Wykańczacz XP-Endo dotyczący bólu pooperacyjnego w przypadkach ponownego leczenia przy użyciu plików Mtwo R
Dodatkowe zastosowanie urządzenia XP-Endo Finisher w leczeniu bólu pooperacyjnego w przypadkach ponownego leczenia przy użyciu plików Mtwo R (randomizowane badanie kliniczne)
Wstęp: Ból pooperacyjny jest jednym z najważniejszych problemów naszej codziennej praktyki. kontrola bólu pooperacyjnego jest niezbędna dla zadowolenia i komfortu pacjenta. W przypadku niepowodzenia pierwotnego leczenia kanałowego, celem ponownego leczenia kanałowego jest wyleczenie wierzchołkowego zapalenia przyzębia.
Cel pracy: Porównanie bólu pooperacyjnego (POS) po ponownym leczeniu endodontycznym przy użyciu pilników rotacyjnych NI-TI Mtwo R samych i w połączeniu z końcówką endodontyczną XP.
Materiały i metody: Badanie to jest randomizowanym badaniem klinicznym prowadzonym w układzie równoległym z udziałem 50 pacjentów wymagających ponownego leczenia. Zostaną podzieleni na dwie grupy, grupa 1 – terapia Mtwo R, grupa 2 – terapia Mtwo R, a następnie Xp – osoba kończąca leczenie Endo. Poziom bólu pooperacyjnego będzie oceniany po 24 godzinach, 48 godzinach, 72 godzinach i 7 dniach od usunięcia materiału wypełniającego. Ocena bólu zostanie przeprowadzona na podstawie badania klinicznego, skali oceny bólu The Defense and weteranów (DVPRS) oraz przyjęcia środka przeciwbólowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zęby z dojrzałymi wierzchołkami.
- Pacjenci bez chorób ogólnoustrojowych.
- Nie należy przyjmować leków przeciwbólowych, przeciwzapalnych ani antybiotyków przez 7 dni przed leczeniem.
- Zęby wykazujące niepowodzenie wstępnego leczenia kanałowego oraz dowody na zdjęciu rentgenowskim zniszczenia kości w okolicy wierzchołka
Kryteria wykluczenia:
- Zęby wielokorzenne.
- Zęby z otwartymi wierzchołkami.
- Zęby z pęknięciami, zwapnieniami, próchnicą korzeni, złamaniami, resorpcją zewnętrzną lub wewnętrzną.
- Alergie na miejscowe środki znieczulające.
- Obecność silnego bólu i/lub ostrych ropni wierzchołkowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pilniki Mtwo R bez pilnika finiszera Xp-endo.
|
materiał wypełniający będzie usuwany za pomocą pilników Mtwo R (VDW, Monachium, Niemcy) przymocowanych do silnika endodontycznego (Ecube, seachin, Korea) przy stałej prędkości 280 obr./min, zgodnie z sugestią producenta.
Mtwo R 25/0.05 zostanie użyty do opróżnienia koronowej i środkowej trzeciej części korzenia.
Do osiągnięcia długości roboczej zostanie użyty Mtwo R 15/0,05.
|
|
Eksperymentalny: Pliki Mtwo R, a następnie plik finiszera Xp-Endo
|
Pilnik XP-endo Finisher zostanie wprowadzony bez rotacji do kanałów korzeniowych wypełnionych 2,5% NaOCl i zostanie aktywowany (800 obr/min; moment obrotowy 1 N.cm) przez 1 minutę w każdym kanale, wykonując powolne i delikatne ruchy wzdłużne o długości 7–8 mm. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana bólu
Ramy czasowe: 24 godziny, 48 godzin, 72 godziny i 7 dni
|
Deskryptory słowne są dołączone do każdego numeru w DVPRS 0 = Brak bólu
|
24 godziny, 48 godzin, 72 godziny i 7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana spożycia leków przeciwbólowych w zależności od nasilenia bólu według drabiny przeciwbólowej WHO
Ramy czasowe: 24 godziny, 48 godzin, 72 godziny i 7 dni
|
Pierwszy krok – Łagodny ból: nieopioidowe leki przeciwbólowe, takie jak niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) lub acetaminofen, z adiuwantami lub bez.
|
24 godziny, 48 godzin, 72 godziny i 7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0738-08/2023
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .