XP-Endo Finisher zu postoperativen Schmerzen bei Nachbehandlungsfällen mit Mtwo R-Dateien
Ergänzende Verwendung des XP-Endo Finishers bei postoperativen Schmerzen in Nachbehandlungsfällen unter Verwendung von Mtwo R-Dateien (randomisierte klinische Studie)
Einleitung: Postoperative Schmerzen sind eines der kritischsten Probleme in unserer täglichen Praxis. Die postoperative Schmerzkontrolle ist für die Zufriedenheit und das Wohlbefinden des Patienten von entscheidender Bedeutung. Wenn die primäre Wurzelkanalbehandlung fehlschlägt, zielt die erneute Wurzelkanalbehandlung darauf ab, die apikale Parodontitis zu heilen.
Ziel der Studie: Vergleich zwischen postoperativen Schmerzen (POS) nach endodontischer Nachbehandlung mit NI-TI-Rotationsfeilen Mtwo R allein und in Verbindung mit XP Endo Finisher.
Materialien und Methoden: Bei dieser Forschung handelt es sich um eine randomisierte klinische Studie, die in einem parallelen Design an 50 Patienten durchgeführt wird, die eine erneute Behandlung benötigen. Sie werden in zwei Gruppen eingeteilt: Gruppe 1 Nachbehandlung mit Mtwo R, Gruppe 2 Nachbehandlung mit Mtwo R, gefolgt von Xp – Endo-Finisher. Das postoperative Schmerzniveau wird 24 Stunden, 48 Stunden, 72 Stunden und 7 Tage nach der Entfernung des Obturationsmaterials beurteilt. Die Beurteilung der Schmerzen erfolgt durch klinische Untersuchung, die Schmerzbewertungsskala für Verteidigung und Veteranen (DVPRS) und durch die Einnahme von Schmerzmitteln
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Alexandria, Ägypten
- Alexandria Faculty of Dentistry
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zähne mit reifen Spitzen.
- Patienten ohne systemische Erkrankungen.
- Keine schmerzstillende, entzündungshemmende oder antibiotische Einnahme während der 7 Tage vor der Behandlung.
- Zähne, bei denen die anfängliche Wurzelkanalbehandlung fehlgeschlagen ist, und Röntgenaufnahmen weisen auf eine Zerstörung des periapikalen Knochens hin
Ausschlusskriterien:
- Mehrwurzelige Zähne.
- Zähne mit offenen Spitzen.
- Zähne mit Rissen, Verkalkungen, Wurzelkaries, Brüchen, äußerer oder innerer Resorption.
- Allergien gegen Lokalanästhetika.
- Vorliegen starker Schmerzen und/oder akuter apikaler Abszesse
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Mtwo R-Dateien ohne XP-Endo-Finisher-Datei.
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Das Obturationsmaterial wird mit Mtwo R-Feilen (VDW, München, Deutschland) entfernt, die an einen endodontischen Motor (Ecube, Seachin, Korea) mit einer konstanten Geschwindigkeit von 280 U/min angeschlossen sind, wie vom Hersteller empfohlen.
Zur Entleerung des koronalen und mittleren Drittels der Wurzel wird Mtwo R 25/0,05 verwendet.
Um die Arbeitslänge zu erreichen, wird Mtwo R 15/0,05 verwendet.
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Experimental: Mtwo R-Dateien, gefolgt von der Xp-Endo-Finisher-Datei
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Die XP-endo Finisher-Feile wird ohne Rotation in die mit 2,5 % NaOCl gefüllten Wurzelkanäle eingeführt und aktiviert (800 U/min; Drehmoment 1 Ncm). 1 Minute in jeden Kanal mit langsamen und sanften Längsbewegungen von 7–8 mm. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzveränderung
Zeitfenster: 24 Stunden, 48 Stunden, 72 Stunden und 7 Tage
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Jeder Nummer im DVPRS sind Wortbeschreibungen beigefügt 0 = Keine Schmerzen
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24 Stunden, 48 Stunden, 72 Stunden und 7 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Analgetika-Einnahme je nach Schwere der Schmerzen gemäß der Analgetika-Leiter der WHO
Zeitfenster: 24 Stunden, 48 Stunden, 72 Stunden und 7 Tage
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Erster Schritt – Leichte Schmerzen: Nicht-Opioid-Analgetika wie nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs) oder Paracetamol mit oder ohne Adjuvanzien.
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24 Stunden, 48 Stunden, 72 Stunden und 7 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0738-08/2023
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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