Membrána obsahující E-polykaprolakton při regeneraci alveolární kosti
3. října 2024 aktualizováno: cem üngör
HODNOCENÍ ÚČINNOSTI MEMBRÁN OBSAHUJÍCÍ E-POLYKAPROLAKTON při REGENERÁCI ALVEOLÁRNÍ KOSTI: RETROSPEKTIVNÍ STUDIE
Cílem této studie bylo zhodnotit účinnost syntetických polykaprolaktonových (PCL) bioscaffoldových membrán používaných pro alveolární augmentaci v maxilofaciální chirurgii pro zvýšení množství nově vytvořené kosti po trojrozměrné aplikaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
4
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Trabzon, Krocan, 61100
- Karadeniz Technical University, Faculty of Dentistry, Department of Oral and Maxillofacial Surgery
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- (1) pacienti ve věku >18 let bez jakéhokoli systémového onemocnění nebo s prokázaným systémovým onemocněním, které vylučovalo chirurgický zákrok; (2) pacienti, jejichž kostní deficit byl rozšířen pomocí PCL scaffoldů; (3) pacienti s indikací pro protézy podporované zubními implantáty, kterým podle hodnocení CBCT (cone beam computing tomography) chybělo dostatek kosti pro dentální implantáty, a proto potřebovali augmentaci kosti; a (4) pacienti s předoperačními a pooperačními snímky.
Kritéria vyloučení:
- pacienti (1) s nekontrolovaným systémovým onemocněním, (2) kteří podstoupili radioterapii, (3) ženy a těhotné, (4) kteří dříve podstoupili jakýkoli chirurgický zákrok související s augmentací v oblasti defektu, (5) kteří měli neúplné soubory nebo postrádali radiologické záznamy před a po léčbě, nebo (6) kteří měli psychické problémy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Alveolární kostní štěpování
Kostní regenerace vedená lešením
|
lešením řízená regenerace alveolární kosti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Shapiro-Wilkův test
Časové okno: Od zařazení do 6 měsíců do ukončení léčby
|
Popisné statistiky jsou prezentovány jako medián, průměr, směrodatná odchylka, minimum-maximum, standardní chyba a hodnoty frekvence
|
Od zařazení do 6 měsíců do ukončení léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. března 2021
Primární dokončení (Aktuální)
8. ledna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
8. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
4. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2023/20
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .