- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06625736
Effetti antiobesità del Tarassaco (Taraxacum Officinale L.)
1 ottobre 2024 aggiornato da: rabab ahmed mohamed, October 6 University
Effetti anti-obesità del dente di leone (Taraxacum Officinale L.) nelle donne obese in premenopausa: impatti sull'appetito, sull'apporto energetico e sul metabolismo dei lipidi
Lo studio indaga l'efficacia del prodotto naturale Tarassaco nel trattamento dell'obesità nelle donne in premenopausa attraverso uno studio interventistico randomizzato, misurando vari parametri e biomarcatori.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio mira ad esplorare gli effetti anti-obesità dell’integrazione di tarassaco nelle donne obese in premenopausa.
La ricerca misurerà i cambiamenti nell'appetito, nell'apporto energetico, nel peso corporeo, nella composizione, nel profilo lipidico e nei marcatori infiammatori, fornendo prove dell'efficacia del dente di leone come fototerapia anti-obesità.
Lo studio interventistico randomizzato misurerà più parametri e biomarcatori.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Giza, Egitto, 12566
- October 6 university hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
Donne in premenopausa con obesità. Età tra 18 e 45 anni Peso corporeo stabile negli ultimi 3 mesi
Criteri di esclusione:
Gravidanza Allattamento Diabete Malattie cardiovascolari Malattie renali o epatiche Uso di farmaci che influenzano il peso corporeo Fumo Allergia al tarassaco o piante affini
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Il gruppo Xenical: 60 pazienti riceveranno capsule identiche da 120 mg (una capsula) da assumere tre volte al giorno durante i pasti e per 12 settimane, pari a una dose giornaliera totale di 360 mg.
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Il gruppo Xenical riceverà capsule identiche da 120 mg (una capsula) da assumere tre volte al giorno durante i pasti, pari a una dose giornaliera totale di 360 mg, che è in linea con l'uso nelle pazienti adulte di sesso femminile.
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Sperimentale: Il gruppo dell'estratto di tarassaco
Il gruppo dell'estratto di tarassaco: 60 pazienti riceveranno capsule da 500 mg di estratto di foglie di tarassaco, somministrate 3 volte al giorno prima dei pasti e per 12 settimane.
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Il gruppo con estratto di tarassaco riceverà capsule da 500 mg di estratto di foglie di tarassaco, somministrate 3 volte al giorno prima dei pasti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nel peso corporeo
Lasso di tempo: variazione mensile, valutata fino a 3 mesi
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variazione mensile, valutata fino a 3 mesi
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Variazione della massa grassa
Lasso di tempo: Variazione mensile, valutata fino a 3 mesi
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Variazione mensile, valutata fino a 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazioni dell'appetito
Lasso di tempo: variazione mensile, valutata fino a 3 mesi
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variazione mensile, valutata fino a 3 mesi
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Assunzione alimentare tramite richiami di 24 ore
Lasso di tempo: Registrato per i pazienti ogni giorno, valutato fino a 3 mesi
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Registrato per i pazienti ogni giorno, valutato fino a 3 mesi
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Profilo lipidico
Lasso di tempo: Variazione mensile, valutata fino a 3 mesi
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Variazione mensile, valutata fino a 3 mesi
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CRP
Lasso di tempo: Variazione mensile, valutata fino a 3 mesi
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Proteina C-reattiva
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Variazione mensile, valutata fino a 3 mesi
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TNF-α
Lasso di tempo: Variazione mensile, valutata fino a 3 mesi
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Variazione mensile, valutata fino a 3 mesi
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IL-6
Lasso di tempo: Variazione mensile, valutata fino a 3 mesi
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Interelukina 6
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Variazione mensile, valutata fino a 3 mesi
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IL-16
Lasso di tempo: Variazione mensile, valutata fino a 3 mesi
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Variazione mensile, valutata fino a 3 mesi
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Indici glicemici
Lasso di tempo: Variazione mensile, valutata fino a 3 mesi
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Variazione mensile, valutata fino a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 gennaio 2024
Completamento primario (Effettivo)
7 settembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
7 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
3 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Dandelion effect on obesity
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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