Błona zawierająca e-polikaprolakton w regeneracji kości wyrostka zębodołowego
3 października 2024 zaktualizowane przez: cem üngör
OCENA SKUTECZNOŚCI BŁONY ZAWIERAJĄCEJ E-POLIKAPROLAKTON W REGENERACJI KOŚCI WYrostka zębodołowego: BADANIE RETROSPEKTYWNE
Celem tego badania była ocena skuteczności membran biologicznych z syntetycznego polikaprolaktonu (PCL) stosowanych do augmentacji zębodołu w chirurgii szczękowo-twarzowej w zwiększaniu ilości nowo powstałej kości po zastosowaniu trójwymiarowym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
4
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Trabzon, Indyk, 61100
- Karadeniz Technical University, Faculty of Dentistry, Department of Oral and Maxillofacial Surgery
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- (1) pacjenci w wieku >18 lat bez chorób ogólnoustrojowych lub z rozpoznaną chorobą ogólnoustrojową wykluczającą zabieg chirurgiczny; (2) pacjentów, u których uzupełniono niedobór kości za pomocą rusztowań PCL; (3) pacjentów ze wskazaniem do protezy dentystycznej wspartej na implantach, którzy w ocenie tomografii komputerowej wiązki stożkowej (CBCT) nie mieli wystarczającej ilości kości do wszczepienia implantów dentystycznych i w związku z tym wymagali augmentacji kości; oraz (4) pacjenci z obrazami przedoperacyjnymi i pooperacyjnymi.
Kryteria wykluczenia:
- pacjentów (1) z niekontrolowanymi chorobami ogólnoustrojowymi, (2) po radioterapii, (3) kobiet i kobiet w ciąży, (4) po przebytym jakimkolwiek zabiegu operacyjnym związanym z powiększeniem obszaru ubytku, (5) którzy mieli niekompletną dokumentację lub brakowało dokumentacji radiologicznej przed i po leczeniu, lub (6) którzy mieli problemy psychologiczne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Przeszczep kości wyrostka zębodołowego
Regeneracja kości pod kontrolą rusztowania
|
regeneracja kości wyrostka zębodołowego pod kontrolą rusztowania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test Shapiro-Wilka
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 6 miesiącach
|
Statystyki opisowe są przedstawiane jako mediana, średnia, odchylenie standardowe, minimum-maksimum, błąd standardowy i wartości częstotliwości
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 6 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023/20
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .