měsíční změna, hodnocená do 3 měsíců
|
C-reaktivní protein
|
Měsíční změna, hodnocená do 3 měsíců
|
|
TNF-a
Časové okno: Měsíční změna, hodnocená do 3 měsíců
|
Měsíční změna, hodnocená do 3 měsíců
|
|
|
IL-6
Časové okno: Měsíční změna, hodnocená do 3 měsíců
|
Interelukine 6
|
Měsíční změna, hodnocená do 3 měsíců
|
|
IL-16
Časové okno: Měsíční změna, hodnocená do 3 měsíců
|
Měsíční změna, hodnocená do 3 měsíců
|
|
|
Glykemické indexy
Časové okno: Měsíční změna, hodnocená do 3 měsíců
|
Měsíční změna, hodnocená do 3 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. ledna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
7. září 2024
Dokončení studie (Aktuální)
7. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
3. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. října 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Dandelion effect on obesity
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .