- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06627621
치조골 재생에 있어서 E-폴리카프로락톤 함유 막
2024년 10월 3일 업데이트: cem üngör
치조골 재생에서 E-폴리카프로락톤 함유 막의 효능 평가: 후향적 연구
본 연구는 악안면 수술에서 치조골 확대술에 사용되는 합성 폴리카프로락톤(PCL) 바이오스캐폴드 막이 3차원 적용 후 새로 형성된 뼈의 양을 증가시키는 효과를 평가하는 것을 목적으로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Trabzon, 칠면조, 61100
- Karadeniz Technical University, Faculty of Dentistry, Department of Oral and Maxillofacial Surgery
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- (1) 전신 질환이 없거나 수술 절차가 불가능한 확립된 전신 질환이 있는 18세 이상의 환자; (2) PCL 지지체로 골결핍이 증가된 환자; (3) 콘빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT) 평가에 따라 치과 임플란트에 필요한 뼈가 부족하여 뼈 확대술이 필요한 치과 임플란트 지지 보철물 적응증이 있는 환자; (4) 수술 전 및 수술 후 이미지가 있는 환자.
제외 기준:
- (1) 조절되지 않는 전신 질환이 있는 환자, (2) 방사선 치료를 받은 환자, (3) 여성 및 임신한 환자, (4) 이전에 결함 부위 확대와 관련된 수술 절차를 받은 환자, (5) 파일이 불완전하거나 치료 전후 방사선 기록이 부족한 사람, 또는 (6) 심리적 문제가 있는 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 치조골 이식
비계 유도 뼈 재생
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비계 유도 치조골 재생
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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샤피로-윌크 테스트
기간: 등록부터 치료 종료까지 6개월
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기술통계는 중앙값, 평균, 표준편차, 최소-최대값, 표준오차, 빈도값으로 표시됩니다.
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등록부터 치료 종료까지 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 8일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 8일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 3일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2023/20
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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