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XP-Endo Finisher sul dolore postoperatorio nei casi di ritrattamento utilizzando i file Mtwo R

1 ottobre 2024 aggiornato da: Hams Hamed Abdelrahman

Uso supplementare della stazione di finitura XP-Endo sul dolore postoperatorio nei casi di ritrattamento utilizzando file Mtwo R (studio clinico randomizzato)

Introduzione: Il dolore postoperatorio è uno dei problemi più critici nella nostra pratica quotidiana. , il controllo del dolore postoperatorio è essenziale per la soddisfazione e il comfort del paziente. Quando il trattamento canalare primario fallisce, il ritrattamento canalare mira a guarire la parodontite apicale.

Scopo dello studio: confrontare il dolore postoperatorio (POS) dopo il ritrattamento endodontico utilizzando le lime rotanti NI-TI Mtwo R da sole e in combinazione con la rifinitrice endodontica XP.

Materiali e metodi: questa ricerca è uno studio clinico randomizzato condotto in un disegno parallelo su 50 pazienti che necessitano di ritrattamento. Saranno divisi in due gruppi, ritrattamento del gruppo 1 con Mtwo R, ritrattamento del gruppo 2 con Mtwo R seguito da Xp - Endo Finisher. I livelli di dolore postoperatorio saranno valutati a 24 ore, 48 ore, 72 ore e 7 giorni dopo la rimozione del materiale di otturazione. La valutazione del dolore verrà effettuata attraverso l'esame clinico, la scala di valutazione del dolore dei veterani e della Difesa (DVPRS) e l'assunzione di antidolorifici.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Alexandria, Egitto
        • Alexandria Faculty of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Denti con apici maturi.
  • Pazienti senza malattie sistemiche.
  • Nessuna assunzione di analgesici, antinfiammatori o antibiotici nei 7 giorni precedenti il ​​trattamento.
  • Denti che mostrano fallimento del trattamento canalare iniziale ed evidenza radiografica di distruzione ossea periapicale

Criteri di esclusione:

  • Denti con radici multiple.
  • Denti con apici aperti.
  • Denti con crepe, calcificazioni, carie radicolare, fratture, riassorbimento esterno o interno.
  • Allergie agli anestetici locali.
  • Presenza di forte dolore e/o ascessi apicali acuti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: File Mtwo R senza file di finitura Xp-endo.
il materiale di otturazione verrà rimosso utilizzando lime Mtwo R (VDW, Monaco, Germania) collegate ad un motore endodontico (Ecube, Seachin, Corea) con una velocità costante di 280 giri/min, come suggerito dal produttore. Mtwo R 25/0.05 verrà utilizzato per svuotare il terzo coronale e medio della radice. Per raggiungere la lunghezza di lavoro verrà utilizzato Mtwo R 15/0.05.
Sperimentale: Mtwo file R seguiti dal file di finitura Xp-Endo

La lima XP-endo Finisher verrà inserita senza rotazione nei canali radicolari riempiti con NaOCl al 2,5% e verrà attivata (800 giri/min; torque di 1 N.cm) per

1 minuto in ciascun canale utilizzando movimenti longitudinali lenti e delicati di 7-8 mm.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel dolore
Lasso di tempo: 24 ore, 48 ore, 72 ore e 7 giorni

I descrittori di parole sono allegati a ciascun numero sul DVRRS

0 = Nessun dolore

  1. = Dolore appena percettibile
  2. = Dolore evidente, ma non interferisce con le attività
  3. = Dolore un po' distraente
  4. = Dolore che distrae, ma non influenza le normali attività
  5. = Il dolore interrompe alcune attività
  6. = Difficile da ignorare il dolore, evitamento delle attività quotidiane
  7. = Il dolore è al centro dell'attenzione, impedisce le attività quotidiane
  8. = Dolore terribile, difficile fare qualsiasi cosa
  9. = Dolore insopportabile, non posso fare nulla
  10. = Per quanto doloroso possa essere il dolore, nient'altro conta
24 ore, 48 ore, 72 ore e 7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento nell'assunzione di analgesici in base alla gravità del dolore secondo la scala analgesica dell'OMS
Lasso di tempo: 24 ore, 48 ore, 72 ore e 7 giorni

Primo passo - Dolore lieve: analgesici non oppioidi come farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) o paracetamolo con o senza adiuvanti.

  • Seconda fase - Dolore moderato: oppioidi deboli (idrocodone, codeina, tramadolo) con o senza analgesici non oppioidi e con o senza adiuvanti.
  • Terzo passo - Dolore grave e persistente: oppioidi potenti (morfina, metadone, fentanil, ossicodone, buprenorfina, tapentadolo, idromorfone, ossimorfone) con o senza analgesici non oppioidi e con o senza adiuvanti.
24 ore, 48 ore, 72 ore e 7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

23 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

23 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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