Membrana contenente E-policaprolattone nella rigenerazione ossea alveolare
3 ottobre 2024 aggiornato da: cem üngör
VALUTAZIONE dell'EFFICACIA della MEMBRANA CONTENENTE E-POLICAPROLATTONE nella RIGENERAZIONE OSSEA ALVEOLARE: uno STUDIO RETROSPETTIVO
Questo studio mirava a valutare l'efficacia delle membrane bioscaffold in policaprolattone sintetico (PCL) utilizzate per l'aumento alveolare nella chirurgia maxillofacciale per aumentare la quantità di osso neoformato dopo l'applicazione tridimensionale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
4
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Trabzon, Tacchino, 61100
- Karadeniz Technical University, Faculty of Dentistry, Department of Oral and Maxillofacial Surgery
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- (1) pazienti di età superiore a 18 anni senza alcuna malattia sistemica o con una malattia sistemica accertata che ha precluso la procedura chirurgica; (2) pazienti la cui carenza ossea è stata aumentata con scaffold PCL; (3) pazienti con indicazione per protesi supportata da impianti dentali che non disponevano di osso sufficiente per gli impianti dentali secondo la valutazione della tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) e, pertanto, necessitavano di aumento osseo; e (4) pazienti con immagini preoperatorie e postoperatorie.
Criteri di esclusione:
- pazienti (1) con malattie sistemiche non controllate, (2) sottoposti a radioterapia, (3) donne in gravidanza, (4) precedentemente sottoposti a qualsiasi intervento chirurgico relativo all'aumento dell'area del difetto, (5) che avevano cartelle incomplete o mancavano di registrazioni radiologiche pre e post trattamento, o (6) che avevano problemi psicologici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Innesto osseo alveolare
Rigenerazione ossea guidata da scaffold
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rigenerazione ossea alveolare guidata da impalcatura
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test di Shapiro-Wilk
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 mesi
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Le statistiche descrittive sono presentate come mediana, media, deviazione standard, minimo-massimo, errore standard e valori di frequenza
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 marzo 2021
Completamento primario (Effettivo)
8 gennaio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
8 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
4 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023/20
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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