E-Polycaprolacton-haltige Membran bei der Alveolarknochenregeneration
3. Oktober 2024 aktualisiert von: cem üngör
BEWERTUNG der WIRKSAMKEIT der E-POLYCAPROLAKTON-ENTHALTENDEN MEMBRAN bei der ALVEOLANKNOCHENREGENERATION: eine RETROSPEKTIVE STUDIE
Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit von Bioscaffold-Membranen aus synthetischem Polycaprolacton (PCL) zu bewerten, die zur Alveolaraugmentation in der Kiefer- und Gesichtschirurgie eingesetzt werden, um die Menge an neu gebildetem Knochen nach dreidimensionaler Anwendung zu erhöhen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
4
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Trabzon, Truthahn, 61100
- Karadeniz Technical University, Faculty of Dentistry, Department of Oral and Maxillofacial Surgery
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- (1) Patienten im Alter von > 18 Jahren ohne jegliche systemische Erkrankung oder mit einer etablierten systemischen Erkrankung, die den chirurgischen Eingriff ausschloss; (2) Patienten, deren Knochenmangel mit PCL-Gerüsten verstärkt wurde; (3) Patienten mit einer Indikation für zahnimplantatgetragene Prothesen, denen gemäß der Auswertung der Kegelstrahl-Computertomographie (CBCT) nicht genügend Knochen für Zahnimplantate fehlte und die daher einen Knochenaufbau benötigten; und (4) Patienten mit präoperativen und postoperativen Bildern.
Ausschlusskriterien:
- Patienten (1) mit unkontrollierten systemischen Erkrankungen, (2) die sich einer Strahlentherapie unterzogen hatten, (3) die weiblich und schwanger waren, (4) die sich zuvor einem chirurgischen Eingriff im Zusammenhang mit einer Augmentation im Bereich des Defekts unterzogen hatten, (5) die unvollständige Akten hatten oder keine radiologischen Aufzeichnungen vor und nach der Behandlung hatten oder (6) die psychische Probleme hatten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Alveolarknochentransplantation
Gerüstgesteuerte Knochenregeneration
|
Gerüstgesteuerte Alveolarknochenregeneration
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Shapiro-Wilk-Test
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten
|
Beschreibende Statistiken werden als Median-, Mittelwert-, Standardabweichungs-, Minimum-Maximum-, Standardfehler- und Häufigkeitswerte dargestellt
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. März 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
8. Januar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
8. Januar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023/20
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .