- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06625853
XP-Endo Finisher sul dolore postoperatorio nei casi di ritrattamento utilizzando i file Mtwo R
Uso supplementare della stazione di finitura XP-Endo sul dolore postoperatorio nei casi di ritrattamento utilizzando file Mtwo R (studio clinico randomizzato)
Introduzione: Il dolore postoperatorio è uno dei problemi più critici nella nostra pratica quotidiana. , il controllo del dolore postoperatorio è essenziale per la soddisfazione e il comfort del paziente. Quando il trattamento canalare primario fallisce, il ritrattamento canalare mira a guarire la parodontite apicale.
Scopo dello studio: confrontare il dolore postoperatorio (POS) dopo il ritrattamento endodontico utilizzando le lime rotanti NI-TI Mtwo R da sole e in combinazione con la rifinitrice endodontica XP.
Materiali e metodi: questa ricerca è uno studio clinico randomizzato condotto in un disegno parallelo su 50 pazienti che necessitano di ritrattamento. Saranno divisi in due gruppi, ritrattamento del gruppo 1 con Mtwo R, ritrattamento del gruppo 2 con Mtwo R seguito da Xp - Endo Finisher. I livelli di dolore postoperatorio saranno valutati a 24 ore, 48 ore, 72 ore e 7 giorni dopo la rimozione del materiale di otturazione. La valutazione del dolore verrà effettuata attraverso l'esame clinico, la scala di valutazione del dolore dei veterani e della Difesa (DVPRS) e l'assunzione di antidolorifici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Alexandria, Egitto
- Alexandria Faculty of Dentistry
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Denti con apici maturi.
- Pazienti senza malattie sistemiche.
- Nessuna assunzione di analgesici, antinfiammatori o antibiotici nei 7 giorni precedenti il trattamento.
- Denti che mostrano fallimento del trattamento canalare iniziale ed evidenza radiografica di distruzione ossea periapicale
Criteri di esclusione:
- Denti con radici multiple.
- Denti con apici aperti.
- Denti con crepe, calcificazioni, carie radicolare, fratture, riassorbimento esterno o interno.
- Allergie agli anestetici locali.
- Presenza di forte dolore e/o ascessi apicali acuti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: File Mtwo R senza file di finitura Xp-endo.
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il materiale di otturazione verrà rimosso utilizzando lime Mtwo R (VDW, Monaco, Germania) collegate ad un motore endodontico (Ecube, Seachin, Corea) con una velocità costante di 280 giri/min, come suggerito dal produttore.
Mtwo R 25/0.05 verrà utilizzato per svuotare il terzo coronale e medio della radice.
Per raggiungere la lunghezza di lavoro verrà utilizzato Mtwo R 15/0.05.
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Sperimentale: Mtwo file R seguiti dal file di finitura Xp-Endo
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La lima XP-endo Finisher verrà inserita senza rotazione nei canali radicolari riempiti con NaOCl al 2,5% e verrà attivata (800 giri/min; torque di 1 N.cm) per 1 minuto in ciascun canale utilizzando movimenti longitudinali lenti e delicati di 7-8 mm. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nel dolore
Lasso di tempo: 24 ore, 48 ore, 72 ore e 7 giorni
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I descrittori di parole sono allegati a ciascun numero sul DVRRS 0 = Nessun dolore
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24 ore, 48 ore, 72 ore e 7 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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cambiamento nell'assunzione di analgesici in base alla gravità del dolore secondo la scala analgesica dell'OMS
Lasso di tempo: 24 ore, 48 ore, 72 ore e 7 giorni
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Primo passo - Dolore lieve: analgesici non oppioidi come farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) o paracetamolo con o senza adiuvanti.
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24 ore, 48 ore, 72 ore e 7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0738-08/2023
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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