Anti-fedme virkninger af mælkebøtte (Taraxacum Officinale L.)
1. oktober 2024 opdateret af: rabab ahmed mohamed, October 6 University
Anti-fedme virkninger af mælkebøtte (Taraxacum Officinale L.) hos præmenopausale overvægtige kvinder: Indvirkning på appetit, energiindtag og lipidmetabolisme
Studiet undersøger effektiviteten af naturproduktet Mælkebøtte til behandling af fedme hos præmenopausale kvinder gennem et randomiseret interventionsforsøg, der måler forskellige parametre og biomarkører.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen har til formål at udforske anti-fedme-effekterne af mælkebøttetilskud hos præmenopausale overvægtige kvinder.
Forskningen vil måle ændringer i appetit, energiindtag, kropsvægt, sammensætning, lipidprofil og inflammatoriske markører, hvilket giver bevis for mælkebøttens effektivitet som fototerapi mod fedme.
Det randomiserede interventionelle forsøg vil måle flere parametre og biomarkører.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten, 12566
- October 6 university hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Præmenopausale kvinder med fedme. Alder mellem 18-45 år Stabil kropsvægt inden for de seneste 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
Graviditet Amning Diabetes Hjerte-kar-sygdomme nyre- eller leversygdomme brug af medicin, der påvirker kropsvægten Rygning Allergi over for mælkebøtte eller beslægtede planter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Xenical-gruppen: 60 patienter vil modtage identiske kapsler på 120 mg (én kapsel), der skal tages tre gange dagligt med måltider og i 12 uger, svarende til 360 mg samlet daglig dosis.
|
Xenical-gruppen vil modtage identiske kapsler på 120 mg (én kapsel), der skal tages tre gange dagligt sammen med måltider, svarende til en samlet daglig dosis på 360 mg, hvilket stemmer overens med brugen til voksne kvindelige patienter
|
|
Eksperimentel: Mælkebøtteekstraktgruppen
Mælkebøtteekstraktgruppen: 60 patienter vil modtage 500 mg kapsler af mælkebøttebladekstrakt, givet 3 gange dagligt før måltider og i 12 uger.
|
Mælkebøtteekstraktgruppen vil modtage 500 mg kapsler af mælkebøttebladekstrakt, givet 3 gange om dagen før måltider.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringer i kropsvægt
Tidsramme: månedlig ændring, vurderet op til 3 måneder
|
månedlig ændring, vurderet op til 3 måneder
|
|
Ændring i fedtmasse
Tidsramme: Månedlig ændring, vurderet op til 3 måneder
|
Månedlig ændring, vurderet op til 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Appetitvurderinger
Tidsramme: månedlig ændring, vurderet op til 3 måneder
|
månedlig ændring, vurderet op til 3 måneder
|
|
|
Kostindtag via 24-timers tilbagekaldelser
Tidsramme: Optaget for patienter dagligt, vurderet op til 3 måneder
|
Optaget for patienter dagligt, vurderet op til 3 måneder
|
|
|
Lipid profil
Tidsramme: Månedlig ændring, vurderet op til 3 måneder
|
Månedlig ændring, vurderet op til 3 måneder
|
|
|
CRP
Tidsramme: Månedlig ændring, vurderet op til 3 måneder
|
C-reaktivt protein
|
Månedlig ændring, vurderet op til 3 måneder
|
|
TNF-a
Tidsramme: Månedlig ændring, vurderet op til 3 måneder
|
Månedlig ændring, vurderet op til 3 måneder
|
|
|
IL-6
Tidsramme: Månedlig ændring, vurderet op til 3 måneder
|
Interelukine 6
|
Månedlig ændring, vurderet op til 3 måneder
|
|
IL-16
Tidsramme: Månedlig ændring, vurderet op til 3 måneder
|
Månedlig ændring, vurderet op til 3 måneder
|
|
|
Glykæmiske indekser
Tidsramme: Månedlig ændring, vurderet op til 3 måneder
|
Månedlig ændring, vurderet op til 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. januar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
7. september 2024
Studieafslutning (Faktiske)
7. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
3. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. oktober 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Dandelion effect on obesity
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .