XP-Endo Finisher na pooperační bolest v případech přeléčení s použitím Mtwo R souborů
Doplňkové použití finišeru XP-Endo na pooperační bolest v případech přeléčení s použitím souborů Mtwo R (randomizovaná klinická studie)
Úvod: Pooperační bolest je jedním z nejkritičtějších problémů naší každodenní praxe. je kontrola pooperační bolesti zásadní pro spokojenost a pohodlí pacienta. Když primární léčba kořenového kanálku selže, cílem přeléčení kořenového kanálku je vyléčit apikální parodontitidu.
Cíl studie: Porovnat pooperační bolest (POS) po endodontickém přeléčení pomocí NI-TI rotačních pilníků Mtwo R samostatně a ve spojení s XP endo finišerem.
Materiály a metody: Tento výzkum je randomizovaná klinická studie prováděná v paralelním uspořádání na 50 pacientech, kteří potřebují přeléčení. Budou rozděleni do dvou skupin, skupina 1 přeléčení s Mtwo R, skupina 2 přeléčení s Mtwo R následovaná Xp - Endo finisher. Úroveň pooperační bolesti bude hodnocena 24 hodin, 48 hodin, 72 hodin a 7 dní po odstranění obturační hmoty. Posouzení bolesti bude provedeno prostřednictvím klinického vyšetření, stupnice hodnocení bolesti obrany a veteránů (DVPRS) a podáním léku proti bolesti
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Alexandria, Egypt
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Zuby se zralými vrcholy.
- Pacienti bez systémových onemocnění.
- Žádné analgetikum, protizánětlivé nebo antibiotikum po dobu 7 dnů před léčbou.
- Zuby vykazující selhání počáteční léčby kořenového kanálku a rentgenový důkaz destrukce periapikální kosti
Kritéria vyloučení:
- Mnohonásobně zakořeněné zuby.
- Zuby s otevřenými vrcholy.
- Zuby s prasklinami, kalcifikace, kazy kořenů, zlomeniny, vnější nebo vnitřní resorpce.
- Alergie na lokální anestetika.
- Přítomnost silné bolesti a/nebo akutních apikálních abscesů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dva soubory R bez souboru finišeru Xp-endo.
|
obturační materiál bude odstraněn pomocí pilníků Mtwo R (VDW, Mnichov, Německo) připojených k endodontickému motoru (Ecube, seachin, Korea) s konstantní rychlostí 280 ot./min., jak doporučuje výrobce.
Mtwo R 25/0,05 se použije k vyprázdnění koronální a střední třetiny kořene.
K dosažení pracovní délky se použije Mtwo R 15/0,05.
|
|
Experimentální: Mtwo R soubory následované souborem finišeru Xp-Endo
|
Pilník XP-endo Finisher bude vložen bez rotace do kořenových kanálků naplněných 2,5% NaOCl a bude aktivován (800 ot./min; kroutící moment 1 N.cm) po dobu 1 minutu v každém kanálku pomalými a jemnými podélnými pohyby o délce 7-8 mm. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna bolesti
Časové okno: 24 hodin, 48 hodin, 72 hodin a 7 dní
|
Ke každému číslu na DVPRS jsou připojeny slovní deskriptory 0 = žádná bolest
|
24 hodin, 48 hodin, 72 hodin a 7 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna příjmu analgetik podle závažnosti bolesti podle analgetického žebříčku WHO
Časové okno: 24 hodin, 48 hodin, 72 hodin a 7 dní
|
První krok – mírná bolest: neopioidní analgetika, jako jsou nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) nebo acetaminofen s adjuvans nebo bez nich.
|
24 hodin, 48 hodin, 72 hodin a 7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0738-08/2023
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .