E-polycaprolacton-holdig membran i alveolær knogleregenerering
3. oktober 2024 opdateret af: cem üngör
EVALUERING af EFFEKTIVITETEN af E-POLYCAPROLACTON-HOLDENDE MEMBRAN i ALVEOLAR KNOGLEREGENERERING: en retrospektiv undersøgelse
Denne undersøgelse havde til formål at evaluere effektiviteten af syntetiske polycaprolacton (PCL) bioscaffold-membraner, der anvendes til alveolær augmentation i maxillofacial kirurgi for at øge mængden af nydannet knogle efter tredimensionel påføring.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
4
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Trabzon, Kalkun, 61100
- Karadeniz Technical University, Faculty of Dentistry, Department of Oral and Maxillofacial Surgery
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (1) patienter i alderen >18 år uden nogen systemisk sygdom eller med en etableret systemisk sygdom, der udelukker den kirurgiske procedure; (2) patienter, hvis knoglemangel blev forstærket med PCL-stilladser; (3) patienter med en indikation for tandimplantat-understøttet protese, som manglede tilstrækkelig knogle til tandimplantater i henhold til keglestrålecomputertomografi (CBCT) evaluering og derfor havde behov for knogleforstørrelse; og (4) patienter med præoperative og postoperative billeder.
Ekskluderingskriterier:
- patienter (1) med ukontrollerede systemiske sygdomme, (2) som havde gennemgået strålebehandling, (3) som var kvinder og gravide, (4) som tidligere havde gennemgået en hvilken som helst kirurgisk procedure relateret til augmentation i defektområdet, (5) som havde ufuldstændige filer eller manglede radiologiske optegnelser før og efter behandling, eller (6) som havde psykiske problemer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Alveolær knogletransplantation
Stilladsstyret knogleregenerering
|
stilladsstyret alveolær knogleregenerering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Shapiro-Wilk test
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 6 måneder
|
Beskrivende statistik præsenteres som median, middelværdi, standardafvigelse, minimum-maksimum, standardfejl og frekvensværdier
|
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. marts 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
8. januar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
8. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
4. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023/20
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .