Przeciw otyłości działanie mniszka lekarskiego (Taraxacum Officinale L.)
1 października 2024 zaktualizowane przez: rabab ahmed mohamed, October 6 University
Przeciwotyłowe działanie mniszka lekarskiego (Taraxacum Officinale L.) u otyłych kobiet przed menopauzą: wpływ na apetyt, spożycie energii i metabolizm lipidów
W badaniu zbadano skuteczność naturalnego produktu Dandelion w leczeniu otyłości u kobiet przed menopauzą w drodze randomizowanego badania interwencyjnego, mierzącego różne parametry i biomarkery.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem badania jest zbadanie wpływu suplementacji mniszka lekarskiego na walkę z otyłością u otyłych kobiet przed menopauzą.
W badaniu mierzone będą zmiany w apetycie, spożyciu energii, masie ciała, składzie, profilu lipidowym i markerach stanu zapalnego, dostarczając dowodów na skuteczność mniszka lekarskiego jako fototerapii przeciw otyłości.
Randomizowane badanie interwencyjne będzie mierzyć wiele parametrów i biomarkerów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt, 12566
- October 6 university hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
Kobiety przed menopauzą z otyłością. Wiek 18-45 lat Masa ciała stabilna w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Kryteria wykluczenia:
Ciąża Karmienie piersią Cukrzyca Choroby układu krążenia Choroby nerek lub wątroby Stosowanie leków wpływających na masę ciała Palenie Alergia na mniszek lekarski lub rośliny pokrewne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa Xenical: 60 pacjentów otrzyma identyczne kapsułki po 120 mg (jedna kapsułka) do przyjmowania trzy razy dziennie podczas posiłków i przez 12 tygodni, co odpowiada całkowitej dawce dziennej 360 mg.
|
Grupa Xenical otrzyma identyczne kapsułki 120 mg (jedna kapsułka) do przyjmowania trzy razy dziennie podczas posiłków, co odpowiada całkowitej dawce dziennej 360 mg, co odpowiada dawce stosowanej u dorosłych pacjentek
|
|
Eksperymentalny: Grupa ekstraktów z mniszka lekarskiego
Grupa ekstraktu z mniszka lekarskiego: 60 pacjentów otrzyma kapsułki 500 mg ekstraktu z liści mniszka lekarskiego, podawane 3 razy dziennie przed posiłkami i przez 12 tygodni.
|
Grupa otrzymująca ekstrakt z mniszka lekarskiego otrzyma 500 mg kapsułek ekstraktu z liści mniszka lekarskiego, podawane 3 razy dziennie przed posiłkami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany masy ciała
Ramy czasowe: zmiana miesięczna, oceniana do 3 miesięcy
|
zmiana miesięczna, oceniana do 3 miesięcy
|
|
Zmiana masy tłuszczowej
Ramy czasowe: Zmiana miesięczna, oceniana do 3 miesięcy
|
Zmiana miesięczna, oceniana do 3 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena apetytu
Ramy czasowe: zmiana miesięczna, oceniana do 3 miesięcy
|
zmiana miesięczna, oceniana do 3 miesięcy
|
|
|
Spożycie diety poprzez przypomnienia 24-godzinne
Ramy czasowe: Rejestrowane codziennie dla pacjentów, oceniane do 3 miesięcy
|
Rejestrowane codziennie dla pacjentów, oceniane do 3 miesięcy
|
|
|
Profil lipidowy
Ramy czasowe: Zmiana miesięczna, oceniana do 3 miesięcy
|
Zmiana miesięczna, oceniana do 3 miesięcy
|
|
|
CRP
Ramy czasowe: Zmiana miesięczna, oceniana do 3 miesięcy
|
Białko C-reaktywne
|
Zmiana miesięczna, oceniana do 3 miesięcy
|
|
TNF-α
Ramy czasowe: Zmiana miesięczna, oceniana do 3 miesięcy
|
Zmiana miesięczna, oceniana do 3 miesięcy
|
|
|
Ił-6
Ramy czasowe: Zmiana miesięczna, oceniana do 3 miesięcy
|
Interelukina 6
|
Zmiana miesięczna, oceniana do 3 miesięcy
|
|
Ił-16
Ramy czasowe: Zmiana miesięczna, oceniana do 3 miesięcy
|
Zmiana miesięczna, oceniana do 3 miesięcy
|
|
|
Indeksy glikemiczne
Ramy czasowe: Zmiana miesięczna, oceniana do 3 miesięcy
|
Zmiana miesięczna, oceniana do 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 września 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Dandelion effect on obesity
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .