- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06625853
Mtwo R 파일을 이용한 재치료 사례의 수술 후 통증에 대한 XP-Endo Finisher
Mtwo R 파일을 이용한 재치료 사례의 수술 후 통증에 대한 XP-Endo Finisher의 보완적 사용(무작위 임상시험)
서문: 수술 후 통증은 일상 진료에서 가장 중요한 문제 중 하나입니다. , 수술 후 통증 조절은 환자의 만족과 편안함을 위해 필수적입니다. 일차 근관 치료가 실패할 경우 근관 재치료는 근단 치주염을 치유하는 것을 목표로 합니다.
연구 목적: NI-TI 로터리 파일 Mtwo R 단독 사용 및 XP 엔도 피니셔와 함께 근관치료 재치료 후 수술 후 통증(POS)을 비교합니다.
재료 및 방법: 이 연구는 재치료가 필요한 50명의 환자를 대상으로 병행 설계로 수행된 무작위 임상 시험입니다. Mtwo R을 사용한 1군 재치료, Mtwo R을 사용한 2군 재치료, Xp - Endo 피니셔의 두 그룹으로 나누어집니다. 수술 후 통증 수준은 폐쇄재 제거 후 24시간, 48시간, 72시간 및 7일에 평가됩니다. 통증의 평가는 임상검사, DVPRS(The Defense and Veterans Pain Rating Scale) 및 진통제 섭취를 통해 이루어집니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alexandria, 이집트
- Alexandria Faculty of Dentistry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 성숙한 정점을 가진 치아.
- 전신질환이 없는 환자.
- 치료 전 7일 동안 진통제, 항염증제, 항생제 섭취를 금합니다.
- 초기 근관 치료 실패를 보여주는 치아 및 치근단 뼈 파괴의 방사선 사진 증거
제외 기준:
- 뿌리가 여러 개인 치아.
- 열린 정점을 가진 치아.
- 균열, 석회화, 치근 우식, 골절, 외부 또는 내부 흡수가 있는 치아.
- 국소 마취제에 대한 알레르기.
- 심한 통증 및/또는 급성 근단 농양의 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Xp-endo 피니셔 파일이 없는 Mtwo R 파일.
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폐쇄재는 제조업체에서 제안한 대로 280rpm의 일정한 속도로 근관 모터(Ecube, seachin, 한국)에 부착된 Mtwo R(VDW, 뮌헨, 독일) 파일을 사용하여 제거됩니다.
Mtwo R 25/0.05는 치근의 관상 및 중간 1/3을 비우는 데 사용됩니다.
Mtwo R 15/0.05는 작업 길이에 도달하는 데 사용됩니다.
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실험적: Mtwo R 파일과 Xp-Endo 피니셔 파일
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XP-endo Finisher 파일은 2.5% NaOCl로 채워진 근관에 회전 없이 삽입되며 활성화됩니다(800rpm; 1N.cm의 토크). 느리고 부드러운 7-8 mm 길이 방향 움직임을 사용하여 각 근관에서 1분. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고통의 변화
기간: 24시간, 48시간, 72시간, 7일
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DVPRS의 각 번호에는 단어 설명이 첨부되어 있습니다. 0 = 통증 없음
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24시간, 48시간, 72시간, 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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WHO 진통제 사다리에 따른 통증의 정도에 따른 진통제 섭취량의 변화
기간: 24시간, 48시간, 72시간, 7일
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첫 번째 단계 - 경미한 통증: 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 또는 보조제 유무에 관계없이 아세트아미노펜과 같은 비마약성 진통제.
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24시간, 48시간, 72시간, 7일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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