- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06625736
Wirkung von Löwenzahn (Taraxacum Officinale L.) gegen Fettleibigkeit
1. Oktober 2024 aktualisiert von: rabab ahmed mohamed, October 6 University
Anti-Adipositas-Wirkung von Löwenzahn (Taraxacum Officinale L.) bei prämenopausalen adipösen Frauen: Auswirkungen auf Appetit, Energieaufnahme und Lipidstoffwechsel
Die Studie untersucht die Wirksamkeit des Naturprodukts Löwenzahn bei der Behandlung von Fettleibigkeit bei Frauen vor der Menopause durch eine randomisierte Interventionsstudie, bei der verschiedene Parameter und Biomarker gemessen werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie zielt darauf ab, die Anti-Adipositas-Wirkung einer Löwenzahn-Supplementierung bei prämenopausalen adipösen Frauen zu untersuchen.
Im Rahmen der Forschung werden Veränderungen des Appetits, der Energieaufnahme, des Körpergewichts, der Zusammensetzung, des Lipidprofils und der Entzündungsmarker gemessen und so die Wirksamkeit von Löwenzahn als Phototherapie gegen Fettleibigkeit nachgewiesen.
In der randomisierten Interventionsstudie werden mehrere Parameter und Biomarker gemessen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Giza, Ägypten, 12566
- October 6 university hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Prämenopausale Frauen mit Fettleibigkeit. Alter zwischen 18 und 45 Jahren. Stabiles Körpergewicht in den letzten 3 Monaten
Ausschlusskriterien:
Schwangerschaft Stillen Diabetes Herz-Kreislauf-Erkrankungen Nieren- oder Lebererkrankungen Einnahme von Medikamenten, die das Körpergewicht beeinflussen Rauchen Allergie gegen Löwenzahn oder verwandte Pflanzen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Xenical-Gruppe: 60 Patienten erhalten identische Kapseln mit 120 mg (eine Kapsel), die 12 Wochen lang dreimal täglich zu den Mahlzeiten eingenommen werden, was einer Gesamttagesdosis von 360 mg entspricht.
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Die Xenical-Gruppe erhält identische 120-mg-Kapseln (eine Kapsel), die dreimal täglich zu den Mahlzeiten eingenommen werden, was einer täglichen Gesamtdosis von 360 mg entspricht, was der Anwendung bei erwachsenen weiblichen Patienten entspricht
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Experimental: Die Gruppe der Löwenzahnextrakte
Die Löwenzahnextraktgruppe: 60 Patienten erhalten 500 mg Kapseln Löwenzahnblattextrakt, dreimal täglich vor den Mahlzeiten und über einen Zeitraum von 12 Wochen.
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Die Löwenzahnextraktgruppe erhält 500 mg Kapseln Löwenzahnblattextrakt, dreimal täglich vor den Mahlzeiten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Veränderungen des Körpergewichts
Zeitfenster: monatlicher Wechsel, bemessen bis 3 Monate
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monatlicher Wechsel, bemessen bis 3 Monate
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Veränderung der Fettmasse
Zeitfenster: Monatlicher Wechsel, bewertet bis zu 3 Monate
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Monatlicher Wechsel, bewertet bis zu 3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Appetitbewertungen
Zeitfenster: monatlicher Wechsel, bemessen bis 3 Monate
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monatlicher Wechsel, bemessen bis 3 Monate
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Nahrungsaufnahme über 24-Stunden-Rückrufe
Zeitfenster: Täglich für Patienten aufgezeichnet und bis zu 3 Monate lang ausgewertet
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Täglich für Patienten aufgezeichnet und bis zu 3 Monate lang ausgewertet
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Lipidprofil
Zeitfenster: Monatlicher Wechsel, bewertet bis zu 3 Monate
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Monatlicher Wechsel, bewertet bis zu 3 Monate
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CRP
Zeitfenster: Monatlicher Wechsel, bewertet bis zu 3 Monate
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C-reaktives Protein
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Monatlicher Wechsel, bewertet bis zu 3 Monate
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TNF-α
Zeitfenster: Monatlicher Wechsel, bewertet bis zu 3 Monate
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Monatlicher Wechsel, bewertet bis zu 3 Monate
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IL-6
Zeitfenster: Monatlicher Wechsel, bewertet bis zu 3 Monate
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Interelukin 6
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Monatlicher Wechsel, bewertet bis zu 3 Monate
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IL-16
Zeitfenster: Monatlicher Wechsel, bewertet bis zu 3 Monate
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Monatlicher Wechsel, bewertet bis zu 3 Monate
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Glykämische Indizes
Zeitfenster: Monatlicher Wechsel, bewertet bis zu 3 Monate
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Monatlicher Wechsel, bewertet bis zu 3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Januar 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
7. September 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
7. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. September 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Dandelion effect on obesity
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
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