XP-Endo Finisher til postoperativ smerte i genbehandlingstilfælde ved hjælp af Mtwo R-filer
Supplerende brug af XP-Endo Finisher på postoperativ smerte i genbehandlingstilfælde ved brug af Mtwo R-filer (randomiseret klinisk forsøg)
Introduktion: Postoperativ smerte er et af de mest kritiske problemer i vores daglige praksis. , postoperativ smertekontrol er afgørende for patienttilfredshed og komfort. Når primær rodbehandling mislykkes, har rodbehandling til formål at helbrede apikale paradentose.
Formålet med undersøgelsen: At sammenligne mellem postoperativ smerte (POS) efter endodontisk genbehandling ved brug af NI-TI roterende filer Mtwo R alene og i forbindelse med XP endo finisher.
Materialer og metoder: Denne forskning er et randomiseret klinisk forsøg udført i et parallelt design på 50 patienter med behov for genbehandling. De vil blive delt op i to grupper, gruppe 1 retreat med Mtwo R, gruppe 2 retreatment med Mtwo R efterfulgt af Xp - Endo finisher. Postoperative smerteniveauer vil blive evalueret 24 timer, 48 timer, 72 timer og 7 dage efter fjernelse af obturationsmaterialet. Vurderingen af smerte vil blive foretaget gennem klinisk undersøgelse, The Defense and Veterans pain rating scale (DVPRS) og ved indtagelse af smertestillende medicin
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tænder med modne spidser.
- Patienter uden systemiske sygdomme.
- Ingen smertestillende, anti-inflammatorisk eller antibiotikaindtag i 7 dage før behandling.
- Tænder, der viser svigt af den indledende rodbehandling og røntgenbillede af periapikal knogleødelæggelse
Ekskluderingskriterier:
- Multirodede tænder.
- Tænder med åbne spidser.
- Tænder med revner, forkalkning, rodkaries, brud, ekstern eller intern resorption.
- Allergi over for lokalbedøvelsesmidler.
- Tilstedeværelse af stærke smerter og/eller akutte apikale bylder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mtwo R-filer uden Xp-endo finisher-fil.
|
obturationsmateriale vil blive fjernet ved hjælp af Mtwo R-filer (VDW, München, Tyskland) knyttet til en endodontisk motor (Ecube, seachin, Korea) med en konstant hastighed på 280 rpm, som foreslået af producenten.
Mtwo R 25/0.05 vil blive brugt til at tømme de koronale og midterste tredjedele af roden.
Mtwo R 15/0,05 vil blive brugt til at nå arbejdslængden.
|
|
Eksperimentel: Mtwo R-filer efterfulgt af Xp-Endo finisher-fil
|
XP-endo Finisher-fil indsættes uden rotation i rodkanalerne fyldt med 2,5 % NaOCl og aktiveres (800 rpm; drejningsmoment på 1 N.cm) for 1 min i hver kanal ved hjælp af langsomme og blide 7-8 mm langsgående bevægelser. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i smerte
Tidsramme: 24 timer, 48 timer, 72 timer og 7 dage
|
Ordbeskrivelser er knyttet til hvert nummer på DVPRS 0 = Ingen smerte
|
24 timer, 48 timer, 72 timer og 7 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i analgetikaindtag i henhold til smertens sværhedsgrad i henhold til WHO Analgesic Ladder
Tidsramme: 24 timer, 48 timer, 72 timer og 7 dage
|
Første trin - Milde smerter: ikke-opioide analgetika såsom ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) eller acetaminophen med eller uden adjuvanser.
|
24 timer, 48 timer, 72 timer og 7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0738-08/2023
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .